Vergelijking tussen door echografie geleid femoraal 3-in-1-blok versus blind fascia-iliacablok vóór spinale anesthesie (IKH)

Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid van fascia iliaca-compartimentblok te evalueren in vergelijking met femorale zenuwblokkade. Als bewezen is dat deze techniek effectief is, moet deze techniek worden geïmplementeerd als een methode van analgesie (pijnverlichting) voorafgaand aan positionering voor spinale anesthesie. Aangezien blokkade van het fascia-iliacacompartiment relatief eenvoudig kan worden uitgevoerd zonder de noodzaak van geavanceerde apparatuur, kan het een potentiële rol spelen bij een goede pijnbehandeling bij patiënten met een dijbeenfractuur. Dit vermindert dus de behoefte aan intraveneuze of orale pijnstillers zoals opioïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en bijwerkingen die daarmee gepaard gaan.

Dit is een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde studie met in totaal 60 ASA I-III-patiënten bij wie fixatie van femurfracturen was gepland. Patiënten die aan de criteria voldeden, werden gerekruteerd nadat geïnformeerde toestemming was verkregen. Deze studie werd uitgevoerd in de operatiekamers van het Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Kelantan.

Hypothese

1. Er is geen verschil in slagingspercentage tussen echogeleide femorale 3-in-1 zenuwblokkade en enkelvoudige blinde fascia iliaca-compartimentblok voorafgaande positionering voor spinale anesthesie bij femurfractuurchirurgie.
2. Er is geen verschil in termen van analgetisch effect tussen echogeleide 3-in-1-zenuwblokkade van het femur versus enkelvoudige blinde fascia-iliaca-compartimentblok voorafgaand aan positionering voor spinale anesthesie bij chirurgie voor femurfracturen.
3. Er is geen verschil wat betreft het begin van analgesie tussen femorale 3-in-1 zenuwblokkade versus fascia iliaca compartimentblok voorafgaande positionering voor spinale anesthesie bij femurfractuurchirurgie.

Werving en randomisatie In aanmerking komende patiënten zullen worden benaderd en aangeboden om deel te nemen aan deze studie voorafgaand aan de operatie. Overeengekomen patiënten zullen geïnformeerde toestemming moeten ondertekenen. Proefpersoon zal worden gerandomiseerd in 2 groepen met behulp van computerondersteunde randomisatie

Berekening van de steekproefomvang De steekproefomvang werd berekend op basis van een vermindering van de visuele analoge score in een onderzoek uitgevoerd door Newman et al met een score van 3,7 ± 2,6, α = 0,05 en studiekracht 80%. De patiënten werden gerandomiseerd per een geautomatiseerd gegenereerd willekeurig getal en verdeeld in twee groepen. Groep A (FICB) n = 30, kreeg een single shot fascia iliaca compartimentblok (blinde techniek) en de andere groep B (FNB) n = 30 kreeg echogeleid femoraal 3 in 1 blok. De initiële doelsteekproef van 66 werd berekend inclusief uitval, maar aangezien er geen uitval was in het onderzoek, besloten we te stoppen bij slechts 60 steekproeven. Aangezien 30 monsters voor elke arm voldoende waren om een ​​klinisch onderzoek uit te voeren, kunnen de verkregen gegevens statistisch worden geanalyseerd.

Studieprotocol Na ethische goedkeuring zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van deelnemers die voldeden aan de opname-/uitsluitingscriteria.

Er zullen in totaal 66 volwassenen worden ingeschreven bij wie open reductie interne fixatie (ORIF) van proximale femurfracturen is gepland. Eenvoudige steekproeven met behulp van een ondoorzichtige en verzegelde envelop zullen worden gebruikt om de patiënt te verdelen in groep 1 (groep femoraal 3 in 1 blok) en groep 2 (fascia iliaca compartimentblok) met een verhouding van 1:1.

Willekeurige bemonstering vindt plaats bij aankomst van de patiënt in de receptie van het operatiekamercomplex. Beide blokkades worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker in de inductie-anesthesiekamer in afwachting van de operatie. De gegevens worden verzameld door een geregistreerd anesthesiemedewerker die preoperatief toezicht houdt en een anesthesist die de leiding heeft in de operatiekamer.

Het blok wordt uitgevoerd in de inductiekamer nabij de verkoeverkamer in het operatiekamercomplex (OT). Basis- en gestandaardiseerde monitoring zoals vermeld door de American Society of Anaesthesiologist (ASA) zal worden toegepast, zoals niet-invasieve bloeddrukmonitoring (NIBP), hartslag (HR), zuurstofverzadiging (SpO2) en elektrocardiogram (ECG). De patiënt wordt tijdens de procedure continu gecontroleerd. Afgezien daarvan wordt een zuurstoftoedieningssysteem met variabele prestaties gegeven met behulp van een neuscanule met een snelheid van 3 liter/min. Er wordt minimaal 1 werkende canule met lopend infuus ter beschikking gesteld. Voorbereiding voor noodinterventie van de luchtwegen en reanimatiemedicatie zullen ook worden voorbereid voordat de beoogde blokkade wordt uitgevoerd.

