Porównanie blokady kości udowej 3 w 1 pod kontrolą USG z blokadą ślepej powięzi biodrowej przed znieczuleniem rdzeniowym (IKH)

Celem pracy jest ocena skuteczności blokady przedziału powięzi biodrowej w porównaniu z blokadą nerwu udowego. Jeśli okaże się skuteczna, technika ta powinna zostać wdrożona jako metoda analgezji (uśmierzania bólu) przed ułożeniem do znieczulenia podpajęczynówkowego. Ponieważ blokada przedziału powięzi biodrowej jest stosunkowo łatwa do wykonania bez konieczności stosowania zaawansowanego sprzętu, ma potencjalną rolę w dobrym leczeniu bólu u pacjenta ze złamaniem kości udowej. W ten sposób zmniejszy to zapotrzebowanie na dożylne lub doustne środki przeciwbólowe, takie jak opioidowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, oraz związane z tym skutki uboczne.

Jest to prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, obejmujące łącznie 60 pacjentów ASA I–III, którzy mieli zostać poddani zespoleniu złamań kości udowej. Pacjenci, którzy spełniali kryteria, byli rekrutowani po uzyskaniu świadomej zgody. Badanie to przeprowadzono w salach operacyjnych Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Kelantan.

Hipoteza

1. Nie ma różnicy pod względem wskaźnika powodzenia między blokadą nerwu udowego 3 w 1 pod kontrolą USG a blokadą pojedynczego strzału ślepej powięzi biodrowej przed pozycjonowaniem w znieczuleniu rdzeniowym w chirurgii złamania kości udowej.
2. Nie ma różnicy pod względem efektu przeciwbólowego między blokadą nerwu udowego 3 w 1 sterowaną ultrasonograficznie a blokadą pojedynczego strzału ślepej powięzi biodrowej przed pozycjonowaniem do znieczulenia rdzeniowego w chirurgii złamania kości udowej.
3. Nie ma różnic pod względem początku działania przeciwbólowego między blokadą nerwu udowego 3 w 1 a blokadą przedziału biodrowego powięzi przed pozycjonowaniem do znieczulenia rdzeniowego w chirurgii złamania kości udowej.

Rekrutacja i randomizacja Kwalifikujący się pacjenci zostaną przyjęci i zaoferowani do udziału w tym badaniu przed operacją. Zgodni pacjenci będą musieli podpisać świadomą zgodę. Pacjent zostanie losowo przydzielony do 2 grup przy użyciu randomizacji wspomaganej komputerowo

Obliczanie wielkości próby Wielkość próby została obliczona na podstawie redukcji wyniku wizualnego analogu w badaniu przeprowadzonym przez Newmana i wsp. z wynikiem 3,7 ± 2,6, α = 0,05 i moc badania 80%. Pacjentów przydzielono losowo według wygenerowanej komputerowo liczby losowej i podzielono na dwie grupy. Grupa A (FICB) n = 30 otrzymała jednorazową blokadę przedziału powięzi biodrowej (technika na ślepo), a druga grupa B (FNB) n = 30 otrzymała blokadę 3 w 1 kości udowej pod kontrolą USG. Początkowa próba docelowa wyliczona na 66 osób uwzględniała odpady, jednak ponieważ nie było przypadków rezygnacji z badania, zdecydowaliśmy się zatrzymać tylko na 60 próbkach. Ponieważ 30 próbek dla każdego ramienia było wystarczające do przeprowadzenia badania klinicznego, a uzyskane dane można było analizować statystycznie.

Protokół badania Po zatwierdzeniu etyki od uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia/wykluczenia, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.

W sumie zostanie zapisanych 66 osób dorosłych, u których zaplanowano zabieg stabilizacji wewnętrznej otwartej redukcji (ORIF) złamania bliższej części kości udowej. Łatwe losowe pobieranie próbek przy użyciu nieprzezroczystej i zapieczętowanej koperty zostanie użyte do podzielenia pacjenta na Grupę 1 (Grupa Udowa 3 w 1 Blok) i Grupę 2 (Blok przedziału powięzi biodrowej) w stosunku 1:1.

Losowe pobieranie próbek zostanie pobrane po przybyciu pacjenta do recepcji kompleksu sali operacyjnej. Obie blokady będą wykonywane przez głównego badacza w sali anestezjologicznej w oczekiwaniu na operację. Dane będą zbierane przez dyplomowaną pielęgniarkę anestezjologiczną monitorującą przed operacją oraz rezydenta anestezjologa, który kieruje salą operacyjną.

Blok będzie wykonywany w sali indukcyjnej w pobliżu bloku pooperacyjnego w kompleksie bloków operacyjnych (OT). Zastosowane zostanie podstawowe i standardowe monitorowanie wymienione przez Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA), takie jak nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi (NIBP), tętno (HR), wysycenie tlenem (SpO2) i elektrokardiogram (EKG). Podczas zabiegu pacjent będzie stale monitorowany. Oprócz tego zostanie podany system dostarczania tlenu o zmiennej wydajności za pomocą kaniuli do nosa z przepływem 3 l/min. Co najmniej 1 działająca kaniula zostanie udostępniona z bieżącą kroplówką IV. Przygotowanie do interwencji ratunkowej w drogach oddechowych i resuscytacji lekowej zostanie również przygotowane przed wykonaniem zamierzonej blokady.

