Sammenligning mellem ultralydsstyret femoral 3 i 1 blok versus blind Fascia Iliaca blok før spinal anæstesi (IKH)

Denne undersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​fascia iliaca kompartmentblok sammenlignet med femoral nerveblok. Hvis den er bevist effektiv, bør denne teknik implementeres som en metode til analgesi (smertelindring) forud for positionering til spinal anæstesi. Da fascia iliaca kompartmentblok er relativt let at udføre uden behov for avanceret udstyr, har det en potentiel rolle for god smertebehandling hos patienter med lårbensfraktur. Dette vil således reducere behovet for intravenøse eller orale analgetika, såsom opioide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og bivirkninger, der følger med det.

Dette er et prospektivt enkeltblindt randomiseret studie af i alt 60 patienter ASA I - III, som var planlagt til at gennemgå fiksering af lårbensfrakturer. Patienter, der opfyldte kriterierne, blev rekrutteret efter informeret samtykke. Denne undersøgelse blev udført i operationsstuerne på Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Kelantan.

Hypotese

1. Der er ingen forskel med hensyn til succesrate mellem ultralydsvejledt femoral 3 i 1 nerveblok versus enkelt skuds blind Fascia Iliaca Compartment Block forudgående positionering for spinal anæstesi ved femurfrakturkirurgi.
2. Der er ingen forskel i termen af ​​smertestillende effekt mellem ultralydsvejledt femoral 3 i 1 nerveblok versus enkelt skuds blind Fascia Iliaca Compartment Block forudgående positionering til spinal anæstesi ved femurfrakturkirurgi.
3. Der er ingen forskel med hensyn til indtræden af ​​analgesi mellem Femoral 3 i 1 nerveblok versus Fascia Iliaca Compartment Block forudgående positionering for spinal anæstesi i femurfrakturkirurgi.

Rekruttering og randomisering Kvalificerede patienter vil blive henvendt og tilbudt at deltage i denne undersøgelse forud for operationen. Aftalte patienter skal underskrive informeret samtykke. Emnet vil blive randomiseret i 2 grupper ved hjælp af computerassisteret randomisering

Beregning af prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev beregnet baseret på reduktion af visuel analogscore i en undersøgelse udført af Newman et al. med en score på 3,7±2,6, α = 0,05 og studiekraft 80%. Patienterne blev randomiseret efter et computergenereret tilfældigt tal og opdelt i to grupper. Gruppe A (FICB) n = 30, modtog enkelt skud fascia iliaca kompartmentblok (blind teknik) og den anden gruppe B (FNB) n = 30 modtog ultralydsstyret femoral 3 i 1 blok. Den oprindelige målprøve på 66 blev beregnet inklusive frafald, men da der ikke var noget frafald fra undersøgelsen, besluttede vi kun at stoppe ved 60 prøver. Da 30 prøver for hver arm var tilstrækkelige til at udføre en klinisk undersøgelse, og de indsamlede data kan analyseres statistisk.

Undersøgelsesprotokol Efter etisk godkendelse vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagere, der opfyldte inklusions-/eksklusionskriterier.

I alt 66 voksne, som er planlagt til åben reduktion intern fiksering (ORIF) af proksimal lårbensfraktur vil blive tilmeldt. Nem prøveudtagning ved hjælp af uigennemsigtig og forseglet kuvert vil blive brugt til at opdele patienten i gruppe 1 (gruppe femoral 3 i 1 blok) og gruppe 2 (Fascia Iliaca rumblok) med forholdet 1:1.

Der vil blive taget stikprøver ved patientens ankomst til receptionsområdet i operationsstuekomplekset. Begge blokeringer vil blive udført af hovedforsker i induktionsbedøvelsesrum, mens de venter på operation. Data vil blive indsamlet af en registreret anæstesiplejerske, der overvåger præoperativt, og den fastboende anæstesilæge, der er ansvarlig på operationsstuen.

Blok vil blive udført i induktionsrum nær opvågningsområdet i operationsstuekomplekset (OT). Grundlæggende og standardiseret overvågning som opført af American Society of Anaesthesiologist (ASA) vil blive anvendt, såsom ikke-invasiv blodtryksovervågning (NIBP), hjertefrekvens (HR), iltmætning (SpO2) og elektrokardiogram (EKG). Patienten vil blive overvåget løbende under proceduren. Bortset fra det, vil et ilttilførselssystem med variabel ydeevne blive givet ved hjælp af næsekanyle ved 3 liter/min. Der stilles mindst 1 fungerende kanyle til rådighed med løbende IV-dryp. Forberedelse til akut luftvejsintervention og genoplivningsmedicin vil også blive forberedt, før der udføres påtænkt blokering.

