- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03138148
소아 급성 호흡 부전에서 기계 환기 시 환자-호흡기 비동기성 평가 (Asynchrony)
환자와 인공호흡기 사이의 동기화는 기계적 환기(MV) 중에 필수적인 목표입니다. MV 동안 환자의 호흡 활동을 유지하면 환기 압력이 감소하고 산소 공급이 개선되며 진정 작용이 감소합니다. 이를 위해서는 호흡보호구의 센서 시스템에서 환자의 흡기 또는 호기 노력을 감지하여 호흡보호구가 제공하는 지원이 환자의 호흡 주기와 조화를 이루어야 합니다. 일반적인 시스템은 실제로 노력의 시작을 감지하지 못하지만 그 결과는 환자의 호흡 역학과 센서의 감도에 따라 달라지는 호흡보호구 회로의 유량 또는 압력의 변화입니다. 이 감지는 현재 불완전하여 환자의 요구와 호흡보호구의 보조 사이에 비동기성을 생성합니다. 비동기는 흡기(또는 호기) 시작과 호흡보호구 반응 사이의 지연 기간뿐만 아니라 부적합한 주기도 포함합니다. 환자의 흡기(자기 시작) 또는 단일 흡기에 대한 2주기의 보조 전달(이중 트리거링).
비동기는 성인의 장기간 기계적 환기에 대한 위험 요소입니다. 성인 연구에 따르면 환자-인공호흡기 비동기는 MV 동안 일반적이며 연장된 MV 기간과 관련이 있습니다. 집중 치료 및 병원 체류 기간과의 연관성도 관찰되었습니다. 어린이의 경우 호흡률이 높고 전류량이 적기 때문에 성인보다 환자와 인공호흡기의 동기화를 달성하기가 더 어렵습니다. 진화에 대한 환자-인공호흡기 비동기의 영향은 소아과에서 연구되지 않았습니다.
환자-인공호흡기 동기화는 새로운 환기 모드의 개발로 개선될 수 있습니다. 새로운 NAVA(신경 조정 환기 보조) 환기 모드는 식도를 통해 횡경막의 전기적 활동을 모니터링하여 환자의 호흡 노력을 조기에 감지합니다. 이 새로운 모드는 어린이의 동기화를 향상시키는 것으로 보입니다. 따라서 NAVA 인공호흡은 한 단계 발전할 수 있지만 그 임상적 이점은 아직 두고 봐야 합니다.
이 연구의 목적은 환자-호흡기 비동기가 급성 호흡 부전이 있는 소아의 기계 환기 기간에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- St. Justine's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 담당 의사에 따라 24시간 이상 계획된 기계적 환기;
- 자발적인 호흡 활동의 존재(환자에 의해 활성화된 호흡 주기의 존재로 정의됨)
- 부모 또는 법정대리인의 동의를 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 기계 환기의 길고 어려운 이유가 예상되는 병리: 1개월 이상의 환기 이력을 가진 만성 호흡 부전, 심각한 신경 또는 근육 병리;
- 기관절개술을 받은 환자
- 큐라레의 치료를 받고 있는 환자
- 식도에 의한 횡격막 활동 기록의 금기, 특히 최근의 식도 수술, 식도 협착증, 횡격막 마비 의심, 심한 응고 장애;
- 사망이 임박한 환자
- 치료의 제한이 고려된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심각한 환자-인공호흡기 비동기
비동기에 소요된 시간의 총 백분율이 전체 코호트의 75번째 백분위수보다 우수한 환자
|
급성 호흡 부전이 있는 어린이들 사이에서 PICU의 일상적인 기계적 환기
|
|
덜 심각한 환자-인공호흡기 비동기
비동기에 소요된 총 시간 비율이 전체 코호트의 75번째 백분위수보다 열등한 환자
|
급성 호흡 부전이 있는 어린이들 사이에서 PICU의 일상적인 기계적 환기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공호흡기 없는 날의 차이
기간: 28일
|
두 환자 그룹 간의 28일째 인공호흡기 없는 일수의 차이(높은 비동기성 대 중간 정도의 비동기성)
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컴포트 스케일에 대한 비동기의 영향
기간: 포함시
|
두 환자 그룹 간의 편안함 척도(높음 대 보통 비동기)
|
포함시
|
|
중환자실 재원 기간
기간: 28일
|
두 환자 그룹 사이(높은 대 중간 정도의 비동기)
|
28일
|
|
소아 집중 치료실의 사망률
기간: 28일
|
두 환자 그룹 사이(높은 대 중간 정도의 비동기)
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기계적 환기에 대한 임상 시험
-
Ruijin Hospital완전한심각한 병 | 호흡 부전 | 폐관류 | Ventilation-Perfusion Ratio중국
일상적인 기계적 환기에 대한 임상 시험
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
-
University Hospital, Lille모병
-
National Taiwan University Hospital모병
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들모병
-
TC Erciyes University알려지지 않은