Comparação entre o bloqueio femoral 3 em 1 guiado por ultrassom e o bloqueio cego da fáscia ilíaca antes da raquianestesia (IKH)

Este estudo é avaliar a eficácia do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca em comparação com o bloqueio do nervo femoral. Se for comprovadamente eficaz, esta técnica deve ser implementada como um método de analgesia (alívio da dor) antes do posicionamento para raquianestesia. Como o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca é relativamente fácil de ser feito sem a necessidade de equipamentos avançados, ele tem um papel potencial para um bom controle da dor em pacientes com fratura de fêmur. Assim, isso reduzirá a necessidade de analgésicos intravenosos ou orais, como opioides ou anti-inflamatórios não esteróides, e os efeitos colaterais que os acompanham.

Este é um estudo prospectivo simples cego randomizado de um total de 60 pacientes ASA I - III que foram programados para serem submetidos à fixação de fraturas de fêmur. Os pacientes que preencheram os critérios foram recrutados após consentimento informado. Este estudo foi realizado nas salas de operação do Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Kelantan.

Hipótese

1. Não há diferença em termos de taxa de sucesso entre o bloqueio do nervo femoral 3 em 1 guiado por ultrassom versus o bloqueio cego do compartimento da fáscia ilíaca com injeção única antes do posicionamento para raquianestesia em cirurgia de fratura de fêmur.
2. Não há diferença em termos de efeito analgésico entre o bloqueio do nervo femoral 3 em 1 guiado por ultrassom versus o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com tiro único cego antes do posicionamento para raquianestesia em cirurgia de fratura de fêmur.
3. Não há diferença em termos de início da analgesia entre o bloqueio do nervo femoral 3 em 1 versus o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca antes do posicionamento para raquianestesia em cirurgia de fratura de fêmur.

Recrutamento e randomização Os pacientes elegíveis serão abordados e convidados a participar deste estudo antes da operação. Os pacientes acordados terão que assinar o consentimento informado O sujeito será randomizado em 2 grupos usando randomização assistida por computador

Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado com base na redução do escore analógico visual em um estudo feito por Newman et al com escore 3,7±2,6, α = 0,05 e poder do estudo 80%. Os pacientes foram randomizados por um número aleatório gerado por computador e divididos em dois grupos. Grupo A (FICB) n = 30, recebeu bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com injeção única (técnica cega) e o outro grupo B (FNB) n = 30 recebeu bloqueio femoral 3 em 1 guiado por ultrassom. Amostra-alvo inicial de 66 foi calculada incluindo abandono, no entanto, como não houve abandono do estudo, decidimos parar em apenas 60 amostras. Como 30 amostras para cada braço era adequado para um estudo clínico a ser conduzido e os dados adquiridos podem ser analisados ​​estatisticamente.

Protocolo do estudo Após a aprovação ética, o consentimento informado por escrito será obtido dos participantes que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão.

Um total de 66 adultos planejados para fixação interna de redução aberta (RAFI) de fratura proximal do fêmur será inscrito. A amostragem aleatória de amostra fácil usando envelope opaco e lacrado será usada para dividir o paciente em Grupo 1 (Grupo Femoral 3 em 1 Bloco) e Grupo 2 (Bloco do Compartimento da Fáscia Ilíaca) com proporção 1:1.

A amostragem aleatória será feita na chegada do paciente à área de recepção no complexo do centro cirúrgico. Ambos os bloqueios serão realizados pelo investigador principal na sala de indução anestésica enquanto aguarda a cirurgia. Os dados serão coletados pela enfermeira anestesista registrada no monitoramento pré-operatório e pelo anestesista residente responsável pela sala de cirurgia.

O bloqueio será realizado na sala de indução próxima à área de recuperação no complexo do centro cirúrgico (TO). Monitoramento básico e padronizado, conforme listado pela American Society of Anesthesiologist (ASA), será aplicado, como monitoramento não invasivo da pressão arterial (NIBP), frequência cardíaca (FC), saturação de oxigênio (SpO2) e eletrocardiograma (ECG). O paciente será monitorado continuamente durante o procedimento. Além disso, um sistema de fornecimento de oxigênio de desempenho variável será administrado usando uma cânula nasal a 3 litros/min. Pelo menos 1 cânula funcional será disponibilizada com gotejamento IV contínuo. A preparação para a intervenção de emergência nas vias aéreas e o medicamento de ressuscitação também serão preparados antes de realizar o bloqueio pretendido.

