Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av patient-ventilatorns asynkroni under mekanisk ventilation för akut andningssvikt hos barn (Asynchrony)

2 maj 2017 uppdaterad av: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

Synkroniseringen mellan patienten och ventilatorn är ett viktigt mål under mekanisk ventilation (MV). Att upprätthålla patientens andningsaktivitet under MV minskar ventilationstrycken, förbättrar syresättningen och minskar sedering. För att kunna göra detta måste patientens inandnings- eller utandningsansträngning detekteras av respiratorns sensorsystem, så att assistansen från respiratorn koordineras med patientens andningscykler. De vanliga systemen upptäcker faktiskt inte början av ansträngningen utan dess resultat: variation i flödeshastighet eller tryck i respiratorkretsen, vilket beror på patientens andningsmekanik och sensorns känslighet. Denna detektering är för närvarande ofullkomlig, vilket genererar asynkron mellan patientens behov och respiratorns hjälp. Asynkronin omfattar fördröjningsperioderna mellan början av inandningen (eller utandningen) och respiratorns svar, men också av de olämpliga cyklerna: inandningsansträngningar hos patienten som inte upptäcks av respiratorn, eller omvänt utlösande assistans i frånvaro av inspiration av patienten (självinitiering), eller leverans av 2 cykler av assistans för en enda inspiration (dubbel triggning).

Asynkroni är en riskfaktor för långvarig mekanisk ventilation hos vuxna. Vuxna studier har visat att patient-ventilatorasynkroni är vanligt under MV och är associerat med förlängd MV-duration. Ett samband med vistelsetid på intensivvård och sjukhus observerades också. Hos barn är patient-ventilatorsynkronisering svårare att uppnå än hos vuxna på grund av högre andningsfrekvens och mindre strömvolymer. Effekten av asynkron patient-ventilator på evolutionen har inte studerats inom pediatrik.

Synkronisering av patient-ventilator skulle kunna förbättras genom utveckling av nya ventilationslägen. Det nya ventilationsläget NAVA (neuralt justerad ventilationshjälp) upptäcker patientens andningsansträngningar tidigare genom att övervaka diafragmans elektriska aktivitet genom matstrupen. Det här nya läget verkar förbättra synkroniseringen hos barn. NAVA-ventilation kan därför vara ett steg framåt, men dess kliniska fördelar återstår att se.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av patient-ventilatorasynkroni på varaktigheten av mekanisk ventilation hos barn med akut andningssvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter under mekanisk ventilation för akut andningssvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation planerad för mer än 24 timmar enligt ansvarig läkare;
  • Närvaro av en spontan andningsaktivitet (definierad av närvaron av andningscykler aktiverade av patienten);
  • Föräldrarnas samtycke inhämtat med föräldrarna eller med det juridiska ombudet.

Exklusions kriterier:

  • patologier för vilka en lång och svår avvänjning av den mekaniska ventilationen förväntas: kronisk andningssvikt med tidigare ventilation överlägsen en månad, allvarlig neurologisk eller muskulär patologi;
  • Patienter med trakeotomi;
  • Patienter som får behandling med curare;
  • Kontraindikation för registrering av diafragmatisk aktivitet på esofagusväg, särskilt nyligen genomförd esofaguskirurgi, esofagusstenos, misstanke om diafragmatisk förlamning, allvarlig koagulationsstörning;
  • Patienter för vilka ett dödsfall verkar vara nära förestående;
  • Patienter för vilka en begränsning av vården övervägdes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allvarlig patient-ventilator asynkron
Patienter där den totala procentandelen av tid som spenderas i asynkroni är överlägsen hela kohortens 75:e percentil
Rutinmässig mekanisk ventilation i PICU bland barn med akut andningssvikt
mindre allvarlig patient-ventilatorasynkroni
Patienter hos vilka den totala andelen tid som spenderas i asynkroni är sämre än hela kohortens 75:e percentil
Rutinmässig mekanisk ventilation i PICU bland barn med akut andningssvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i ventilatorfria dagar
Tidsram: 28 dagar
Skillnad i ventilatorfria dagar på dag 28 mellan de två patientgrupperna (hög kontra måttlig asynkron)
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av asynkroni på komfortskalan
Tidsram: vid inkluderingen
Komfortskala mellan de två patientgrupperna (hög kontra måttlig asynkron)
vid inkluderingen
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: 28 dagar
mellan de två patientgrupperna (hög kontra måttlig asynkron)
28 dagar
Dödlighet på pediatrisk intensivvårdsavdelning
Tidsram: 28 dagar
mellan de två patientgrupperna (hög kontra måttlig asynkron)
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUSJ-3113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

Kliniska prövningar på Rutinmässig mekanisk ventilation

Prenumerera