Sammenligning mellom ultralydveiledet femoral 3-i-1-blokk versus blind Fascia Iliaca-blokk før spinalanestesi (IKH)

Denne studien er for å evaluere effekten av fascia iliaca kompartmentblokk sammenlignet med femoral nerveblokk. Hvis den er bevist effektiv, bør denne teknikken implementeres som en analgesimetode (smertelindring) før posisjonering for spinalbedøvelse. Siden fascia iliaca kompartmentblokk er relativt enkelt å gjøre uten behov for avansert utstyr, har den en potensiell rolle for god smertebehandling hos pasienter med lårbensbrudd. Dermed vil dette redusere behovet for intravenøse eller orale smertestillende midler som opioid eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og bivirkninger som følger med det.

Dette er en prospektiv enkeltblind randomisert studie av totalt 60 pasienter ASA I - III som var planlagt å gjennomgå fiksering av lårbensbrudd. Pasienter som oppfylte kriteriene ble rekruttert etter at informert samtykke ble tatt. Denne studien ble utført i operasjonssalene til Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Kelantan.

Hypotese

1. Det er ingen forskjell når det gjelder suksessrate mellom ultralydveiledet femoral 3 i 1 nerveblokk versus enkeltskudd blind Fascia Iliaca Compartment Block før posisjonering for spinalbedøvelse ved lårbensbruddkirurgi.
2. Det er ingen forskjell i term av smertestillende effekt mellom ultralydveiledet femoral 3 i 1 nerveblokk versus enkeltskudd blind Fascia Iliaca Compartment Block før posisjonering for spinal anestesi ved femurfrakturkirurgi.
3. Det er ingen forskjell når det gjelder utbruddet av analgesi mellom femoral 3 i 1 nerveblokk versus Fascia Iliaca Compartment Block før posisjonering for spinal anestesi i lårbensbruddkirurgi.

Rekruttering og randomisering Kvalifiserte pasienter vil få tilbud om å delta i denne studien før operasjonen. Avtalte pasienter må signere informert samtykke. Emnet vil bli randomisert i 2 grupper ved hjelp av datamaskinassistert randomisering

Beregning av prøvestørrelse Prøvestørrelsen ble beregnet basert på reduksjon av visuell analog poengsum i en studie utført av Newman et al med poengsum 3,7±2,6, α = 0,05 og studiekraft 80 %. Pasientene ble randomisert etter et datastyrt generert tilfeldig tall og delt inn i to grupper. Gruppe A (FICB) n = 30, fikk enkeltskudd fascia iliaca kompartmentblokk (blindteknikk) og den andre gruppen B (FNB) n = 30 fikk ultralydveiledet femoral 3 i 1 blokk. Innledende målprøve på 66 ble beregnet inkludert frafall, men siden det ikke var noe frafall fra studien, bestemte vi oss for å stoppe ved kun 60 prøver. Ettersom 30 prøver for hver arm var tilstrekkelig for å gjennomføre en klinisk studie, og data innhentet kan analyseres statistisk.

Studieprotokoll Etter etisk godkjenning vil skriftlig informert samtykke innhentes fra deltakere som oppfylte inkluderings-/ekskluderingskriterier.

Totalt 66 voksne som er planlagt for åpen reduksjon intern fiksering (ORIF) av proksimal femurfraktur vil bli registrert. Enkel tilfeldig prøvetaking med ugjennomsiktig og forseglet konvolutt vil bli brukt til å dele pasienten inn i gruppe 1 (gruppe femoral 3 i 1 blokk) og gruppe 2 (Fascia Iliaca-romblokk) med forholdet 1:1.

Det vil bli tatt stikkprøver ved pasientens ankomst til resepsjonsområdet i operasjonsstuekomplekset. Begge blokkene vil bli utført av hovedetterforsker i induksjonsanestesirommet mens de venter på operasjon. Data vil bli samlet inn av registrert sykepleier anestesilege overvåking preoperativt og fast anestesilege som er ansvarlig på operasjonsstuen.

Blokken vil bli utført i induksjonsrom i nærheten av restitusjonsområdet i operasjonsstuekomplekset (OT). Grunnleggende og standardisert overvåking som oppført av American Society of Anaesthesiologist (ASA) vil bli brukt som ikke-invasiv blodtrykksmåling (NIBP), hjertefrekvens (HR), oksygenmetning (SpO2) og elektrokardiogram (EKG). Pasienten vil bli overvåket kontinuerlig under prosedyren. Bortsett fra det vil et oksygentilførselssystem med variabel ytelse gis ved bruk av nesekanyle på 3 liter/min. Minst 1 fungerende kanyle vil bli gjort tilgjengelig med løpende IV-drypp. Forberedelse til akutt luftveisintervensjon og gjenopplivningsmedikament vil også bli forberedt før tiltenkt blokkering utføres.

