Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patient-ventilatorens asynkroni under mekanisk ventilation for pædiatrisk akut respirationssvigt (Asynchrony)

2. maj 2017 opdateret af: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

Synkroniseringen mellem patienten og ventilatoren er et væsentligt mål under mekanisk ventilation (MV). Vedligeholdelse af patientens respiratoriske aktivitet under MV reducerer ventilationstrykket, forbedrer iltningen og mindsker sedationen. For at gøre dette skal patientens inspiratoriske eller eksspiratoriske anstrengelse detekteres af respiratorens sensorsystemer, således at assistancen fra respiratoren er koordineret med patientens respiratoriske cyklusser. De sædvanlige systemer registrerer faktisk ikke begyndelsen af ​​anstrengelsen, men dens resultat: variation i flowhastighed eller tryk i respiratorkredsløbet, som afhænger af patientens respirationsmekanik og sensorens følsomhed. Denne detektering er i øjeblikket ufuldkommen, hvilket genererer asynkron mellem patientens behov og respiratorens assistance. Asynkronien omfatter forsinkelsesperioderne mellem begyndelsen af ​​indåndingen (eller udløbet) og respiratorens reaktion, men også af de uegnede cyklusser: indåndingsanstrengelser fra patienten, der ikke opdages af respiratoren, eller omvendt udløsende assistance i fravær af inspiration fra patienten (selv-initiering), eller levering af 2 cyklusser med assistance til en enkelt inspiration (dobbelt udløsning).

Asynkroni er en risikofaktor for længerevarende mekanisk ventilation hos voksne. Voksenundersøgelser har vist, at patient-ventilatorasynkroni er almindelig under MV og er forbundet med forlænget MV-varighed. Der blev også observeret en sammenhæng med liggetid på intensiv og på hospital. Hos børn er patient-ventilator-synkronisering sværere at opnå end hos voksne på grund af en højere respirationsfrekvens og mindre strømvolumener. Indvirkningen af ​​patient-ventilatorasynkroni på evolutionen er ikke blevet undersøgt i pædiatrien.

Synkronisering af patient-ventilator kan forbedres ved udvikling af nye ventilatortilstande. Den nye NAVA-ventilationstilstand (neuralt justeret ventilatorhjælp) registrerer patientens vejrtrækningsindsats tidligere ved at overvåge den elektriske aktivitet af mellemgulvet gennem spiserøret. Denne nye tilstand ser ud til at forbedre synkroniseringen hos børn. NAVA ventilation kan derfor være et skridt fremad, men dens kliniske fordele mangler at blive set.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​patient-ventilator asynkroni på varigheden af ​​mekanisk ventilation hos børn med akut respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under mekanisk ventilation for akut respirationssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation planlagt i mere end 24 timer ifølge den ansvarlige læge;
  • Tilstedeværelse af en spontan respiratorisk aktivitet (defineret ved tilstedeværelsen af ​​respiratoriske cyklusser aktiveret af patienten);
  • Forældres samtykke indhentet med forældrene eller med den juridiske repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • patologier, for hvilke der forventes en lang og vanskelig fravænning af den mekaniske ventilation: kronisk respirationssvigt med ventilationshistorie over en måned, alvorlig neurologisk eller muskulær patologi;
  • Patienter med trakeotomi;
  • Patienter, der modtager en behandling med curare;
  • Kontraindikation for registrering af den diafragmatiske aktivitet ad esophageal måde, især nylig oesophageal operation, oesophageal stenose, mistanke om diaphragmatisk lammelse, alvorlig koagulationsforstyrrelse;
  • Patienter, for hvem et dødsfald synes nært forestående;
  • Patienter, for hvem en begrænsning af behandlingen blev overvejet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alvorlig patient-ventilator asynkron
Patienter, hvor den samlede procentdel af tid brugt i asynkroni er overlegen i forhold til hele kohortens 75. percentil
Rutinemæssig mekanisk ventilation i PICU blandt børn med akut respirationssvigt
mindre alvorlig patient-ventilator asynkroni
Patienter, hvor den samlede procentdel af tid brugt i asynkroni er ringere end hele kohortens 75. percentil
Rutinemæssig mekanisk ventilation i PICU blandt børn med akut respirationssvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ventilatorfri dage
Tidsramme: 28 dage
Forskel i ventilatorfri dage på dag 28 mellem de to patientgrupper (høj versus moderat asynkron)
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​asynkroni på komfortskalaen
Tidsramme: ved inklusion
Komfortskala mellem de to patientgrupper (høj versus moderat asynkron)
ved inklusion
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage
mellem de to patientgrupper (høj versus moderat asynkron)
28 dage
Dødelighed på pædiatrisk intensivafdeling
Tidsramme: 28 dage
mellem de to patientgrupper (høj versus moderat asynkron)
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUSJ-3113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Rutinemæssig mekanisk ventilation

Abonner