Jämförelse mellan ultraljudsstyrd femoral 3 i 1 block kontra blind fascia Iliaca block före spinalbedövning (IKH)

Denna studie är att utvärdera effektiviteten av fascia iliaca kompartmentblock jämfört med femoral nervblockad. Om det har visat sig vara effektivt, bör denna teknik implementeras som en metod för smärtlindring (smärtlindring) före positionering för spinalbedövning. Eftersom fascia iliaca kompartmentblock är relativt lätt att göra utan behov av avancerad utrustning, har det en potentiell roll för god smärtbehandling hos patienter med lårbensfraktur. Detta kommer alltså att minska behovet av intravenösa eller orala smärtstillande medel såsom opioida eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och biverkningar som kommer med det.

Detta är en prospektiv enkelblind randomiserad studie av totalt 60 patienter ASA I - III som var planerade att genomgå fixering av lårbensfrakturer. Patienter som uppfyllde kriterierna rekryterades efter informerat samtycke. Denna studie genomfördes i operationssalarna vid Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Kelantan.

Hypotes

1. Det finns ingen skillnad i framgångsgrad mellan ultraljudsstyrd femoral 3 i 1 nervblockad kontra engångsblind Fascia Iliaca Compartment Block före positionering för spinalbedövning vid lårbensfrakturkirurgi.
2. Det finns ingen skillnad i termen av analgetisk effekt mellan ultraljudsstyrd femoral 3 i 1 nervblockad mot singelskottsblind Fascia Iliaca Compartment Block före positionering för spinalbedövning vid lårbensfrakturkirurgi.
3. Det är ingen skillnad vad gäller analgesistart mellan femoral 3 i 1 nervblockad jämfört med Fascia Iliaca Compartment Block före positionering för spinalbedövning vid lårbensfrakturkirurgi.

Rekrytering och randomisering Kvalificerade patienter kommer att tillgå och erbjudas att delta i denna studie före operation. Överenskomna patienter måste underteckna informerat samtycke. Försökspersonen kommer att randomiseras i 2 grupper med datorstödd randomisering

Beräkning av provstorlek Provstorleken beräknades baserat på minskning av visuell analog poäng i en studie gjord av Newman et al med poäng 3,7±2,6, α = 0,05 och studieförmåga 80%. Patienterna randomiserades efter ett datoriserat slumptal och delades in i två grupper. Grupp A (FICB) n = 30, fick ett enda skott fascia iliaca kompartmentblock (blindteknik) och den andra gruppen B (FNB) n = 30 fick ultraljudsstyrd femoral 3 i 1 block. Initialt målprov på 66 beräknades inklusive bortfall, men eftersom det inte fanns något avhopp från studien beslutade vi att stanna vid endast 60 prover. Eftersom 30 prover för varje arm var tillräckliga för att en klinisk studie skulle genomföras och insamlade data kan analyseras statistiskt.

Studieprotokoll Efter etiskt godkännande kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas från deltagare som uppfyllde kriterierna för inkludering/uteslutning.

Totalt 66 vuxna som är planerade för öppen reduktion intern fixering (ORIF) av proximal lårbensfraktur kommer att registreras. Enkelt slumpmässigt provtagning med ogenomskinligt och förseglat kuvert kommer att användas för att dela upp patienten i grupp 1 (grupp femoral 3 i 1 block) och grupp 2 (Fascia Iliaca compartment block) med förhållandet 1:1.

Stickprov kommer att göras vid patientens ankomst till receptionen i operationssalarkomplexet. Båda blocken kommer att utföras av chefsutredare i induktionsbedövningsrummet i väntan på operation. Data kommer att samlas in av legitimerad narkossköterska som övervakar preoperativt och narkosläkare som är ansvarig för operationssalen.

Block kommer att utföras i induktionsrum nära återhämtningsområdet i operationssalarkomplexet. Grundläggande och standardiserad övervakning enligt lista från American Society of Anaesthesiologist (ASA) kommer att tillämpas, såsom icke-invasiv blodtrycksövervakning (NIBP), hjärtfrekvens (HR), syremättnad (SpO2) och elektrokardiogram (EKG). Patienten kommer att övervakas kontinuerligt under proceduren. Bortsett från det kommer ett syrgastillförselsystem med variabel prestanda att ges med näskanyl med 3 liter/min. Minst 1 fungerande kanyl kommer att göras tillgänglig med rinnande IV-dropp. Förberedelse för akut luftvägsintervention och återupplivningsläkemedel kommer också att förberedas innan avsedd blockering utförs.

