Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Assincronia Paciente-ventilador Durante a Ventilação Mecânica na Insuficiência Respiratória Aguda Pediátrica (Asynchrony)

2 de maio de 2017 atualizado por: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

A sincronização entre o paciente e o ventilador é um objetivo essencial durante a ventilação mecânica (VM). A manutenção da atividade respiratória do paciente durante a VM reduz as pressões ventilatórias, melhora a oxigenação e diminui a sedação. Para isso, o esforço inspiratório ou expiratório do paciente deve ser detectado pelos sistemas sensores do respirador, de forma que a assistência prestada pelo respirador seja coordenada com os ciclos respiratórios do paciente. Os sistemas usuais não detectam exatamente o início do esforço, mas sim o seu resultado: variação de fluxo ou pressão no circuito do respirador, que depende da mecânica respiratória do paciente e da sensibilidade do sensor. Essa detecção atualmente é imperfeita, o que gera uma assincronia entre as necessidades do paciente e a assistência do respirador. A assincronia compreende os períodos de atraso entre o início da inspiração (ou expiração) e a resposta do respirador, mas também dos ciclos inadequados: esforços inspiratórios do paciente não detectados pelo respirador, ou acionamento inverso da assistência na ausência de inspiração pelo paciente (auto-iniciação), ou entrega de 2 ciclos de assistência para uma única inspiração (disparo duplo).

A assincronia é um fator de risco para ventilação mecânica prolongada em adultos. Estudos em adultos mostraram que a assincronia paciente-ventilador é comum durante a VM e está associada à duração prolongada da VM. Observou-se também associação com o tempo de permanência na terapia intensiva e no hospital. Em crianças, a sincronização paciente-ventilador é mais difícil de conseguir do que em adultos devido a uma frequência respiratória mais alta e volumes de corrente menores. O impacto da assincronia paciente-ventilador na evolução não foi estudado em pediatria.

A sincronização paciente-ventilador pode ser melhorada com o desenvolvimento de novos modos ventilatórios. O novo modo de ventilação NAVA (assistência ventilatória ajustada neuralmente) detecta os esforços respiratórios do paciente mais cedo, monitorando a atividade elétrica do diafragma através do esôfago. Este novo modo parece melhorar a sincronização em crianças. A ventilação NAVA pode, portanto, ser um passo à frente, mas seus benefícios clínicos ainda precisam ser vistos.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da assincronia paciente-ventilador na duração da ventilação mecânica em crianças com insuficiência respiratória aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sob ventilação mecânica por insuficiência respiratória aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica planejada por mais de 24h de acordo com o médico responsável;
  • Presença de atividade respiratória espontânea (definida pela presença de ciclos respiratórios ativados pelo paciente);
  • Consentimento parental obtido com os pais ou com o representante legal.

Critério de exclusão:

  • patologias para as quais se prevê um longo e difícil desmame da ventilação mecânica: insuficiência respiratória crónica com história de ventilação superior a um mês, patologia neurológica ou muscular grave;
  • Pacientes com traqueostomia;
  • Pacientes recebendo tratamento pelo curare;
  • Contraindicação do registro da atividade diafragmática por via esofágica, em particular cirurgia esofágica recente, estenose esofágica, suspeita de paralisia diafragmática, distúrbio de coagulação grave;
  • Pacientes para quem a morte parece iminente;
  • Pacientes para os quais foi considerada uma limitação do cuidado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assincronia paciente-ventilador grave
Pacientes nos quais a porcentagem total de tempo gasto em assincronia é superior ao percentil 75 de toda a coorte
Ventilação mecânica de rotina em UTIP em crianças com insuficiência respiratória aguda
assincronia paciente-ventilador menos grave
Pacientes nos quais a porcentagem total de tempo gasto em assincronia é inferior ao percentil 75 de toda a coorte
Ventilação mecânica de rotina em UTIP em crianças com insuficiência respiratória aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nos dias livres de ventilador
Prazo: 28 dias
Diferença nos dias livres de ventilação no dia 28 entre os dois grupos de pacientes (assincronia alta versus moderada)
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto da assincronia na escala de conforto
Prazo: na inclusão
Escala de conforto entre os dois grupos de pacientes (assincronia alta versus moderada)
na inclusão
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
entre os dois grupos de pacientes (assincronia alta versus moderada)
28 dias
Mortalidade em unidade de terapia intensiva pediátrica
Prazo: 28 dias
entre os dois grupos de pacientes (assincronia alta versus moderada)
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHUSJ-3113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ventilação mecânica de rotina

3
Se inscrever