Comparación entre bloqueo femoral 3 en 1 guiado por ultrasonido versus bloqueo ciego de fascia ilíaca antes de la anestesia espinal (IKH)

Este estudio es para evaluar la eficacia del bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca en comparación con el bloqueo del nervio femoral. Si se demuestra que es eficaz, esta técnica debe implementarse como un método de analgesia (alivio del dolor) antes del posicionamiento para la anestesia espinal. Como el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca es relativamente fácil de realizar sin la necesidad de un equipo avanzado, tiene el papel potencial para un buen manejo del dolor en pacientes con fractura de fémur. Por lo tanto, esto reducirá la necesidad de analgésicos intravenosos u orales, como opioides o antiinflamatorios no esteroideos, y los efectos secundarios que conlleva.

Este es un estudio aleatorio simple ciego prospectivo de un total de 60 pacientes ASA I - III que estaban programados para someterse a la fijación de fracturas de fémur. Los pacientes que cumplieron con los criterios fueron reclutados después de obtener el consentimiento informado. Este estudio se realizó en los quirófanos del Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Kelantan.

Hipótesis

1. No hay diferencia en cuanto a la tasa de éxito entre el bloqueo del nervio femoral 3 en 1 guiado por ecografía y el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca ciego de un solo disparo antes de la colocación de la anestesia espinal en la cirugía de fractura de fémur.
2. No hay diferencia en cuanto al efecto analgésico entre el bloqueo del nervio femoral 3 en 1 guiado por ultrasonido versus el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca ciego de un solo disparo antes de la colocación de la anestesia espinal en la cirugía de fractura de fémur.
3. No hay diferencia en cuanto al inicio de la analgesia entre el bloqueo del nervio femoral 3 en 1 y el bloqueo compartimental de la fascia ilíaca antes de la colocación de la anestesia espinal en la cirugía de fractura de fémur.

Reclutamiento y aleatorización Se abordará a los pacientes elegibles y se les ofrecerá participar en este estudio antes de la operación. Los pacientes que estén de acuerdo tendrán que firmar un consentimiento informado. El sujeto será aleatorizado en 2 grupos mediante aleatorización asistida por ordenador.

Cálculo del tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó en función de la reducción de la puntuación analógica visual en un estudio realizado por Newman et al con una puntuación de 3,7 ± 2,6, α = 0.05 y poder de estudio 80%. Los pacientes fueron aleatorizados por un número aleatorio generado por computadora y divididos en dos grupos. El grupo A (FICB) n = 30, recibió bloqueo del compartimiento de la fascia ilíaca de un solo disparo (técnica ciega) y el otro grupo B (FNB) n = 30 recibió bloqueo femoral 3 en 1 guiado por ultrasonido. Se calculó una muestra objetivo inicial de 66, incluidos los abandonos; sin embargo, como no hubo abandonos del estudio, decidimos detenernos en 60 muestras únicamente. Dado que 30 muestras para cada brazo fueron adecuadas para realizar un estudio clínico y los datos adquiridos pueden analizarse estadísticamente.

Protocolo del estudio Después de la aprobación ética, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión.

Se inscribirá un total de 66 adultos que están programados para la fijación interna de reducción abierta (ORIF) de fractura de fémur proximal. Se utilizará un muestreo aleatorio de muestra fácil utilizando un sobre opaco y sellado para dividir al paciente en el Grupo 1 (Grupo Femoral 3 en 1 Bloque) y el Grupo 2 (Bloque Compartimento Fascia Iliaca) con una proporción de 1:1.

El muestreo aleatorio se realizará a la llegada del paciente al área de recepción en el complejo de quirófano. Ambos bloqueos serán realizados por el investigador principal en la sala de anestesia de inducción mientras se espera la cirugía. Los datos serán recopilados por una enfermera anestesista registrada que monitorea el preoperatorio y el anestesista residente que está a cargo en el quirófano.

El bloqueo se realizará en la sala de inducción cerca del área de recuperación en el complejo de quirófano (OT). Se aplicará el monitoreo básico y estandarizado según lo enumerado por la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), como el monitoreo no invasivo de la presión arterial (NIBP), la frecuencia cardíaca (FC), la saturación de oxígeno (SpO2) y el electrocardiograma (ECG). El paciente será monitoreado continuamente durante el procedimiento. Además, se administrará un sistema de suministro de oxígeno de rendimiento variable mediante cánula nasal a 3 litros/min. Al menos 1 cánula en funcionamiento estará disponible con goteo intravenoso en funcionamiento. La preparación para la intervención de emergencia de las vías respiratorias y el fármaco de reanimación también se prepararán antes de realizar el bloqueo previsto.

