Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuuden arviointi mekaanisen ventilaation aikana lasten akuutin hengitysvajauksen vuoksi (Asynchrony)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

Synkronointi potilaan ja hengityslaitteen välillä on olennainen tavoite mekaanisen ventilaation (MV) aikana. Potilaan hengitystoiminnan ylläpitäminen MV:n aikana vähentää hengityspaineita, parantaa hapetusta ja vähentää sedaatiota. Tätä varten hengityssuojaimen anturijärjestelmien on tunnistettava potilaan sisään- tai uloshengitysponnistus, jotta hengityssuojaimen antama apu koordinoituu potilaan hengityssyklien kanssa. Tavalliset järjestelmät eivät varsinaisesti havaitse ponnistuksen alkua, vaan sen tulosta: virtausnopeuden tai paineen vaihtelua hengityssuojainpiirissä, mikä riippuu potilaan hengitysmekaniikasta ja anturin herkkyydestä. Tämä tunnistus on tällä hetkellä epätäydellinen, mikä synnyttää asynkronian potilaan tarpeiden ja hengityssuojaimen avun välillä. Asynkronisuus käsittää sisäänhengityksen (tai uloshengityksen) alkamisen ja hengityssuojaimen vasteen väliset viivejaksot, mutta myös sopimattomat jaksot: potilaan sisäänhengitysponnistukset, joita hengityssuojain ei havaitse, tai käänteisesti laukaiseva avunanto ilman hengityssuojainta. potilaan inspiraatio (itsekäynnistys) tai 2 avustusjaksoa yhtä inspiraatiota varten (kaksinkertainen laukaisu).

Asynkronisuus on riskitekijä pitkäaikaiselle mekaaniselle ventilaatiolle aikuisilla. Aikuistutkimukset ovat osoittaneet, että potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuus on yleistä MV:n aikana ja siihen liittyy pitkittynyt MV-kesto. Havaittiin myös yhteys tehohoidossa ja sairaalassa olon pituuteen. Lapsilla potilas-hengityslaitteen synkronointi on vaikeampi saavuttaa kuin aikuisilla korkeamman hengitystiheyden ja pienemmän virtamäärän vuoksi. Potilaan ja hengityslaitteen asynkronian vaikutusta evoluutioon ei ole tutkittu pediatriassa.

Potilas-hengityslaitteen synkronointia voitaisiin parantaa kehittämällä uusia hengitystiloja. Uusi NAVA (neurally adapted ventilatory assist) -hengitystila havaitsee potilaan hengitysponnistukset aikaisemmin tarkkailemalla pallean sähköistä aktiivisuutta ruokatorven kautta. Tämä uusi tila näyttää parantavan lasten synkronointia. NAVA-ventilaatio saattaa siis olla askel eteenpäin, mutta sen kliiniset hyödyt jäävät nähtäväksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilas-hengityslaitteen asynkronian vaikutusta mekaanisen ventilaation kestoon lapsilla, joilla on akuutti hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio akuutin hengitysvajauksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto suunniteltu yli 24h vastaavan lääkärin mukaan;
  • Spontaani hengitysaktiivisuus (määritetään potilaan aktivoimien hengityssyklien läsnäololla);
  • Vanhempien suostumus saatu vanhempien tai laillisen edustajan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaudet, joissa on odotettavissa pitkää ja vaikeaa mekaanisen ventilaation vieroitusta: krooninen hengitysvajaus, jossa ventilaatio on ollut yli kuukauden, vakava neurologinen tai lihaspatologia;
  • Potilaat, joilla on trakeotomia;
  • Kura-hoitoa saavat potilaat;
  • Pallean aktiivisuuden kirjaamisen vasta-aiheet ruokatorven kautta, erityisesti äskettäin tehty ruokatorven leikkaus, ruokatorven ahtauma, epäily palleahalvauksesta, vaikea hyytymishäiriö;
  • Potilaat, joille kuolema näyttää olevan välitön;
  • Potilaat, joiden hoidon rajoittamista harkittiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakava potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuus
Potilaat, joiden asynkronissa vietetyn ajan kokonaisprosenttiosuus on parempi kuin koko kohortin 75. prosenttipiste
Rutiininomainen mekaaninen ventilaatio PICU:ssa lapsille, joilla on akuutti hengitysvajaus
vähemmän vakava potilas-hengityslaitteen asynkronisuus
Potilaat, joiden asynkronissa vietetyn ajan kokonaisprosenttiosuus on pienempi kuin koko kohortin 75. prosenttipiste
Rutiininomainen mekaaninen ventilaatio PICU:ssa lapsille, joilla on akuutti hengitysvajaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero hengityskonevapaissa päivissä
Aikaikkuna: 28 päivää
Ero hengityskonevapaissa päivissä 28. päivänä kahden potilasryhmän välillä (korkea vs. kohtalainen asynkronisuus)
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asynkronian vaikutus Comfort-asteikkoon
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Mukavuusasteikko kahden potilasryhmän välillä (korkea vs. kohtalainen asynkronisuus)
sisällyttämisen yhteydessä
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
kahden potilasryhmän välillä (korkea vs. kohtalainen asynkronisuus)
28 päivää
Kuolleisuus lasten teho-osastolla
Aikaikkuna: 28 päivää
kahden potilasryhmän välillä (korkea vs. kohtalainen asynkronisuus)
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUSJ-3113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen koneellinen ilmanvaihto

3
Tilaa