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소아 급성 호흡 부전에서 기계 환기 시 환자-호흡기 비동기성 평가 (Asynchrony)

2017년 5월 2일 업데이트: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

환자와 인공호흡기 사이의 동기화는 기계적 환기(MV) 중에 필수적인 목표입니다. MV 동안 환자의 호흡 활동을 유지하면 환기 압력이 감소하고 산소 공급이 개선되며 진정 작용이 감소합니다. 이를 위해서는 호흡보호구의 센서 시스템에서 환자의 흡기 또는 호기 노력을 감지하여 호흡보호구가 제공하는 지원이 환자의 호흡 주기와 조화를 이루어야 합니다. 일반적인 시스템은 실제로 노력의 시작을 감지하지 못하지만 그 결과는 환자의 호흡 역학과 센서의 감도에 따라 달라지는 호흡보호구 회로의 유량 또는 압력의 변화입니다. 이 감지는 현재 불완전하여 환자의 요구와 호흡보호구의 보조 사이에 비동기성을 생성합니다. 비동기는 흡기(또는 호기) 시작과 호흡보호구 반응 사이의 지연 기간뿐만 아니라 부적합한 주기도 포함합니다. 환자의 흡기(자기 시작) 또는 단일 흡기에 대한 2주기의 보조 전달(이중 트리거링).

비동기는 성인의 장기간 기계적 환기에 대한 위험 요소입니다. 성인 연구에 따르면 환자-인공호흡기 비동기는 MV 동안 일반적이며 연장된 MV 기간과 관련이 있습니다. 집중 치료 및 병원 체류 기간과의 연관성도 관찰되었습니다. 어린이의 경우 호흡률이 높고 전류량이 적기 때문에 성인보다 환자와 인공호흡기의 동기화를 달성하기가 더 어렵습니다. 진화에 대한 환자-인공호흡기 비동기의 영향은 소아과에서 연구되지 않았습니다.

환자-인공호흡기 동기화는 새로운 환기 모드의 개발로 개선될 수 있습니다. 새로운 NAVA(신경 조정 환기 보조) 환기 모드는 식도를 통해 횡경막의 전기적 활동을 모니터링하여 환자의 호흡 노력을 조기에 감지합니다. 이 새로운 모드는 어린이의 동기화를 향상시키는 것으로 보입니다. 따라서 NAVA 인공호흡은 한 단계 발전할 수 있지만 그 임상적 이점은 아직 두고 봐야 합니다.

이 연구의 목적은 환자-호흡기 비동기가 급성 호흡 부전이 있는 소아의 기계 환기 기간에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 호흡 부전으로 기계적 환기를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 담당 의사에 따라 24시간 이상 계획된 기계적 환기;
  • 자발적인 호흡 활동의 존재(환자에 의해 활성화된 호흡 주기의 존재로 정의됨)
  • 부모 또는 법정대리인의 동의를 얻어야 합니다.

제외 기준:

  • 기계 환기의 길고 어려운 이유가 예상되는 병리: 1개월 이상의 환기 이력을 가진 만성 호흡 부전, 심각한 신경 또는 근육 병리;
  • 기관절개술을 받은 환자
  • 큐라레의 치료를 받고 있는 환자
  • 식도에 의한 횡격막 활동 기록의 금기, 특히 최근의 식도 수술, 식도 협착증, 횡격막 마비 의심, 심한 응고 장애;
  • 사망이 임박한 환자
  • 치료의 제한이 고려된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심각한 환자-인공호흡기 비동기
비동기에 소요된 시간의 총 백분율이 전체 코호트의 75번째 백분위수보다 우수한 환자
급성 호흡 부전이 있는 어린이들 사이에서 PICU의 일상적인 기계적 환기
덜 심각한 환자-인공호흡기 비동기
비동기에 소요된 총 시간 비율이 전체 코호트의 75번째 백분위수보다 열등한 환자
급성 호흡 부전이 있는 어린이들 사이에서 PICU의 일상적인 기계적 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 없는 날의 차이
기간: 28일
두 환자 그룹 간의 28일째 인공호흡기 없는 일수의 차이(높은 비동기성 대 중간 정도의 비동기성)
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴포트 스케일에 대한 비동기의 영향
기간: 포함시
두 환자 그룹 간의 편안함 척도(높음 대 보통 비동기)
포함시
중환자실 재원 기간
기간: 28일
두 환자 그룹 사이(높은 대 중간 정도의 비동기)
28일
소아 집중 치료실의 사망률
기간: 28일
두 환자 그룹 사이(높은 대 중간 정도의 비동기)
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUSJ-3113

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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