Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena asynchronii pacjenta z respiratorem podczas wentylacji mechanicznej w przypadku ostrej niewydolności oddechowej u dzieci (Asynchrony)

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

Synchronizacja między pacjentem a respiratorem jest podstawowym celem podczas wentylacji mechanicznej (MV). Utrzymanie aktywności oddechowej pacjenta podczas MV zmniejsza ciśnienie wentylacji, poprawia utlenowanie i zmniejsza sedację. W tym celu wdechowy lub wydechowy wysiłek pacjenta musi być wykrywany przez systemy czujników respiratora, tak aby wspomaganie dostarczane przez respirator było skoordynowane z cyklami oddechowymi pacjenta. Zwykłe systemy tak naprawdę nie wykrywają początku wysiłku, ale jego wynik: zmianę natężenia przepływu lub ciśnienia w obwodzie respiratora, który jest zależny od mechaniki oddychania pacjenta i czułości czujnika. Ta detekcja jest obecnie niedoskonała, co generuje asynchronię między potrzebami pacjenta a pomocą respiratora. Na asynchronię składają się okresy opóźnienia pomiędzy początkiem wdechu (lub wydechu) a reakcją respiratora, ale także cykle nieodpowiednie: niewykrywane przez respirator wysiłki wdechowe pacjenta lub odwrotnie wyzwalające wspomaganie przy braku wdech pacjenta (samoinicjacja) lub dostarczenie 2 cykli wspomagania przy jednym wdechu (podwójne wyzwalanie).

Asynchronia jest czynnikiem ryzyka przedłużonej wentylacji mechanicznej u dorosłych. Badania z udziałem osób dorosłych wykazały, że asynchronia pacjenta z respiratorem jest częsta podczas MV i wiąże się z przedłużonym czasem trwania MV. Zaobserwowano również związek z długością pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu. U dzieci synchronizacja pacjenta z respiratorem jest trudniejsza niż u dorosłych ze względu na większą częstość oddechów i mniejsze objętości prądu. Wpływ asynchronii pacjenta z respiratorem na ewolucję nie był badany w pediatrii.

Synchronizację pacjenta z respiratorem można poprawić dzięki opracowaniu nowych trybów wentylacji. Nowy tryb wentylacji NAVA (neuralnie regulowane wspomaganie wentylacji) wykrywa wysiłek oddechowy pacjenta wcześniej, monitorując aktywność elektryczną przepony przez przełyk. Ten nowy tryb wydaje się poprawiać synchronizację u dzieci. Wentylacja NAVA może zatem być krokiem naprzód, ale jej korzyści kliniczne dopiero się pojawią.

Celem pracy jest ocena wpływu asynchroniczności pacjenta z respiratorem na czas trwania wentylacji mechanicznej u dzieci z ostrą niewydolnością oddechową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej z powodu ostrej niewydolności oddechowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wentylacja mechaniczna zaplanowana na więcej niż 24h według lekarza prowadzącego;
  • Obecność spontanicznej czynności oddechowej (zdefiniowanej przez obecność cykli oddechowych aktywowanych przez pacjenta);
  • Zgoda rodziców uzyskana z rodzicami lub z przedstawicielem ustawowym.

Kryteria wyłączenia:

  • patologie, w przypadku których spodziewane jest długie i trudne odstawienie wentylacji mechanicznej: przewlekła niewydolność oddechowa z wentylacją dłuższą niż jeden miesiąc, ciężka patologia neurologiczna lub mięśniowa;
  • Pacjenci z tracheotomią;
  • Pacjenci leczeni kurarą;
  • Przeciwwskazania do rejestracji czynności przepony drogą przełykową, w szczególności niedawno przebyta operacja przełyku, zwężenie przełyku, podejrzenie porażenia przepony, ciężkie zaburzenia krzepnięcia;
  • Pacjenci, którym śmierć wydaje się nieuchronna;
  • Pacjenci, u których rozważano ograniczenie opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciężka asynchronia pacjenta z respiratorem
Pacjenci, u których całkowity odsetek czasu spędzonego w trybie asynchronicznym jest wyższy niż 75 percentyl całej kohorty
Rutynowa wentylacja mechaniczna na OIT u dzieci z ostrą niewydolnością oddechową
mniej poważna asynchronia pacjenta z respiratorem
Pacjenci, u których całkowity odsetek czasu spędzonego w trybie asynchronicznym jest niższy od 75 percentyla całej kohorty
Rutynowa wentylacja mechaniczna na OIT u dzieci z ostrą niewydolnością oddechową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w dniach bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
Różnica w liczbie dni bez respiratora w dniu 28 między dwiema grupami pacjentów (wysoka i umiarkowana asynchronia)
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ asynchronii na skalę Komfortu
Ramy czasowe: przy włączeniu
Skala komfortu między dwiema grupami pacjentów (wysoka kontra umiarkowana asynchronia)
przy włączeniu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni
między dwiema grupami pacjentów (wysoka kontra umiarkowana asynchronia)
28 dni
Śmiertelność na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: 28 dni
między dwiema grupami pacjentów (wysoka kontra umiarkowana asynchronia)
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUSJ-3113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rutynowa wentylacja mechaniczna

Subskrybuj