En ambos grupos, el bloqueo se realizará con el paciente en decúbito supino, bajo técnica aséptica con solución de clorhexidina y paño médico esterilizado. Ambos grupos recibirán lidocaína al 2% para infiltración local en el sitio de punción. Se utilizará ropivacaína al 0,375 % en ambos grupos con un volumen total que depende del peso.

Grupo 1 (Bloque femoral 3 en 1/FNB) A este grupo se le administrará un bloque femoral 3 en 1 Aguja: aguja aislada Stimuplex o Locoplex calibre 22 de 50 mm Usando guía de ultrasonido y estimulador de nervio periférico. Volumen total de anestesia local: 20-40 ml. Se utilizará ultrasonido para localizar el vaso y el nervio femoral. Usando la técnica 'en el plano', la aguja se perforará y avanzará en un plano transversal en un ángulo de 30° con respecto a la piel. El estimulador de nervios periféricos se utilizará si hay dificultad para reconocer el nervio, la estimulación del nervio provocará la contracción del músculo cuádriceps femoral. Se inyectará un total de 20-40 ml de solución anestésica local según el peso corporal ideal durante 2-3 minutos después de una cuidadosa aspiración negativa de sangre para descartar una punción intravascular inadvertida. Se realizará una aspiración cuidadosa en cada inyección de 3 a 5 ml hasta que se administre un total de 20 a 40 ml de anestésico local.

Grupo 2: Bloque compartimental de la fascia ilíaca (FICB) Este grupo recibirá un bloque compartimental de la fascia ilíaca como se muestra en la figura 3. Aguja: Cánula Luer Lock (Plexufix) Aguja aislada de calibre 24 y 50 mm Volumen total de anestésico local: 20-40 ml basado en el peso corporal ideal La técnica se realiza según lo descrito por Dalens et al, 1989 utilizando la técnica de referencia anatómica. Se traza una línea desde el tubérculo púbico hasta la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y se divide en 3 partes iguales. El punto de punción está 2-3 cm distal al punto donde se unen 2/3 medial y 1/3 lateral de la línea. Se identificará el vaso femoral y debe quedar medial al sitio de punción. El bloqueo de la fascia ilíaca se realizará sin utilizar el estimulador nervioso ni el ultrasonido.

Mediante el uso de una aguja roma (24G, aguja de plexufix), la identificación del espacio de punción previsto se realiza al sentir una pérdida de resistencia 2 veces mayor (descrita como clics o plops). Esto indica la punción de la fascia lata y la fascia ilíaca. Después de una cuidadosa aspiración con jeringa para descartar una inyección vascular involuntaria, se administrará un volumen total de anestésico local (AL) de acuerdo con la asignación del grupo y el peso corporal. Bolo de LA administrado en 2-3 minutos de duración con aspiración repetida. En caso de punción vascular accidental, se retira la aguja y se comprime el sitio de punción durante 5 minutos para evitar el hematoma antes de volver a intentarlo lateralmente a 1-2 cm del sitio inicial.

Para ambos grupos, se buscará, documentará y tratará cualquier signo de complicación. Los ejemplos son:

1. Toxicidad del anestésico local como sensación de hormigueo alrededor de la boca, sabor metálico, dolor de cabeza leve, confusión, alteración del nivel de conciencia, convulsiones, alteraciones visuales, arritmias y colapso cardiovascular
2. Hinchazón en el sitio de punción debido a hematoma o localización de anestésico local
3. Sangrado del sitio de punción

Precauciones para evitar complicaciones del procedimiento:

1. La dosis de anestésico local debe precalcularse para evitar toxicidad, la dosis máxima total de ropivacaína es de 3 mg/kg
2. Aspiración negativa cuidadosa antes de administrar el anestésico local previsto en la dosis de titulación para evitar una punción vascular inadvertida
3. Volumen total de anestésico local administrado en aspiración repetida y en dosis de titulación en 2-3 minutos de duración