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Bewertung der Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät während der mechanischen Beatmung bei akutem Atemversagen bei Kindern (Asynchrony)

2. Mai 2017 aktualisiert von: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

Die Synchronisation zwischen Patient und Beatmungsgerät ist ein wesentliches Ziel bei der mechanischen Beatmung (MV). Die Aufrechterhaltung der Atemaktivität des Patienten während der Beatmung verringert den Beatmungsdruck, verbessert die Sauerstoffversorgung und verringert die Sedierung. Dazu muss die Inspirations- oder Exspirationsanstrengung des Patienten durch die Sensorsysteme des Beatmungsgeräts erfasst werden, damit die Unterstützung durch das Beatmungsgerät auf die Atemzyklen des Patienten abgestimmt ist. Die üblichen Systeme erkennen nicht den eigentlichen Beginn der Anstrengung, sondern ihr Ergebnis: Schwankungen der Flussrate oder des Drucks im Beatmungskreislauf, die von der Atemmechanik des Patienten und der Empfindlichkeit des Sensors abhängen. Diese Erkennung ist derzeit unvollständig, was zu einer Asynchronität zwischen den Bedürfnissen des Patienten und der Unterstützung durch das Beatmungsgerät führt. Die Asynchronität umfasst die Verzögerungsperioden zwischen dem Beginn der Inspiration (oder Exspiration) und der Reaktion des Beatmungsgeräts, aber auch die ungeeigneten Zyklen: Inspirationsanstrengungen des Patienten, die vom Beatmungsgerät nicht erkannt werden, oder umgekehrt auslösende Unterstützung, wenn diese nicht vorhanden ist Inspiration durch den Patienten (Selbstinitiierung) oder Bereitstellung von 2 Unterstützungszyklen für eine einzelne Inspiration (doppelte Triggerung).

Asynchronität ist ein Risikofaktor für eine längere mechanische Beatmung bei Erwachsenen. Studien an Erwachsenen haben gezeigt, dass eine Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät während der Beatmung häufig auftritt und mit einer längeren Beatmungsdauer verbunden ist. Es wurde auch ein Zusammenhang mit der Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus beobachtet. Bei Kindern ist die Synchronisierung zwischen Patient und Beatmungsgerät aufgrund einer höheren Atemfrequenz und geringeren Stromvolumina schwieriger zu erreichen als bei Erwachsenen. Der Einfluss der Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät auf die Evolution wurde in der Pädiatrie nicht untersucht.

Die Synchronisation zwischen Patient und Beatmungsgerät könnte durch die Entwicklung neuer Beatmungsmodi verbessert werden. Der neue Beatmungsmodus NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) erkennt die Atembemühungen des Patienten früher, indem er die elektrische Aktivität des Zwerchfells durch die Speiseröhre überwacht. Dieser neue Modus scheint die Synchronisation bei Kindern zu verbessern. Die NAVA-Beatmung mag daher ein Fortschritt sein, ihre klinischen Vorteile bleiben jedoch abzuwarten.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät auf die Dauer der mechanischen Beatmung bei Kindern mit akutem Atemversagen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter mechanischer Beatmung wegen akutem Atemversagen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Künstliche Beatmung nach Angaben des behandelnden Arztes für mehr als 24 Stunden geplant;
  • Vorhandensein einer spontanen Atemaktivität (definiert durch das Vorhandensein von Atemzyklen, die vom Patienten aktiviert werden);
  • Einholung der Einverständniserklärung der Eltern mit den Eltern oder dem gesetzlichen Vertreter.

Ausschlusskriterien:

  • Pathologien, bei denen eine lange und schwierige Entwöhnung von der mechanischen Beatmung zu erwarten ist: chronisches Atemversagen mit einer Beatmungsgeschichte von mehr als einem Monat, schwere neurologische oder muskuläre Pathologie;
  • Patienten mit einer Tracheotomie;
  • Patienten, die eine Curare-Behandlung erhalten;
  • Kontraindikationen für die Aufzeichnung der Zwerchfellaktivität auf ösophagealem Weg, insbesondere kürzlich durchgeführte ösophageale Operationen, Ösophagusstenose, Verdacht auf Zwerchfelllähmung, schwere Gerinnungsstörung;
  • Patienten, bei denen der Tod unmittelbar bevorzustehen scheint;
  • Patienten, für die eine Einschränkung der Versorgung in Betracht gezogen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwere Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät
Patienten, bei denen der Gesamtprozentsatz der asynchron verbrachten Zeit höher ist als das 75. Perzentil der gesamten Kohorte
Routinemäßige mechanische Beatmung auf der Intensivstation bei Kindern mit akutem Atemversagen
weniger schwerwiegende Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät
Patienten, bei denen der Gesamtprozentsatz der asynchron verbrachten Zeit unter dem 75. Perzentil der gesamten Kohorte liegt
Routinemäßige mechanische Beatmung auf der Intensivstation bei Kindern mit akutem Atemversagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied bei den beatmungsfreien Tagen
Zeitfenster: 28 Tage
Unterschied in den beatmungsfreien Tagen am 28. Tag zwischen den beiden Patientengruppen (hohe gegenüber mäßiger Asynchronität)
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss von Asynchronität auf die Komfortskala
Zeitfenster: bei der Inklusion
Komfortskala zwischen den beiden Patientengruppen (hohe versus mäßige Asynchronität)
bei der Inklusion
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
zwischen den beiden Patientengruppen (hohe vs. mäßige Asynchronität)
28 Tage
Mortalität auf der pädiatrischen Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
zwischen den beiden Patientengruppen (hohe vs. mäßige Asynchronität)
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUSJ-3113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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