脊椎麻酔前の超音波ガイド下大腿骨 3 in 1 ブロックと盲腸筋膜ブロックの比較 (IKH)

この研究は、大腿神経ブロックと比較して、腸骨筋区画ブロックの有効性を評価することです。 有効であることが証明された場合、この技術は、脊椎麻酔のポジショニング前に鎮痛 (痛みの軽減) の方法として実装する必要があります。 腸骨筋膜コンパートメントブロックは、高度な機器を必要とせずに比較的簡単に実行できるため、大腿骨骨折患者の良好な疼痛管理に役立つ可能性があります。 したがって、これにより、オピオイドや非ステロイド性抗炎症薬などの静脈内または経口鎮痛薬の必要性とそれに伴う副作用が減少します.

これは、大腿骨骨折の固定を受ける予定の ASA I ～ III の合計 60 人の患者の前向き単盲検無作為試験です。 基準を満たす患者は、インフォームドコンセントが取られた後に募集されました。 この研究は、ホスピタル Universiti Sains Malaysia、Kubang Kerian、Kelantan の手術室で実施されました。

仮説

1. 超音波ガイド下大腿骨 3 in 1 神経ブロックと、大腿骨骨折手術における脊椎麻酔前のシングル ショット ブラインド筋膜腸骨コンパートメント ブロックの成功率に違いはありません。
2. 超音波ガイド下大腿骨 3 in 1 神経ブロックと、大腿骨骨折手術で脊椎麻酔を行う前のシングル ショット ブラインド筋膜腸骨コンパートメント ブロックの間に鎮痛効果の点で違いはありません。
3. 大腿骨 3 in 1 神経ブロックと、大腿骨骨折手術における脊椎麻酔のポジショニング前の筋膜腸骨コンパートメント ブロックとの間で、鎮痛の開始に関して違いはありません。

募集と無作為化 適格な患者はアプローチされ、手術前にこの研究に参加するよう提案されます。 同意した患者は、インフォームドコンセントに署名する必要があります 被験者は、コンピューター支援の無作為化を使用して2つのグループに無作為化されます

サンプル サイズの計算 サンプル サイズは、スコア 3.7±2.6 で Newman らが行った研究でのビジュアル アナログ スコアの減少に基づいて計算されました。 α = 0.05、学習力 80%。 患者は、コンピューターで生成された乱数ごとに無作為化され、2 つのグループに分けられました。 グループ A (FICB) n = 30 は、シングル ショットの腸骨筋膜コンパートメント ブロック (盲検法) を受け、他のグループ B (FNB) n = 30 は、超音波ガイド下大腿骨 3 を 1 ブロックで受けました。 ドロップアウトを含めて66の初期ターゲットサンプルが計算されましたが、研究からドロップアウトがなかったため、60サンプルのみで停止することにしました。 各アームの 30 サンプルは、臨床試験を実施するのに十分であり、取得したデータを統計的に分析することができます。

研究プロトコル 倫理的承認後、包含/除外基準を満たした参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

大腿骨近位部骨折の観血的整復内固定術（ORIF）を予定している合計 66 人の成人が登録されます。 不透明で密封されたエンベロープを使用した簡単なサンプルランダムサンプリングを使用して、患者をグループ 1 (グループ大腿骨 3 in 1 ブロック) とグループ 2 (腸骨筋コンパートメントブロック) に 1:1 の比率で分割します。

無作為サンプリングは、患者が手術室複合施設の受付エリアに到着したときに行われます。 両方のブロックは、手術を待っている間、誘導麻酔室で主治医によって実行されます。 データは、登録看護師の麻酔科医が術前に監視し、レジデントの麻酔科医が手術室で担当して収集されます。