I båda grupperna kommer blockering att utföras med patienten i ryggläge, under aseptisk teknik med användning av klorhexidinlösning och drapering med steril medicinsk handduk. Båda grupperna kommer att ges 2 % lignokain för lokal infiltration vid punkteringsstället. Ropivacain 0,375 % kommer att användas i båda grupperna med en total volym beroende på vikt.

Grupp 1 (Lårben 3 i 1 block/FNB) Denna grupp kommer att ges femoral 3 i 1 block Nål: Stimuplex eller Locoplex 22-gauge 50 mm isolerad nål med hjälp av ultraljudsvägledning och perifer nervstimulator. Total volym av lokalbedövning: 20-40 ml. Ultraljud kommer att användas för att lokalisera lårbenskärlet och nerven. Med hjälp av "i plan"-teknik kommer nålen att punkteras och föra fram i tvärplan i en vinkel på 30° mot huden. Perifer nervstimulator kommer att användas om det är svårt att känna igen nerven, stimulering av nerven kommer att orsaka sammandragning av quadriceps femoris-muskeln. Totalt 20-40 ml lokalbedövningsmedel enligt ideal kroppsvikt kommer att injiceras under 2-3 minuter efter noggrann negativ aspiration av blod för att utesluta oavsiktlig intravaskulär punktering. Försiktig aspiration kommer att göras vid varje 3-5 ml injektion tills totalt 20-40 ml lokalbedövning har levererats.

Grupp 2: Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) Denna grupp kommer att ges fascia iliaca compartment block som visas i figur 3. Nål: Luer Lock-kanyl (Plexufix) 24-gauge 50 mm isolerad nål Total volym av lokalbedövningsmedel: 20-40 ml baserad på ideal kroppsvikt Tekniken görs enligt beskrivning av Dalens et al, 1989 med anatomisk landmärketeknik. En linje dras från pubic tuberkel till anterior superior iliaca spine (ASIS) och delas upp i 3 lika delar. Punkteringspunkten är 2-3 cm distal till punkten där mediala 2/3 och laterala 1/3 av linjen möts. Lårbenskärlet kommer att identifieras och bör ligga medialt till punkteringsstället. Blocket av fascia iliaca kommer att utföras utan att använda nervstimulatorn eller ultraljud.

Genom att använda en trubbig nål (24G, plexufixnål), identifieras det avsedda utrymmet för punktering genom att känna 2 gånger förlust av motstånd (beskrivs som klick eller plopp). Detta indikerar punktering av fascia lata och fascia iliaca. Efter noggrann aspiration med spruta för att utesluta oavsiktlig vaskulär injektion, kommer en total volym lokalbedövningsmedel (LA) att ges enligt gruppindelning och kroppsvikt. Bolus av LA ges på 2-3 minuter med upprepad aspiration. I händelse av oavsiktlig vaskulär punktering dras nålen ut och det punkterade stället kommer att komprimeras i 5 minuter för att undvika hematom innan du gör ett nytt försök i sidled 1-2 cm från det ursprungliga stället.

För båda grupperna kommer alla tecken på komplikationer att letas efter, dokumenteras och behandlas i enlighet med detta. Exempel är:

1. Lokalbedövningstoxicitet såsom stickningar runt munnen, metallsmak, lätt huvudvärk, förvirring, förändrad medvetandenivå, kramper, synstörningar, arytmier och kardiovaskulär kollaps
2. Svullnad vid punkteringsstället på grund av hematom eller lokalisering av lokalbedövningsmedel
3. Blödning från punkteringsställe

Försiktighetsåtgärder för att undvika komplikationer från proceduren:

1. Dos lokalbedövningsmedel bör beräknas i förväg för att undvika toxicitet, total maximal dos av ropivakain är 3 mg/kg
2. Försiktig negativ aspiration innan avsedd lokalbedövning ges i titrerande dos för att undvika oavsiktlig vaskulär punktering
3. Total volym lokalbedövning som ges vid upprepad aspiration och i titrerande dos under 2-3 minuters varaktighet