In beide groepen wordt het blok uitgevoerd met de patiënt in rugligging, onder aseptische techniek met behulp van chloorhexidine-oplossing en afdekken met een steriele medische handdoek. Beide groepen krijgen Lignocaïne 2% voor lokale infiltratie op de prikplaats. Ropivacaïne 0,375% wordt in beide groepen gebruikt, waarbij het totale volume afhangt van het gewicht.

Groep 1 (Femoral 3 in 1 Block/FNB) Deze groep krijgt een femorale 3 in 1 bloknaald: Stimuplex of Locoplex 22-gauge 50 mm geïsoleerde naald Met behulp van ultrasone begeleiding en perifere zenuwstimulator. Totaal volume lokaal anestheticum: 20-40 ml. Echografie zal worden gebruikt om het dijbeenvat en de zenuw te lokaliseren. Met behulp van de 'in plane'-techniek wordt de naald doorboord en in een dwarsvlak onder een hoek van 30 met de huid vooruitgeschoven. Perifere zenuwstimulator zal worden gebruikt als er problemen zijn bij het herkennen van de zenuw, stimulatie van de zenuw zal samentrekking van de quadriceps femoris-spier veroorzaken. Een totaal van 20-40 ml plaatselijke verdovingsoplossing volgens het ideale lichaamsgewicht zal gedurende 2-3 minuten worden geïnjecteerd na zorgvuldige negatieve aspiratie van bloed om onopzettelijke intravasculaire punctie uit te sluiten. Zorgvuldige aspiratie wordt uitgevoerd bij elke injectie van 3-5 ml totdat er in totaal 20-40 ml lokaal anestheticum wordt toegediend.

Groep 2: Fascia iliaca compartimentblok (FICB) Deze groep krijgt een fascia iliaca compartimentblok zoals weergegeven in afbeelding 3. Naald: Luer Lock-canule (Plexufix) 24-gauge 50-mm geïsoleerde naald Totaal volume lokaal anestheticum: 20-40 ml gebaseerd op ideaal lichaamsgewicht De techniek wordt uitgevoerd zoals beschreven door Dalens et al, 1989 met behulp van anatomische oriëntatiepunttechniek. Er wordt een lijn getrokken van de schaambeenknobbel naar de spina iliaca anterior superior (ASIS) en verdeeld in 3 gelijke delen. Het prikpunt is 2-3 cm distaal van het punt waar mediaal 2/3e en lateraal 1/3e van de lijn samenkomen. Het dijbeenvat wordt geïdentificeerd en moet mediaal van de prikplaats liggen. De fascia iliaca-blokkade wordt uitgevoerd zonder gebruik van de zenuwstimulator of echografie.

Door een stompe naald te gebruiken (24G, plexufix-naald), is identificatie van de beoogde ruimte door 2 keer verlies van weerstand te voelen (beschreven als klikken of plops). Dit duidt op de punctie van fascia lata en fascia iliaca. Na zorgvuldige aspiratie met een injectiespuit om onopzettelijke vasculaire injectie uit te sluiten, zal een totaal volume lokaal anestheticum (LA) worden gegeven in overeenstemming met de groepstoewijzing en het lichaamsgewicht. Bolus van LA toegediend in een duur van 2-3 minuten met herhaalde aspiratie. In het geval van accidentele vasculaire punctie, wordt de naald teruggetrokken en wordt de punctieplaats gedurende 5 minuten samengedrukt om hematoom te voorkomen voordat lateraal opnieuw wordt geprobeerd op 1-2 cm van de oorspronkelijke plaats.

Voor beide groepen zullen eventuele tekenen van complicaties worden gezocht, gedocumenteerd en dienovereenkomstig worden behandeld. Voorbeelden zijn:

1. Lokale anesthetische toxiciteit zoals tintelend gevoel rond de mond, metaalsmaak, lichte hoofdpijn, verwardheid, veranderd bewustzijnsniveau, epileptische aanvallen, visuele stoornissen, aritmieën en cardiovasculaire collaps
2. Zwelling op de plaats van de punctie als gevolg van hematoom of lokalisatie van plaatselijke verdoving
3. Bloeden uit de prikplaats

Voorzorgsmaatregel om complicaties van de procedure te voorkomen:

1. Dosering lokaal anestheticum moet vooraf worden berekend om toxiciteit te voorkomen, de totale maximale dosis ropivacaïne is 3 mg/kg
2. Zorgvuldige negatieve aspiratie voordat het beoogde lokale anestheticum in titrerende dosis wordt toegediend om onbedoelde vasculaire punctie te voorkomen
3. Totaal volume lokaal anestheticum toegediend bij herhaalde aspiratie en in titrerende dosis in 2-3 minuten