Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pasient-ventilatorens asynkroni under mekanisk ventilasjon for pediatrisk akutt respirasjonssvikt (Asynchrony)

2. mai 2017 oppdatert av: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

Synkroniseringen mellom pasienten og respiratoren er et viktig mål under mekanisk ventilasjon (MV). Å opprettholde pasientens respirasjonsaktivitet under MV reduserer ventilasjonstrykket, forbedrer oksygenering og reduserer sedasjon. For å gjøre dette må pasientens inspiratoriske eller ekspiratoriske innsats detekteres av respiratorens sensorsystemer, slik at assistansen levert av respiratoren er koordinert med pasientens respirasjonssykluser. De vanlige systemene oppdager faktisk ikke begynnelsen av innsatsen, men resultatet: variasjon i strømningshastighet eller trykk ved respiratorkretsen, som avhenger av pasientens respirasjonsmekanikk og sensorens følsomhet. Denne deteksjonen er for øyeblikket ufullkommen, noe som genererer asynkronitet mellom pasientens behov og assistanse fra respiratoren. Asynkronen omfatter periodene med forsinkelse mellom begynnelsen av inspirasjonen (eller ekspirasjonen) og responsen til respiratoren, men også av de uegnede syklusene: inspirasjonsanstrengelser fra pasienten som ikke oppdages av respiratoren, eller omvendt utløsende assistanse i fravær av inspirasjon fra pasienten (selvinitiering), eller levering av 2 sykluser med assistanse for en enkelt inspirasjon (dobbelt utløsning).

Asynkroni er en risikofaktor for langvarig mekanisk ventilasjon hos voksne. Voksenstudier har vist at pasient-ventilatorasynkroni er vanlig under MV, og er assosiert med forlenget MV-varighet. Det ble også observert sammenheng med liggetid på intensiv og på sykehus. Hos barn er pasient-ventilator-synkronisering vanskeligere å oppnå enn hos voksne på grunn av høyere respirasjonsfrekvens og mindre strømvolumer. Effekten av pasient-ventilatorasynkroni på evolusjon har ikke blitt studert i pediatri.

Pasient-ventilator-synkronisering kan forbedres ved utvikling av nye ventilasjonsmoduser. Den nye NAVA-ventilasjonsmodusen (neuralt justert ventilasjonsassistanse) oppdager pasientens pusteinnsats tidligere ved å overvåke den elektriske aktiviteten til mellomgulvet gjennom spiserøret. Denne nye modusen ser ut til å forbedre synkroniseringen hos barn. NAVA-ventilasjon kan derfor være et skritt fremover, men dens kliniske fordeler gjenstår å se.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av pasient-ventilatorasynkroni på varigheten av mekanisk ventilasjon hos barn med akutt respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under mekanisk ventilasjon for akutt respirasjonssvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilasjon planlagt i mer enn 24 timer i henhold til ansvarlig lege;
  • Tilstedeværelse av en spontan respirasjonsaktivitet (definert av tilstedeværelsen av respirasjonssykluser aktivert av pasienten);
  • Foreldresamtykke innhentet med foreldrene eller med prosessfullmektig.

Ekskluderingskriterier:

  • patologier der det forventes en lang og vanskelig avvenning av mekanisk ventilasjon: kronisk respirasjonssvikt med ventilasjonshistorie over en måned, alvorlig nevrologisk eller muskulær patologi;
  • Pasienter med trakeotomi;
  • Pasienter som mottar en behandling med curare;
  • Kontraindikasjon for registrering av diafragmatisk aktivitet på øsofagusvei, spesielt nylig øsofaguskirurgi, øsofagusstenose, mistanke om diafragmatisk lammelse, alvorlig koagulasjonsforstyrrelse;
  • Pasienter som et dødsfall synes nært forestående;
  • Pasienter som det ble vurdert en begrensning av omsorgen for.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alvorlig pasient-ventilator asynkron
Pasienter der den totale prosentandelen av tiden brukt i asynkroni er overlegen hele kohortens 75. persentil
Rutinemessig mekanisk ventilasjon i PICU blant barn med akutt respirasjonssvikt
mindre alvorlig pasient-ventilator asynkroni
Pasienter der den totale prosentandelen av tiden brukt i asynkroni er dårligere enn hele kohortens 75. persentil
Rutinemessig mekanisk ventilasjon i PICU blant barn med akutt respirasjonssvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i respiratorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
Forskjell i respiratorfrie dager på dag 28 mellom de to pasientgruppene (høy versus moderat asynkron)
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av asynkroni på komfortskalaen
Tidsramme: ved inkludering
Komfortskala mellom de to pasientgruppene (høy versus moderat asynkron)
ved inkludering
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager
mellom de to pasientgruppene (høy versus moderat asynkron)
28 dager
Dødelighet på pediatrisk intensivavdeling
Tidsramme: 28 dager
mellom de to pasientgruppene (høy versus moderat asynkron)
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHUSJ-3113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på Rutinemessig mekanisk ventilasjon

3
Abonnere