I begge grupper vil blokkering utføres med pasienten i ryggleie, under aseptisk teknikk ved bruk av klorheksidinløsning og drapering med sterilt medisinsk håndkle. Begge gruppene vil få Lignocaine 2 % for lokal infiltrasjon på stikkstedet. Ropivakain 0,375 % vil bli brukt i begge gruppene med et totalt volum avhengig av vekt.

Gruppe 1 (Lårben 3 i 1 blokk/FNB) Denne gruppen vil få femoral 3 i 1 blokk Nål: Stimuplex eller Locoplex 22-gauge 50 mm isolert nål Ved bruk av ultralydveiledning og perifer nervestimulator. Totalt volum av lokalbedøvelse: 20-40 ml. Ultralyd vil bli brukt til å lokalisere lårbensåren og nerven. Ved å bruke "i plan"-teknikk, vil nålen punkteres og bevege seg i tverrplan i en vinkel på 30° mot huden. Perifer nervestimulator vil bli brukt hvis det er vanskeligheter med å gjenkjenne nerven, stimulering av nerven vil føre til sammentrekning av quadriceps femoris muskel. Totalt 20-40 ml lokalbedøvelsesløsning i henhold til ideell kroppsvekt vil bli injisert over en varighet på 2-3 minutter etter forsiktig negativ aspirasjon av blod for å utelukke utilsiktet intravaskulær punktering. Forsiktig aspirasjon vil bli utført for hver 3-5 ml injeksjon inntil totalt 20-40 ml lokalbedøvelse blir levert.

Gruppe 2: Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) Denne gruppen vil bli gitt fascia iliaca romblokk som vist i figur 3. Nål: Luer Lock-kanyle (Plexufix) 24-gauge 50 mm isolert nål Totalt volum av lokalbedøvelse: 20-40 ml basert på ideell kroppsvekt Teknikken er utført som beskrevet av Dalens et al, 1989 ved bruk av anatomisk landemerketeknikk. En linje trekkes fra pubic tuberkel til anterior superior iliac spine (ASIS) og deles i 3 like deler. Punkturpunktet er 2-3 cm distalt til punktet hvor medial 2/3 og lateral 1/3 av linjen møtes. Femoralkaret vil bli identifisert og skal ligge medialt til stikkstedet. Blokken av fascia iliaca utføres uten bruk av nervestimulator eller ultralyd.

Ved å bruke en sløv nål (24G, plexufix-nål), identifisering av punktering tiltenkt plass er ved å føle 2 ganger tap av motstand (beskrevet som klikk eller plops). Dette indikerer punktering av fascia lata og fascia iliaca. Etter forsiktig aspirasjon med sprøyte for å utelukke utilsiktet vaskulær injeksjon, vil et totalt volum av lokalbedøvelse (LA) gis i henhold til gruppetildeling og kroppsvekt. Bolus av LA gitt i 2-3 minutter varighet med gjentatt aspirasjon. Ved utilsiktet vaskulær punktering trekkes nålen tilbake og det punkterte stedet vil bli komprimert i 5 minutter for å unngå hematom før det gjentas lateralt 1-2 cm fra det opprinnelige stedet.

For begge gruppene vil eventuelle tegn på komplikasjoner bli undersøkt, dokumentert og behandlet deretter. Eksempler er:

1. Lokalbedøvelsestoksisitet som prikkende følelse rundt munnen, metallisk smak, lett hodepine, forvirring, endret bevissthetsnivå, anfall, synsforstyrrelser, arytmier og kardiovaskulær kollaps
2. Hevelse ved punkteringsstedet på grunn av hematom eller lokalisering av lokalbedøvelse
3. Blødning fra stikkstedet

Forholdsregler for å unngå komplikasjoner fra prosedyren:

1. Dose lokalbedøvelse bør forhåndsberegnes for å unngå toksisitet, total maksimal dose av ropivakain er 3 mg/kg
2. Forsiktig negativ aspirasjon før du gir tiltenkt lokalbedøvelse i titrerende dose for å unngå utilsiktet vaskulær punktering
3. Totalt volum av lokalbedøvelse gitt ved gjentatt aspirasjon og i titreringsdose etter 2-3 minutters varighet