Hodnocení asynchronie pacient-ventilátor během mechanické ventilace pro pediatrické akutní respirační selhání (Asynchrony)
Synchronizace mezi pacientem a ventilátorem je základním cílem při mechanické ventilaci (MV). Udržování dechové aktivity pacienta během MV snižuje ventilační tlaky, zlepšuje oxygenaci a snižuje sedaci. Aby to bylo možné, musí být inspirační nebo exspirační úsilí pacienta detekováno senzorovými systémy respirátoru, takže pomoc poskytovaná respirátorem je koordinována s dechovými cykly pacienta. Obvyklé systémy ve skutečnosti nedetekují začátek úsilí, ale jeho výsledek: změny průtoku nebo tlaku v dýchacím okruhu, které závisí na respirační mechanice pacienta a citlivosti senzoru. Tato detekce je v současnosti nedokonalá, což generuje asynchronii mezi potřebami pacienta a pomocí respirátoru. Asynchronie zahrnuje období prodlevy mezi začátkem nádechu (nebo výdechu) a odezvou respirátoru, ale také nevhodných cyklů: inspirační úsilí pacienta nedetekované respirátorem nebo inverzně spouštěcí pomoc při absenci. inspirace pacientem (samoiniciace), nebo dodání 2 cyklů pomoci pro jednu inspiraci (dvojité spuštění).
Asynchronie je rizikovým faktorem dlouhodobé mechanické ventilace u dospělých. Studie u dospělých ukázaly, že asynchronie pacient-ventilátor je během MV běžná a je spojena s prodlouženým trváním MV. Byla také pozorována souvislost s délkou pobytu na jednotce intenzivní péče a v nemocnici. U dětí je synchronizace pacient-ventilátor obtížnější než u dospělých kvůli vyšší dechové frekvenci a menším objemům proudu. Vliv asynchronie pacient-ventilátor na evoluci nebyl v pediatrii studován.
Synchronizace pacient-ventilátor by mohla být zlepšena vývojem nových ventilačních režimů. Nový ventilační režim NAVA (neurally Adjusted ventilatory assist) detekuje pacientovo dechové úsilí dříve sledováním elektrické aktivity bránice přes jícen. Zdá se, že tento nový režim zlepšuje synchronizaci u dětí. Ventilace NAVA proto může být krokem vpřed, ale její klinické přínosy se teprve uvidí.
Cílem této studie je zhodnotit vliv asynchronie pacient-ventilátor na dobu trvání mechanické ventilace u dětí s akutním respiračním selháním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- St. Justine's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanická ventilace plánovaná na více než 24 hodin podle odpovědného lékaře;
- Přítomnost spontánní respirační aktivity (definované přítomností respiračních cyklů aktivovaných pacientem);
- Souhlas rodičů získaný od rodičů nebo od zákonného zástupce.
Kritéria vyloučení:
- patologické stavy, u kterých se očekává dlouhé a obtížné odstavení od mechanické ventilace: chronické respirační selhání s anamnézou ventilace delší než jeden měsíc, těžká neurologická nebo svalová patologie;
- Pacienti s tracheotomií;
- Pacienti, kteří dostávají léčbu kurare;
- Kontraindikace záznamu aktivity bránice jícnovou cestou, zejména nedávná operace jícnu, stenóza jícnu, podezření na paralýzu bránice, těžká porucha koagulace;
- Pacienti, kterým se smrt zdá bezprostřední;
- Pacienti, u kterých bylo zvažováno omezení péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Závažná asynchronie pacient-ventilátor
Pacienti, u kterých je celkové procento času stráveného asynchronně vyšší než 75. percentil celé kohorty
|
Rutinní mechanická ventilace v PICU u dětí s akutním respiračním selháním
|
|
méně závažná asynchronie pacient-ventilátor
Pacienti, u kterých je celkové procento času stráveného asynchronně nižší než 75. percentil celé kohorty
|
Rutinní mechanická ventilace v PICU u dětí s akutním respiračním selháním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve dnech bez ventilátoru
Časové okno: 28 dní
|
Rozdíl ve dnech bez ventilátoru 28. den mezi dvěma skupinami pacientů (vysoká versus střední asynchronie)
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv asynchronie na stupnici Comfort
Časové okno: při zařazení
|
Komfortní škála mezi dvěma skupinami pacientů (vysoká versus střední asynchronie)
|
při zařazení
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
|
mezi dvěma skupinami pacientů (vysoká versus střední asynchronie)
|
28 dní
|
|
Úmrtnost na dětské jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
|
mezi dvěma skupinami pacientů (vysoká versus střední asynchronie)
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUSJ-3113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rutinní mechanická ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
Angiodynamics, Inc.Nábor
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciNáborPoranění nohySpojené státy