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Évaluation de l'asynchronie patient-ventilateur pendant la ventilation mécanique pour l'insuffisance respiratoire aiguë pédiatrique (Asynchrony)

2 mai 2017 mis à jour par: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

La synchronisation entre le patient et le ventilateur est un objectif essentiel lors de la ventilation mécanique (VM). Le maintien de l'activité respiratoire du patient pendant la VM réduit les pressions de ventilation, améliore l'oxygénation et diminue la sédation. Pour ce faire, l'effort inspiratoire ou expiratoire du patient doit être détecté par les systèmes capteurs du respirateur, afin que l'assistance délivrée par le respirateur soit coordonnée avec les cycles respiratoires du patient. Les systèmes habituels ne détectent pas réellement le début de l'effort mais son résultat : variation de débit ou de pression au niveau du circuit respiratoire, qui dépend de la mécanique respiratoire du patient et de la sensibilité du capteur. Cette détection est actuellement imparfaite, ce qui génère un asynchronisme entre les besoins du patient et l'assistance du respirateur. L'asynchronie comprend les périodes de retard entre le début de l'inspiration (ou de l'expiration) et la réponse du respirateur, mais aussi des cycles inadaptés : efforts inspiratoires du patient non détectés par le respirateur, ou à l'inverse déclenchant une assistance en l'absence de inspiration par le patient (auto-initiation), ou délivrance de 2 cycles d'assistance pour une seule inspiration (double déclenchement).

L'asynchronie est un facteur de risque de ventilation mécanique prolongée chez l'adulte. Des études chez l'adulte ont montré que l'asynchronie patient-ventilateur est courante pendant la VM et est associée à une durée prolongée de la VM. Une association avec la durée de séjour en soins intensifs et à l'hôpital a également été observée. Chez l'enfant, la synchronisation patient-ventilateur est plus difficile à réaliser que chez l'adulte en raison d'une fréquence respiratoire plus élevée et de volumes de courant plus faibles. L'impact de l'asynchronie patient-ventilateur sur l'évolution n'a pas été étudié en pédiatrie.

La synchronisation patient-ventilateur pourrait être améliorée par le développement de nouveaux modes ventilatoires. Le nouveau mode de ventilation NAVA (assistance ventilatoire ajustée neurale) détecte plus tôt les efforts respiratoires du patient en surveillant l'activité électrique du diaphragme à travers l'œsophage. Ce nouveau mode semble améliorer la synchronisation chez les enfants. La ventilation NAVA peut donc être une avancée, mais ses bénéfices cliniques restent à démontrer.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de l'asynchronisme patient-ventilateur sur la durée de la ventilation mécanique chez les enfants en insuffisance respiratoire aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique prévue depuis plus de 24h selon le médecin responsable ;
  • Présence d'une activité respiratoire spontanée (définie par la présence de cycles respiratoires activés par le patient) ;
  • Autorisation parentale obtenue auprès des parents ou auprès du représentant légal.

Critère d'exclusion:

  • pathologies pour lesquelles un sevrage long et difficile de la ventilation mécanique est attendu : insuffisance respiratoire chronique avec antécédent de ventilation supérieur à un mois, pathologie neurologique ou musculaire sévère ;
  • Patients avec une trachéotomie ;
  • Patients recevant un traitement par curare ;
  • Contre-indication d'enregistrement de l'activité diaphragmatique par voie œsophagienne, notamment chirurgie œsophagienne récente, sténose œsophagienne, suspicion de paralysie diaphragmatique, trouble sévère de la coagulation ;
  • Patients pour qui un décès semble imminent ;
  • Patients pour lesquels une limitation des soins a été envisagée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Asynchronie patient-ventilateur sévère
Patients dont le pourcentage total de temps passé en asynchronie est supérieur au 75e centile de l'ensemble de la cohorte
Ventilation mécanique de routine en USIP chez les enfants souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
asynchronie patient-ventilateur moins sévère
Patients dont le pourcentage total de temps passé en asynchronie est inférieur au 75e centile de l'ensemble de la cohorte
Ventilation mécanique de routine en USIP chez les enfants souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de jours sans ventilateur
Délai: 28 jours
Différence de jours sans ventilateur au jour 28 entre les deux groupes de patients (asynchronie élevée versus modérée)
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact de l'asynchronie sur l'échelle de confort
Délai: à l'insertion
Échelle de confort entre les deux groupes de patients (asynchronie élevée versus modérée)
à l'insertion
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: 28 jours
entre les deux groupes de patients (asynchronie élevée versus modérée)
28 jours
Mortalité en unité de soins intensifs pédiatriques
Délai: 28 jours
entre les deux groupes de patients (asynchronie élevée versus modérée)
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUSJ-3113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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