腰麻前超声引导股骨三合一阻滞与髂筋膜阻滞盲法比较 (IKH)

本研究旨在评估髂筋膜筋膜室阻滞与股神经阻滞相比的疗效。 如果证明有效，则该技术应作为脊髓麻醉定位前的镇痛（镇痛）方法实施。 由于髂筋膜筋膜室阻滞相对容易完成，不需要先进的设备，它在股骨骨折患者的良好疼痛管理中具有潜在的作用。 因此，这将减少对静脉内或口服镇痛药（例如阿片类药物或非甾体类抗炎药）的需求以及随之而来的副作用。

这是一项前瞻性单盲随机研究，共有 60 名 ASA I - III 计划接受股骨骨折固定术的患者参与。 在取得知情同意后招募符合标准的患者。 这项研究是在吉兰丹州 Kubang Kerian 的马来西亚理科大学医院的手术室进行的。

假设

1. 在股骨骨折手术中进行脊髓麻醉之前，超声引导股骨 3 合 1 神经阻滞与单次注射盲髂筋膜室阻滞在成功率方面没有差异。
2. 在股骨骨折手术中，超声引导股骨 3 合 1 神经阻滞与单发盲髂筋膜室阻滞在腰麻定位前的镇痛效果没有差异。
3. 在股骨骨折手术的脊髓麻醉中，股骨 3 合 1 神经阻滞与髂筋膜间室阻滞在镇痛起效方面没有差异。

招募和随机化符合条件的患者将在手术前接触并提供参与本研究。 同意的患者必须签署知情同意书 受试者将使用计算机辅助随机化随机分为 2 组

样本量计算样本量是根据 Newman 等人进行的一项研究中视觉模拟评分的减少计算的，评分为 3.7±2.6， α = 0.05，研究功效为 80%。 根据计算机生成的随机数将患者随机分为两组。 A 组 (FICB) n = 30，接受单次髂筋膜室阻滞（盲法技术），另一组 B (FNB) n = 30 接受超声引导股骨 3 in 1 阻滞。 计算得出初始目标样本为 66 个，包括退出，但是由于没有从研究中退出，我们决定只停止 60 个样本。 由于每只手臂 30 个样本足以进行临床研究，并且可以对获得的数据进行统计分析。

研究方案经伦理批准后，将从符合纳入/排除标准的参与者那里获得书面知情同意书。

共有 66 名计划接受股骨近端骨折切开复位内固定术 (ORIF) 的成年人入组。 使用不透明和密封的信封进行简单的样本随机抽样，将患者按 1:1 的比例分为第 1 组（1 块股骨 3 组）和第 2 组（髂筋膜隔室块）。

随机抽样将在患者到达手术室大楼的接待区时进行。 两个阻滞将由主要研究者在等待手术期间在诱导麻醉室进行。 数据将由术前监测的注册护士麻醉师和负责手术室的住院麻醉师收集。

块将在手术室 (OT) 综合体恢复区附近的感应室进行。 美国麻醉师协会（ASA）列出的基本和标准化监测将被应用，例如无创血压监测（NIBP）、心率（HR）、氧饱和度（SpO2）和心电图（ECG）。 患者将在手术过程中受到持续监测。 除此之外，将使用鼻插管以 3 升/分钟的速度提供可变性能氧气输送系统。 至少 1 个功能性插管将可用于运行 IV 滴注。 进行意向阻滞前，还将准备紧急气道干预和复苏药物。

在两组中，患者仰卧位进行阻滞，在无菌技术下使用洗必泰溶液并用无菌医用毛巾盖好。 两组均给予2%利多卡因在穿刺部位局部浸润。 罗哌卡因 0.375% 将用于两组，总体积取决于重量。

第 1 组（股骨 3 合 1 阻滞/FNB）该组将接受股骨 3 合 1 针：Stimuplex 或 Locoplex 22 号 50 毫米绝缘针使用超声引导和外周神经刺激器。 局部麻醉剂总体积：20-40mls。 超声波将用于定位股骨血管和神经。 使用“平面内”技术，针头将被穿刺并在与皮肤成 30 度角的横向平面内前进。 如果识别神经有困难，将使用周围神经刺激器，刺激神经会引起股四头肌收缩。 在仔细抽吸血液以排除无意的血管内穿刺后，将在 2-3 分钟内注射总共 20-40 毫升根据理想体重的局部麻醉剂溶液。 每注射 3-5 毫升就会小心抽吸，直到总共输送 20-40 毫升局部麻醉剂。

第 2 组：髂筋膜隔室阻滞 (FICB) 该组将给予髂筋膜隔室阻滞，如图 3 所示。 针头：Luer Lock 插管 (Plexufix) 24 号 50 毫米绝缘针头 局部麻醉总体积：20-40 毫升基于理想体重 该技术是按照 Dalens 等人在 1989 年所描述的使用解剖标志技术完成的。 从耻骨结节到髂前上棘 (ASIS) 画一条线，并分成 3 个相等的部分。 穿刺点位于线的内侧 2/3 和外侧 1/3 相交点的远端 2-3 厘米处。 股血管将被识别并应位于穿刺部位的内侧。 髂筋膜阻滞将在不使用神经刺激器或超声波的情况下进行。

通过使用钝针（24G，plexufix 针），通过感觉 2 倍的阻力损失（描述为咔嗒声或扑通声）来识别穿刺目标空间。 这表明穿刺了阔筋膜和髂筋膜。 在用注射器仔细抽吸以排除无意的血管注射后，将根据组分配和体重给予总体积的局部麻醉剂（LA）。 在 2-3 分钟的时间内反复抽吸推注 LA。 在意外血管穿刺的情况下，撤回针头并将穿刺部位压缩 5 分钟以避免血肿，然后在距初始部位横向 1-2 厘米处再次尝试。

对于这两组，任何并发症的迹象都将被寻找、记录并进行相应的治疗。 例子是：

1. 局部麻醉剂毒性，如口腔周围的刺痛感、金属味、轻度头痛、意识模糊、意识水平改变、癫痫发作、视力障碍、心律失常和心血管衰竭
2. 由于血肿或局麻药定位导致穿刺部位肿胀
3. 穿刺部位出血

避免手术并发症的注意事项：

1. 应预先计算局麻药的剂量以避免毒性，罗哌卡因的总最大剂量为 3mg/kg
2. 在以滴定剂量给予预期的局部麻醉剂之前小心负抽吸以避免无意中的血管穿刺
3. 在 2-3 分钟内重复抽吸和滴定剂量的局麻药总量