Ultraääniohjatun femoraalisen 3 in 1 -lohkon ja sokean fascia Iliaca -lohkon vertailu ennen spinaalipuudutusta (IKH)

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida fascia iliaca -osastolukon tehoa verrattuna reisiluun hermotukkoon. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, tätä tekniikkaa tulisi käyttää kivunlievitysmenetelmänä (kivunlievitysmenetelmänä) ennen paikantamista spinaalipuudutukseen. Koska fascia iliaca -osaston blokkaus on suhteellisen helppo tehdä ilman kehittyneitä laitteita, sillä on potentiaalinen rooli hyvässä kivunhoidossa potilaalla, jolla on reisiluun murtuma. Siten tämä vähentää suonensisäisten tai suun kautta otettavien kipulääkkeiden, kuten opioidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, tarvetta ja niihin liittyviä sivuvaikutuksia.

Tämä on prospektiivinen yksisokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa oli yhteensä 60 ASA I-III potilasta, joille oli määrä tehdä reisiluun murtumien fiksaatio. Potilaat, jotka täyttivät kriteerit, rekrytoitiin tietoisen suostumuksen saatuaan. Tämä tutkimus suoritettiin Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Kelantanin leikkaussaleissa.

Hypoteesi

1. Onnistumissuhteessa ei ole eroa ultraääniohjatun Femoral 3 in 1 -hermosalkauksen ja yhden laukauksen sokean Fascia Iliaca -lokerolohkon välillä, ennen kuin se on asetettu spinaalipuudutukseen reisiluun murtumakirurgiassa.
2. Analgeettisen vaikutuksen termissä ei ole eroa ultraääniohjatun Femoral 3 in 1 -hermoblokauksen ja yhden laukauksen sokean Fascia Iliaca Compartment Block -leikkauksen välillä, ennen kuin se on asetettu spinaalipuudutukseen reisiluun murtumakirurgiassa.
3. Kivunlievityksen alkamisaika ei eroa reisiluun 3 in 1 -hermokatkoksen ja Fascia Iliaca -osaston lohkon aiemman paikantamisen välillä selkäydinnestesiaa varten reisiluun murtumakirurgiassa.

Rekrytointi ja satunnaistaminen Sopivia potilaita lähestytään ja heille tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen ennen leikkausta. Sovittujen potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus Kohde satunnaistetaan kahteen ryhmään tietokoneavusteisen satunnaistuksen avulla

Näytteen koon laskeminen Näytteen koko laskettiin visuaalisen analogisen pistemäärän pienenemisen perusteella Newmanin et al. tekemässä tutkimuksessa pistemäärällä 3,7±2,6, α = 0,05 ja tutkimuksen teho 80 %. Potilaat satunnaistettiin tietokoneella luodun satunnaisluvun mukaan ja jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmä A (FICB) n = 30, sai yhden laukauksen fascia iliaca osastolohkon (sokea tekniikka) ja toinen ryhmä B (FNB) n = 30 sai ultraääniohjatun femoraalisen 3 in 1 -lohkon. Alkuperäinen tavoiteotos 66 laskettiin mukaan lukien keskeyttäminen, mutta koska tutkimuksesta ei pudonnut, päätimme lopettaa vain 60 näytteen. Koska 30 näytettä kustakin haarasta riitti kliinisen tutkimuksen suorittamiseen ja saadut tiedot voidaan analysoida tilastollisesti.

Tutkimuspöytäkirja Eettisen hyväksynnän jälkeen hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistujilta, jotka täyttivät osallistumis-/poissulkemiskriteerit.

Mukaan otetaan yhteensä 66 aikuista, joille suunnitellaan proksimaalisen reisiluun murtuman sisäistä avointa fiksaatiota (ORIF). Helppoa satunnaisnäytteenottoa läpinäkymättömällä ja suljetulla kirjekuorella jaetaan potilas ryhmään 1 (Ryhmä Femoraalinen 3 in 1 -lohko) ja ryhmään 2 (Fascia Iliaca Compartment Block) suhteessa 1:1.

Satunnaisnäytteet otetaan potilaan saapuessa leikkaussalin vastaanottoalueelle. Molemmat lohkot suorittaa päätutkija induktioanestesiahuoneessa odottaessaan leikkausta. Tiedot keräävät ennen leikkausta valvova sairaanhoitaja anestesialääkäri ja leikkaussalissa vastaava anestesialääkäri.

Lohko suoritetaan induktiohuoneessa lähellä toipumisaluetta leikkaussali (OT) -kompleksissa. Käytetään American Society of Anesthesiologist (ASA) -seurantaa, kuten non-invasiivinen verenpaineen seuranta (NIBP), syke (HR), happisaturaatio (SpO2) ja elektrokardiogrammi (EKG). Potilasta seurataan jatkuvasti toimenpiteen aikana. Tämän lisäksi annetaan vaihtelevan suorituskyvyn hapensyöttöjärjestelmä käyttäen nenäkanyylia nopeudella 3 litraa/min. Ainakin 1 toimiva kanyyli tulee saataville juoksevan IV tiputuksen kanssa. Hengitysteiden hätätoimenpiteisiin valmistautuminen ja elvytyslääkkeet valmistellaan myös ennen aiotun tukahduksen suorittamista.