I begge grupper udføres blokering med patienten i liggende stilling under aseptisk teknik med klorhexidinopløsning og afdækning med sterilt medicinsk håndklæde. Begge grupper vil blive givet Lignocaine 2% til lokal infiltration på punkteringsstedet. Ropivacain 0,375% vil blive brugt i begge grupper med et samlet volumen afhænger af vægtbasis.

Gruppe 1 (Lårben 3 i 1 blok/FNB) Denne gruppe vil få femoral 3 i 1 blok Nål: Stimuplex eller Locoplex 22-gauge 50 mm isoleret nål ved hjælp af ultralydsvejledning og perifer nervestimulator. Samlet volumen af ​​lokalbedøvelse: 20-40 ml. Ultralyd vil blive brugt til at lokalisere lårbensbeholderen og nerven. Ved at bruge 'i plan'-teknik vil nålen punktere og fremføres i tværgående plan i en vinkel på 30° i forhold til huden. Perifer nervestimulator vil blive brugt, hvis der er vanskeligheder med at genkende nerven, stimulering af nerven vil forårsage sammentrækning af quadriceps femoris muskel. I alt 20-40 ml lokalbedøvende opløsning pr. ideel kropsvægt vil blive injiceret over en varighed på 2-3 minutter efter omhyggelig negativ aspiration af blod for at udelukke utilsigtet intravaskulær punktering. Omhyggelig aspiration vil blive udført for hver 3-5 ml injektion, indtil i alt 20-40 ml lokalbedøvelse afgives.

Gruppe 2: Fascia Iliaca rumblok (FICB) Denne gruppe får fascia iliaca rumblok som vist i figur 3. Nål: Luer Lock-kanyle (Plexufix) 24-gauge 50 mm isoleret nål Samlet rumfang af lokalbedøvelse: 20-40 ml baseret på ideel kropsvægt Teknikken udføres som beskrevet af Dalens et al, 1989 ved brug af anatomisk skelsættende teknik. En linje trækkes fra pubic tuberkel til anterior superior iliac spine (ASIS) og opdeles i 3 lige store dele. Punkturpunktet er 2-3 cm distalt til det punkt, hvor medial 2/3 og lateral 1/3 af linjen mødes. Det femorale kar vil blive identificeret og bør ligge medialt i forhold til punkturstedet. Blokken af ​​fascia iliaca udføres uden brug af nervestimulator eller ultralyd.

Ved at bruge en stump nål (24G, plexufix-nål) er identifikation af punktering tilsigtet plads ved at føle 2 gange tab af modstand (beskrevet som klik eller plop). Dette indikerer punktering af fascia lata og fascia iliaca. Efter omhyggelig aspiration med sprøjte for at udelukke utilsigtet vaskulær injektion, vil en total mængde lokalbedøvelse (LA) blive givet i henhold til gruppetildeling og kropsvægt. Bolus af LA givet i 2-3 minutters varighed med gentagen aspiration. I tilfælde af utilsigtet vaskulær punktering trækkes nålen tilbage, og det punkterede sted vil blive komprimeret i 5 minutter for at undgå hæmatom, før der genforsøges lateralt 1-2 cm fra det oprindelige sted.

For begge grupper vil eventuelle tegn på komplikationer blive undersøgt, dokumenteret og behandlet i overensstemmelse hermed. Eksempler er:

1. Lokalbedøvende toksicitet såsom prikkende fornemmelse omkring munden, metallisk smag, let hovedpine, forvirring, ændret bevidsthedsniveau, kramper, synsforstyrrelser, arytmier og kardiovaskulær kollaps
2. Hævelse på punkteringsstedet på grund af hæmatom eller lokalisering af lokalbedøvelse
3. Blødning fra punkteringsstedet

Forholdsregler for at undgå komplikationer fra proceduren:

1. Dosis lokalbedøvelse skal forudberegnes for at undgå toksicitet, total maksimal dosis af Ropivacain er 3 mg/kg
2. Forsigtig negativ aspiration, før der gives tilsigtet lokalbedøvelse i titrerende dosis for at undgå utilsigtet vaskulær punktering
3. Samlet volumen af ​​lokalbedøvelse givet ved gentagen aspiration og i titrerende dosis i 2-3 minutters varighed