Em ambos os grupos, o bloqueio será realizado com o paciente em decúbito dorsal, sob técnica asséptica com solução de clorexidina e campo com toalha cirúrgica estéril. Ambos os grupos receberão lidocaína 2% para infiltração local no local da punção. Ropivacaína 0,375% será usada em ambos os grupos com um volume total dependente do peso.

Grupo 1 (Bloqueio Femoral 3 em 1/FNB) Este grupo receberá bloqueio femoral 3 em 1 Agulha: Stimuplex ou Locoplex Agulha isolada de calibre 22 de 50 mm Usando orientação de ultrassom e estimulador de nervo periférico. Volume total de anestésico local: 20-40mls. O ultrassom será usado para localizar o vaso e o nervo femoral. Usando a técnica 'in plane', a agulha será perfurada e avançada no plano transversal em um ângulo de 30 em relação à pele. O estimulador de nervo periférico será usado se houver dificuldade em reconhecer o nervo, a estimulação do nervo causará contração do músculo quadríceps femoral. Um total de 20-40mls de solução de anestésico local de acordo com o peso corporal ideal será injetado durante 2-3 minutos após cuidadosa aspiração negativa de sangue para descartar punção intravascular inadvertida. Aspiração cuidadosa será feita em cada injeção de 3-5mls até que um total de 20-40mls de anestésico local seja administrado.

Grupo 2: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) Este grupo receberá bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca, conforme mostrado na figura 3. Agulha: cânula Luer Lock (Plexufix) agulha isolada calibre 24 de 50 mm Volume total de anestésico local: 20-40mls com base no peso corporal ideal A técnica é realizada conforme descrito por Dalens et al, 1989, usando a técnica de referência anatômica. Uma linha é traçada do tubérculo púbico à espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e dividida em 3 partes iguais. O ponto de punção é 2-3 cm distal ao ponto onde 2/3 medial e 1/3 lateral da linha se encontram. O vaso femoral será identificado e deve ficar medial ao local da punção. O bloqueio da fáscia ilíaca será realizado sem uso de estimulador de nervo ou ultrassom.

Ao usar uma agulha romba (agulha 24G, plexufix), a identificação do espaço pretendido para a punção é sentida 2 vezes a perda de resistência (descrita como cliques ou plops). Isso indica a punção da fáscia lata e fáscia ilíaca. Após aspiração cuidadosa com seringa para descartar injeção vascular inadvertida, um volume total de anestésico local (AL) será administrado de acordo com a alocação do grupo e peso corporal. Bolus de AL administrado em 2-3 minutos de duração com aspiração repetida. Em caso de punção vascular acidental, a agulha é retirada e o local puncionado será comprimido por 5 minutos para evitar hematoma antes de tentar novamente lateralmente 1-2 cm do local inicial.

Para ambos os grupos, quaisquer sinais de complicação serão procurados, documentados e tratados adequadamente. Exemplos são:

1. Toxicidade do anestésico local, como sensação de formigamento ao redor da boca, gosto metálico, dor de cabeça leve, confusão, nível de consciência alterado, convulsões, distúrbios visuais, arritmias e colapso cardiovascular
2. Inchaço no local da punção devido a hematoma ou localização de anestésico local
3. Sangramento no local da punção

Precauções para evitar complicações do procedimento:

1. A dose do anestésico local deve ser pré-calculada para evitar toxicidade, a dose máxima total de Ropivacaína é de 3mg/kg
2. Aspiração negativa cuidadosa antes de administrar o anestésico local pretendido em dose titulada para evitar punção vascular inadvertida
3. Volume total de anestésico local administrado em aspiração repetida e dose titulada em 2-3 minutos de duração