Vergleich zwischen ultraschallgeführter femoraler 3-in-1-Blockierung und blinder Fascia-Iliaca-Blockierung vor Spinalanästhesie (IKH)

Diese Studie soll die Wirksamkeit der Fascia-Iliaca-Kompartimentblockade im Vergleich zur N. femoralis-Blockade bewerten. Wenn es sich bewährt hat, sollte diese Technik als Methode der Analgesie (Schmerzlinderung) vor der Lagerung für die Spinalanästhesie eingesetzt werden. Da der Fascia-Iliaca-Kompartimentblock relativ einfach ohne die Notwendigkeit fortschrittlicher Geräte durchgeführt werden kann, spielt er die potenzielle Rolle für eine gute Schmerzbehandlung bei Patienten mit Femurfraktur. Dadurch wird der Bedarf an intravenösen oder oralen Analgetika wie Opioiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln und den damit verbundenen Nebenwirkungen verringert.

Dies ist eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte Studie mit insgesamt 60 Patienten ASA I–III, bei denen eine Fixierung von Femurfrakturen geplant war. Patienten, die die Kriterien erfüllten, wurden nach Aufklärung rekrutiert. Diese Studie wurde in den Operationssälen des Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Kelantan durchgeführt.

Hypothese

1. Es gibt keinen Unterschied in Bezug auf die Erfolgsrate zwischen der ultraschallgeführten femoralen 3-in-1-Nervenblockade und der Single-Shot-Fascia-Iliaca-Kompartmentblockade vor der Positionierung für die Spinalanästhesie bei Femurfrakturoperationen.
2. Es gibt keinen Unterschied in Bezug auf die analgetische Wirkung zwischen ultraschallgeführter femoraler 3-in-1-Nervenblockade und Single-Shot-Blind-Fascia-Iliaca-Kompartimentblockierung vor der Positionierung für die Spinalanästhesie bei Femurfrakturoperationen.
3. Hinsichtlich des Einsetzens der Analgesie gibt es keinen Unterschied zwischen der femoralen 3-in-1-Nervenblockade und der Fascia-Iliaca-Kompartimentblockade vor der Positionierung für die Spinalanästhesie bei Femurfrakturoperationen.

Rekrutierung und Randomisierung Geeignete Patienten werden angesprochen und ihnen angeboten, an dieser Studie vor der Operation teilzunehmen. Einverstandene Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Das Subjekt wird unter Verwendung einer computergestützten Randomisierung in 2 Gruppen randomisiert

Berechnung der Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde basierend auf der Reduzierung des visuellen Analogwerts in einer Studie von Newman et al. mit einem Wert von 3,7 ± 2,6 berechnet. α = 0,05 und Studienstärke 80 %. Die Patienten wurden nach einer computergenerierten Zufallszahl randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A (FICB) n = 30 erhielt einen Single-Shot Fascia iliaca-Kompartimentblock (Blindtechnik) und die andere Gruppe B (FNB) n = 30 erhielt einen ultraschallgeführten femoralen 3-in-1-Block. Die anfängliche Zielstichprobe von 66 wurde einschließlich Studienabbruch berechnet, da es jedoch keinen Studienabbruch gab, haben wir uns entschieden, nur bei 60 Proben aufzuhören. Da 30 Proben für jeden Arm ausreichen, um eine klinische Studie durchzuführen, können die erfassten Daten statistisch analysiert werden.

Studienprotokoll Nach der ethischen Genehmigung wird von den Teilnehmern, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten, eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Insgesamt 66 Erwachsene, bei denen eine interne Fixation mit offener Reposition (ORIF) der proximalen Femurfraktur geplant ist, werden aufgenommen. Eine einfache Stichprobenentnahme unter Verwendung eines undurchsichtigen und versiegelten Umschlags wird verwendet, um den Patienten in Gruppe 1 (Gruppe Femoral 3 in 1 Block) und Gruppe 2 (Fascia Iliaca Compartment Block) mit einem Verhältnis von 1:1 zu unterteilen.

Bei der Ankunft des Patienten im Empfangsbereich des Operationssaalkomplexes erfolgt eine Stichprobenentnahme. Beide Blockaden werden vom leitenden Prüfarzt im Induktionsanästhesieraum durchgeführt, während auf die Operation gewartet wird. Die Daten werden von einer zugelassenen Anästhesistin, die die präoperative Überwachung durchführt, und einem niedergelassenen Anästhesisten, der für den Operationssaal verantwortlich ist, erhoben.

Der Block wird im Einführungsraum in der Nähe des Erholungsbereichs im Operationssaal (OT)-Komplex durchgeführt. Es wird eine grundlegende und standardisierte Überwachung gemäß der Liste der American Society of Anaesthesiologist (ASA) angewendet, z. B. nicht-invasive Blutdrucküberwachung (NIBP), Herzfrequenz (HR), Sauerstoffsättigung (SpO2) und Elektrokardiogramm (EKG). Der Patient wird während des Eingriffs kontinuierlich überwacht. Abgesehen davon wird ein Sauerstoffzufuhrsystem mit variabler Leistung unter Verwendung einer Nasenkanüle mit 3 Liter/min verabreicht. Mindestens 1 funktionierende Kanüle mit laufendem Infusionsschlauch wird zur Verfügung gestellt. Vorbereitungen für eine Notfall-Atemwegsintervention und ein Reanimationsmedikament werden ebenfalls vorbereitet, bevor die beabsichtigte Blockade durchgeführt wird.

