- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03138148
Evaluering af patient-ventilatorens asynkroni under mekanisk ventilation for pædiatrisk akut respirationssvigt (Asynchrony)
Synkroniseringen mellem patienten og ventilatoren er et væsentligt mål under mekanisk ventilation (MV). Vedligeholdelse af patientens respiratoriske aktivitet under MV reducerer ventilationstrykket, forbedrer iltningen og mindsker sedationen. For at gøre dette skal patientens inspiratoriske eller eksspiratoriske anstrengelse detekteres af respiratorens sensorsystemer, således at assistancen fra respiratoren er koordineret med patientens respiratoriske cyklusser. De sædvanlige systemer registrerer faktisk ikke begyndelsen af anstrengelsen, men dens resultat: variation i flowhastighed eller tryk i respiratorkredsløbet, som afhænger af patientens respirationsmekanik og sensorens følsomhed. Denne detektering er i øjeblikket ufuldkommen, hvilket genererer asynkron mellem patientens behov og respiratorens assistance. Asynkronien omfatter forsinkelsesperioderne mellem begyndelsen af indåndingen (eller udløbet) og respiratorens reaktion, men også af de uegnede cyklusser: indåndingsanstrengelser fra patienten, der ikke opdages af respiratoren, eller omvendt udløsende assistance i fravær af inspiration fra patienten (selv-initiering), eller levering af 2 cyklusser med assistance til en enkelt inspiration (dobbelt udløsning).
Asynkroni er en risikofaktor for længerevarende mekanisk ventilation hos voksne. Voksenundersøgelser har vist, at patient-ventilatorasynkroni er almindelig under MV og er forbundet med forlænget MV-varighed. Der blev også observeret en sammenhæng med liggetid på intensiv og på hospital. Hos børn er patient-ventilator-synkronisering sværere at opnå end hos voksne på grund af en højere respirationsfrekvens og mindre strømvolumener. Indvirkningen af patient-ventilatorasynkroni på evolutionen er ikke blevet undersøgt i pædiatrien.
Synkronisering af patient-ventilator kan forbedres ved udvikling af nye ventilatortilstande. Den nye NAVA-ventilationstilstand (neuralt justeret ventilatorhjælp) registrerer patientens vejrtrækningsindsats tidligere ved at overvåge den elektriske aktivitet af mellemgulvet gennem spiserøret. Denne nye tilstand ser ud til at forbedre synkroniseringen hos børn. NAVA ventilation kan derfor være et skridt fremad, men dens kliniske fordele mangler at blive set.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af patient-ventilator asynkroni på varigheden af mekanisk ventilation hos børn med akut respirationssvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- St. Justine's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilation planlagt i mere end 24 timer ifølge den ansvarlige læge;
- Tilstedeværelse af en spontan respiratorisk aktivitet (defineret ved tilstedeværelsen af respiratoriske cyklusser aktiveret af patienten);
- Forældres samtykke indhentet med forældrene eller med den juridiske repræsentant.
Ekskluderingskriterier:
- patologier, for hvilke der forventes en lang og vanskelig fravænning af den mekaniske ventilation: kronisk respirationssvigt med ventilationshistorie over en måned, alvorlig neurologisk eller muskulær patologi;
- Patienter med trakeotomi;
- Patienter, der modtager en behandling med curare;
- Kontraindikation for registrering af den diafragmatiske aktivitet ad esophageal måde, især nylig oesophageal operation, oesophageal stenose, mistanke om diaphragmatisk lammelse, alvorlig koagulationsforstyrrelse;
- Patienter, for hvem et dødsfald synes nært forestående;
- Patienter, for hvem en begrænsning af behandlingen blev overvejet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alvorlig patient-ventilator asynkron
Patienter, hvor den samlede procentdel af tid brugt i asynkroni er overlegen i forhold til hele kohortens 75. percentil
|
Rutinemæssig mekanisk ventilation i PICU blandt børn med akut respirationssvigt
|
|
mindre alvorlig patient-ventilator asynkroni
Patienter, hvor den samlede procentdel af tid brugt i asynkroni er ringere end hele kohortens 75. percentil
|
Rutinemæssig mekanisk ventilation i PICU blandt børn med akut respirationssvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i ventilatorfri dage
Tidsramme: 28 dage
|
Forskel i ventilatorfri dage på dag 28 mellem de to patientgrupper (høj versus moderat asynkron)
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af asynkroni på komfortskalaen
Tidsramme: ved inklusion
|
Komfortskala mellem de to patientgrupper (høj versus moderat asynkron)
|
ved inklusion
|
|
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage
|
mellem de to patientgrupper (høj versus moderat asynkron)
|
28 dage
|
|
Dødelighed på pædiatrisk intensivafdeling
Tidsramme: 28 dage
|
mellem de to patientgrupper (høj versus moderat asynkron)
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUSJ-3113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
Kliniske forsøg med Rutinemæssig mekanisk ventilation
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina