- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03138148
Utvärdering av patient-ventilatorns asynkroni under mekanisk ventilation för akut andningssvikt hos barn (Asynchrony)
Synkroniseringen mellan patienten och ventilatorn är ett viktigt mål under mekanisk ventilation (MV). Att upprätthålla patientens andningsaktivitet under MV minskar ventilationstrycken, förbättrar syresättningen och minskar sedering. För att kunna göra detta måste patientens inandnings- eller utandningsansträngning detekteras av respiratorns sensorsystem, så att assistansen från respiratorn koordineras med patientens andningscykler. De vanliga systemen upptäcker faktiskt inte början av ansträngningen utan dess resultat: variation i flödeshastighet eller tryck i respiratorkretsen, vilket beror på patientens andningsmekanik och sensorns känslighet. Denna detektering är för närvarande ofullkomlig, vilket genererar asynkron mellan patientens behov och respiratorns hjälp. Asynkronin omfattar fördröjningsperioderna mellan början av inandningen (eller utandningen) och respiratorns svar, men också av de olämpliga cyklerna: inandningsansträngningar hos patienten som inte upptäcks av respiratorn, eller omvänt utlösande assistans i frånvaro av inspiration av patienten (självinitiering), eller leverans av 2 cykler av assistans för en enda inspiration (dubbel triggning).
Asynkroni är en riskfaktor för långvarig mekanisk ventilation hos vuxna. Vuxna studier har visat att patient-ventilatorasynkroni är vanligt under MV och är associerat med förlängd MV-duration. Ett samband med vistelsetid på intensivvård och sjukhus observerades också. Hos barn är patient-ventilatorsynkronisering svårare att uppnå än hos vuxna på grund av högre andningsfrekvens och mindre strömvolymer. Effekten av asynkron patient-ventilator på evolutionen har inte studerats inom pediatrik.
Synkronisering av patient-ventilator skulle kunna förbättras genom utveckling av nya ventilationslägen. Det nya ventilationsläget NAVA (neuralt justerad ventilationshjälp) upptäcker patientens andningsansträngningar tidigare genom att övervaka diafragmans elektriska aktivitet genom matstrupen. Det här nya läget verkar förbättra synkroniseringen hos barn. NAVA-ventilation kan därför vara ett steg framåt, men dess kliniska fördelar återstår att se.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av patient-ventilatorasynkroni på varaktigheten av mekanisk ventilation hos barn med akut andningssvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- St. Justine's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilation planerad för mer än 24 timmar enligt ansvarig läkare;
- Närvaro av en spontan andningsaktivitet (definierad av närvaron av andningscykler aktiverade av patienten);
- Föräldrarnas samtycke inhämtat med föräldrarna eller med det juridiska ombudet.
Exklusions kriterier:
- patologier för vilka en lång och svår avvänjning av den mekaniska ventilationen förväntas: kronisk andningssvikt med tidigare ventilation överlägsen en månad, allvarlig neurologisk eller muskulär patologi;
- Patienter med trakeotomi;
- Patienter som får behandling med curare;
- Kontraindikation för registrering av diafragmatisk aktivitet på esofagusväg, särskilt nyligen genomförd esofaguskirurgi, esofagusstenos, misstanke om diafragmatisk förlamning, allvarlig koagulationsstörning;
- Patienter för vilka ett dödsfall verkar vara nära förestående;
- Patienter för vilka en begränsning av vården övervägdes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allvarlig patient-ventilator asynkron
Patienter där den totala procentandelen av tid som spenderas i asynkroni är överlägsen hela kohortens 75:e percentil
|
Rutinmässig mekanisk ventilation i PICU bland barn med akut andningssvikt
|
|
mindre allvarlig patient-ventilatorasynkroni
Patienter hos vilka den totala andelen tid som spenderas i asynkroni är sämre än hela kohortens 75:e percentil
|
Rutinmässig mekanisk ventilation i PICU bland barn med akut andningssvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i ventilatorfria dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Skillnad i ventilatorfria dagar på dag 28 mellan de två patientgrupperna (hög kontra måttlig asynkron)
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av asynkroni på komfortskalan
Tidsram: vid inkluderingen
|
Komfortskala mellan de två patientgrupperna (hög kontra måttlig asynkron)
|
vid inkluderingen
|
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: 28 dagar
|
mellan de två patientgrupperna (hög kontra måttlig asynkron)
|
28 dagar
|
|
Dödlighet på pediatrisk intensivvårdsavdelning
Tidsram: 28 dagar
|
mellan de två patientgrupperna (hög kontra måttlig asynkron)
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUSJ-3113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Cairo UniversityAvslutadAvvänjningsfel | Avvänjning Från Mekanisk Ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadMekanisk ventilation | Point of Care Ultraljud | Syresättning | Manuell ventilation | Hjärtfunktionsstörning PostoperativFörenta staterna
-
Hospital do CoracaoHar inte rekryterat ännuAvvänjningsfel | Avvänjning Från Mekanisk Ventilation | Avvänjning från mekanisk ventilation, extubation
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Rutinmässig mekanisk ventilation
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Microvention-Terumo, Inc.AvslutadStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadLungemboli | Akut lungemboliFörenta staterna
-
Northwestern UniversityMedacta International SARekryteringKnäartros | KnäartropatiFörenta staterna
-
Paul J. GagneAktiv, inte rekryterandeAkut djup ventrombos av ileofemoral venFörenta staterna
-
Joseph D. TobiasAvslutad
-
University of AarhusAvslutadSova | Miljöexponering | Kognitiv funktionsnedsättning, lättDanmark
-
Beni-Suef UniversityRekryteringVentilationsterapi; KomplikationerEgypten