In beiden Gruppen wird die Blockade mit dem Patienten in Rückenlage unter aseptischer Technik unter Verwendung von Chlorhexidinlösung durchgeführt und mit einem sterilen medizinischen Tuch abgedeckt. Beide Gruppen erhalten Lignocain 2% zur lokalen Infiltration an der Punktionsstelle. Ropivacain 0,375 % wird in beiden Gruppen verwendet, wobei das Gesamtvolumen von der Gewichtsbasis abhängt.

Gruppe 1 (femoraler 3-in-1-Block/FNB) Diese Gruppe erhält einen femoralen 3-in-1-Block Nadel: Stimuplex oder Locoplex 22-Gauge 50 mm isolierte Nadel Unter Ultraschallführung und peripherem Nervenstimulator. Gesamtvolumen des Lokalanästhetikums: 20–40 ml. Ultraschall wird verwendet, um das femorale Gefäß und den Nerv zu lokalisieren. Unter Verwendung der In-Plane-Technik wird die Nadel in einer Querebene in einem Winkel von 30 zur Haut punktiert und vorgeschoben. Ein Stimulator für periphere Nerven wird verwendet, wenn es schwierig ist, den Nerv zu erkennen. Die Stimulation des Nervs führt zu einer Kontraktion des M. quadriceps femoris. Insgesamt 20–40 ml Lokalanästhetikumlösung gemäß dem idealen Körpergewicht werden über einen Zeitraum von 2–3 Minuten nach sorgfältiger negativer Blutaspiration injiziert, um eine versehentliche intravaskuläre Punktion auszuschließen. Bei jeder 3–5-ml-Injektion wird vorsichtig aspiriert, bis insgesamt 20–40 ml Lokalanästhetikum abgegeben werden.

Gruppe 2: Fascia iliaca Compartment Block (FICB) Diese Gruppe erhält einen Fascia iliaca Compartment Block wie in Abbildung 3 dargestellt. Nadel: Luer-Lock-Kanüle (Plexufix) 24-Gauge-50-mm-isolierte Nadel Gesamtvolumen des Lokalanästhetikums: 20–40 ml basierend auf dem idealen Körpergewicht Die Technik wird durchgeführt, wie von Dalens et al., 1989, unter Verwendung der Technik der anatomischen Orientierungspunkte beschrieben. Vom Tuberculum pubicum wird eine Linie zur Spina iliaca anterior superior (ASIS) gezogen und in 3 gleiche Teile geteilt. Der Einstichpunkt liegt 2–3 cm distal des Punktes, an dem sich das mediale 2/3 und das laterale 1/3 der Linie treffen. Das femorale Gefäß wird identifiziert und sollte medial der Punktionsstelle liegen. Die Blockade der Fascia iliaca wird ohne Verwendung des Nervenstimulators oder Ultraschalls durchgeführt.

Bei Verwendung einer stumpfen Nadel (24G, Plexifix-Nadel) erfolgt die Identifizierung des beabsichtigten Punktionsraums durch das Gefühl eines zweifachen Widerstandsverlusts (beschrieben als Klicks oder Plopps). Dies zeigt die Punktion der Fascia lata und der Fascia iliaca an. Nach vorsichtigem Ansaugen mit der Spritze zum Ausschluss einer versehentlichen Gefäßinjektion wird ein Gesamtvolumen an Lokalanästhetikum (LA) entsprechend der Gruppenzuordnung und dem Körpergewicht verabreicht. Bolus von LA, der in einer Dauer von 2-3 Minuten mit wiederholter Aspiration verabreicht wird. Im Falle einer versehentlichen Gefäßpunktion wird die Nadel zurückgezogen und die Punktionsstelle wird 5 Minuten lang zusammengedrückt, um ein Hämatom zu vermeiden, bevor es seitlich 1-2 cm von der ursprünglichen Stelle entfernt erneut versucht wird.

Bei beiden Gruppen werden alle Anzeichen von Komplikationen gesucht, dokumentiert und entsprechend behandelt. Beispiele sind:

1. Lokalanästhetische Toxizität wie Kribbeln um den Mund, metallischer Geschmack, leichte Kopfschmerzen, Verwirrtheit, veränderter Bewusstseinsgrad, Krampfanfälle, Sehstörungen, Arrhythmien und Herz-Kreislauf-Kollaps
2. Schwellung an der Punktionsstelle durch Hämatom oder Lokalanästhesie
3. Blutung aus der Punktionsstelle

Vorsichtsmaßnahme zur Vermeidung von Komplikationen durch das Verfahren:

1. Die Dosis des Lokalanästhetikums sollte vorab berechnet werden, um Toxizität zu vermeiden, die maximale Gesamtdosis von Ropivacain beträgt 3 mg/kg
2. Sorgfältige negative Aspiration vor Verabreichung des beabsichtigten Lokalanästhetikums in titrierender Dosis, um eine versehentliche Gefäßpunktion zu vermeiden
3. Gesamtvolumen des Lokalanästhetikums, das in wiederholter Aspiration und in titrierender Dosis in einer Dauer von 2-3 Minuten verabreicht wird