ブロックは、手術室 (OT) コンプレックスの回復エリア近くの導入室で実行されます。 非侵襲的血圧モニタリング（NIBP）、心拍数（HR）、酸素飽和度（SpO2）、心電図（ECG）など、米国麻酔学会（ASA）によってリストされている基本的および標準化されたモニタリングが適用されます。 処置中、患者は継続的に監視されます。 それとは別に、鼻カニューレを使用して毎分 3 リットルの可変性能酸素供給システムが提供されます。 点滴を実行すると、少なくとも 1 つの機能するカニューレが利用できるようになります。 意図したブロックを行う前に、緊急の気道介入と蘇生薬の準備も行います。

両方のグループで、クロルヘキシジン溶液を使用した無菌技術の下で、仰臥位の患者でブロックを実行し、滅菌医療用タオルで覆います。 両方のグループに、穿刺部位の局所浸潤のためにリグノカイン 2% を投与します。 ロピバカイン0.375％が両方のグループで使用され、総量は体重に依存します。

グループ 1 (大腿 3 in 1 ブロック/FNB) このグループには、大腿 3 in 1 ブロックが与えられます。 局所麻酔薬の総量：20～40ml。 超音波を使用して、大腿血管と神経の位置を特定します。 「面内」技術を使用して、針は穿刺され、皮膚に対して 30 度の角度で横断面に進みます。 末梢神経刺激装置は、神経の認識が困難な場合に使用され、神経の刺激により大腿四頭筋の収縮が起こります。 不注意な血管内穿刺を除外するために、血液を慎重に負圧吸引した後、理想的な体重あたり合計 20 ～ 40 ml の局所麻酔薬を 2 ～ 3 分間注入します。 合計 20 ～ 40ml の局所麻酔薬が投与されるまで、3 ～ 5ml の注射ごとに慎重に吸引を行います。

グループ 2: 腸骨筋コンパートメント ブロック (FICB) このグループには、図 3 に示すように腸骨筋コンパートメント ブロックが与えられます。理想体重に基づく この技術は、解剖学的ランドマーク技術を使用して、1989 年に Dalens らによって説明されているように行われます。 恥骨結節から上前腸骨棘 (ASIS) まで線を引き、3 等分します。 穿刺点は、線の内側 2/3 と外側 1/3 が交わる点から 2 ～ 3 cm 遠位にあります。 大腿血管が識別され、穿刺部位の内側にあるはずです。 神経刺激装置や超音波を使用せずに腸骨筋膜ブロックを行います。

鈍い針 (24G、plexufix 針) を使用することにより、意図したスペースを穿刺したことの識別は、抵抗の 2 倍の損失 (クリックまたはドロップとして説明) を感じることによって行われます。 これは、大腿筋膜と腸骨筋膜の穿刺を示しています。 不注意な血管注射を除外するために注射器で慎重に吸引した後、グループの割り当てと体重に応じて局所麻酔薬 (LA) の総量が与えられます。 吸引を繰り返しながら 2 ～ 3 分間の LA のボーラス投与。 偶発的な血管穿刺の場合は、針を引き抜き、穿刺部位を 5 分間圧迫して血腫を回避してから、最初の部位から 1 ～ 2 cm 外側を再試行します。

両方のグループについて、合併症の兆候を探し、記録し、それに応じて治療します. 例は次のとおりです。

1. 口の周りのチクチク感、金属味、軽い頭痛、錯乱、意識レベルの変化、発作、視覚障害、不整脈、心血管虚脱などの局所麻酔薬の毒性
2. 血腫または局所麻酔薬の局所化による穿刺部位の腫れ
3. 穿刺部位からの出血

手順の複雑化を避けるための注意事項:

1. 局所麻酔薬の投与量は、毒性を避けるために事前に計算する必要があります。ロピバカインの合計最大投与量は 3mg/kg です。
2. 不注意による血管穿刺を避けるために、意図した局所麻酔薬を漸増用量で投与する前に、慎重に負の吸引を行う
3. 反復吸引で与えられた局所麻酔薬の総量と 2 ～ 3 分間の漸増用量