Molemmissa ryhmissä esto suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa, aseptisessa tekniikassa käyttäen klooriheksidiiniliuosta ja liinaa steriilillä lääketieteellisellä pyyhkeellä. Molemmille ryhmille annetaan 2 % lignokaiinia paikallista infiltraatiota varten pistokohdassa. Ropivakaiinia 0,375 % käytetään molemmissa ryhmissä kokonaistilavuuden mukaan painon mukaan.

Ryhmä 1 (Reisiluun 3 in 1 Block/FNB) Tälle ryhmälle annetaan femoraali 3 in 1 -lohko Neula: Stimuplex tai Locoplex 22 gauge 50 mm eristetty neula Ultraääniohjausta ja ääreishermostimulaattoria käyttäen. Paikallispuudutteen kokonaismäärä: 20-40 ml. Ultraääntä käytetään reisiluun verisuonen ja hermon paikantamiseen. Käyttämällä "tasossa" tekniikkaa, neula puhkaistaan ​​ja etenee poikittaistasossa 30 kulmassa ihoon nähden. Ääreishermostimulaattoria käytetään, jos hermon tunnistamisessa on vaikeuksia, hermon stimulaatio aiheuttaa nelipäisen reisilihaksen supistumisen. Yhteensä 20–40 ml paikallispuudutusliuosta ihanteellisen ruumiinpainon mukaan ruiskutetaan 2–3 minuutin aikana huolellisen negatiivisen veren aspiraation jälkeen tahattoman suonensisäisen pistoksen välttämiseksi. Varovainen aspiraatio tehdään jokaisessa 3–5 ml:n injektiossa, kunnes yhteensä 20–40 ml paikallispuudutusainetta on annettu.

Ryhmä 2: Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) Tälle ryhmälle annetaan fascia iliaca -lokerolohko kuvan 3 mukaisesti. Neula: Luer Lock -kanyyli (Plexufix) 24 gauge 50 mm eristetty neula Paikallispuudutuksen kokonaistilavuus: 20-40 ml perustuu ihanteelliseen ruumiinpainoon. Tekniikka tehdään Dalensin et al., 1989 kuvaamalla tavalla käyttäen anatomista maamerkkitekniikkaa. Piirretään viiva häpytuberkulasta suoliluun eturangan yläpuolelle (ASIS) ja jaetaan 3 yhtä suureen osaan. Punktipiste on 2-3 cm distaalinen kohtaan, jossa mediaalinen 2/3 ja lateraalinen 1/3 linjasta kohtaavat. Reisiluun verisuoni tunnistetaan, ja sen tulee olla pistoskohdan mediaalissa. Fascia iliaca -salpaus suoritetaan ilman hermostimulaattoria tai ultraääntä.

Käytettäessä tylppättyä neulaa (24G, plexufix-neula) puhkaisun tarkoitetun tilan tunnistaminen tapahtuu tuntemalla 2-kertainen vastuksen menetys (kuvataan napsahduksina tai naksahtaina). Tämä osoittaa fascia lata- ja fascia iliacan puhkaisun. Huolellisen ruiskulla aspiroinnin jälkeen tahattoman verisuoniinjektion välttämiseksi annetaan paikallispuudutteen (LA) kokonaistilavuus ryhmäjakauman ja ruumiinpainon mukaan. LA-bolus annetaan 2-3 minuutin kuluessa toistuvalla aspiraatiolla. Vahingossa tapahtuvan verisuonipunktion sattuessa neula vedetään pois ja puhkaisua kohtaa painetaan 5 minuutin ajan hematooman välttämiseksi, ennen kuin yrität uudelleen sivusuunnassa 1-2 cm alkuperäisestä kohdasta.

Molemmissa ryhmissä kaikki komplikaatioiden merkit etsitään, dokumentoidaan ja niitä käsitellään vastaavasti. Esimerkkejä ovat:

1. Paikallispuudutustoksisuus, kuten pistely suun ympärillä, metallinen maku, kevyt päänsärky, sekavuus, tajunnan taso, kouristukset, näköhäiriöt, rytmihäiriöt ja sydän- ja verisuonihäiriöt
2. Punktikohdan turvotus hematoomasta tai paikallispuudutteen sijainnista johtuvasta
3. Verenvuoto pistoskohdasta

Varotoimet toimenpiteen aiheuttamien komplikaatioiden välttämiseksi:

1. Paikallispuudutteen annos tulee laskea etukäteen toksisuuden välttämiseksi. Ropivakaiinin enimmäisannos on 3 mg/kg
2. Huolellinen negatiivinen aspiraatio ennen aiotun paikallispuudutuksen antamista titrattavalla annoksella tahattoman verisuonipunktion välttämiseksi
3. Paikallispuudutteen kokonaistilavuus toistuvana aspiraationa ja titrausannoksena 2-3 minuutin aikana