W obu grupach blokada będzie wykonywana w pozycji leżącej, w warunkach aseptycznych z użyciem roztworu chlorheksydyny i obłożenia sterylnym ręcznikiem medycznym. Obie grupy otrzymają Lignokainę 2% do miejscowego nacieku w miejscu nakłucia. Ropiwakaina 0,375% będzie stosowana w obu grupach z całkowitą objętością zależną od masy ciała.

Grupa 1 (blok udowy 3 w 1/FNB) Ta grupa otrzyma blok udowy 3 w 1 Igła: Stimuplex lub Locoplex izolowana igła 22 G 50 mm przy użyciu ultradźwięków i stymulatora nerwów obwodowych. Całkowita objętość znieczulenia miejscowego: 20-40 ml. Ultradźwięki zostaną użyte do zlokalizowania naczynia i nerwu udowego. Stosując technikę „w płaszczyźnie”, igła zostanie nakłuta i przesunięta w płaszczyźnie poprzecznej pod kątem 30° do skóry. Stymulator nerwów obwodowych będzie stosowany w przypadku trudności z rozpoznaniem nerwu, stymulacja nerwu spowoduje skurcz mięśnia czworogłowego uda. Łącznie 20-40 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo zgodnie z idealną masą ciała zostanie wstrzyknięte w ciągu 2-3 minut po starannej negatywnej aspiracji krwi, aby wykluczyć przypadkowe nakłucie donaczyniowe. Ostrożna aspiracja będzie wykonywana przy każdym wstrzyknięciu 3-5 ml, aż do podania łącznie 20-40 ml środka miejscowo znieczulającego.

Grupa 2: Blokada przedziału powięzi biodrowej (FICB) Ta grupa otrzyma blokadę przedziału powięzi biodrowej, jak pokazano na rycinie 3. Igła: Kaniula Luer Lock (Plexufix) Igła izolowana 24 G 50 mm Całkowita objętość środka znieczulającego miejscowo: 20-40 ml w oparciu o idealną masę ciała. Technika jest wykonywana w sposób opisany przez Dalensa i in., 1989 przy użyciu techniki anatomicznych punktów orientacyjnych. Narysowano linię od guzka łonowego do kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS) i podzielono na 3 równe części. Punkt nakłucia znajduje się 2-3 cm dystalnie od miejsca, w którym spotykają się 2/3 przyśrodkowej i bocznej 1/3 linii. Naczynie udowe zostanie zidentyfikowane i powinno leżeć przyśrodkowo w stosunku do miejsca nakłucia. Blokada powięzi biodrowej zostanie wykonana bez użycia stymulatora nerwów i ultradźwięków.

Używając tępej igły (igła 24G, plexufix) identyfikacja zamierzonego miejsca nakłucia następuje po wyczuciu 2-krotnej utraty oporu (opisywanej jako kliki lub plopy). Wskazuje to na nakłucie powięzi szerokiej i powięzi biodrowej. Po starannej aspiracji strzykawką w celu wykluczenia przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia, zostanie podana całkowita objętość środka miejscowo znieczulającego (LA) zgodnie z przydziałem do grupy i masą ciała. Bolus LA podawany w ciągu 2-3 minut z powtarzaną aspiracją. W przypadku przypadkowego nakłucia naczynia, igła jest wycofywana, a miejsce nakłucia uciskane przez 5 minut, aby uniknąć krwiaka przed ponowną próbą bocznego nakłucia 1-2 cm od miejsca początkowego.

W przypadku obu grup wszelkie oznaki komplikacji będą poszukiwane, dokumentowane i odpowiednio traktowane. Przykładami są:

1. Miejscowa toksyczność środka znieczulającego, taka jak uczucie mrowienia wokół ust, metaliczny posmak, lekki ból głowy, splątanie, zaburzenia świadomości, drgawki, zaburzenia widzenia, arytmie i zapaść sercowo-naczyniowa
2. Obrzęk w miejscu nakłucia spowodowany krwiakiem lub miejscowym środkiem znieczulającym
3. Krwawienie z miejsca nakłucia

Środki ostrożności, aby uniknąć komplikacji związanych z procedurą:

1. Należy wcześniej obliczyć dawkę środka miejscowo znieczulającego, aby uniknąć toksyczności, całkowita maksymalna dawka ropiwakainy wynosi 3 mg/kg mc.
2. Ostrożna aspiracja ujemna przed podaniem zamierzonego środka miejscowo znieczulającego w dawce miareczkowej, aby uniknąć niezamierzonego nakłucia naczynia
3. Całkowita objętość środka miejscowo znieczulającego podana w powtarzanej aspiracji i dawce miareczkowanej w ciągu 2-3 minut