척수 마취 전 초음파 유도 대퇴골 3 in 1 블록과 블라인드 근막 장골 블록의 비교 (IKH)

본 연구는 대퇴신경 차단과 비교하여 장골근막 구획 차단의 효능을 평가하기 위한 것이다. 효과가 입증된 경우, 이 기술은 척추 마취를 위한 위치 결정 전에 진통(통증 완화) 방법으로 구현되어야 합니다. 장골근막 구획 차단술은 첨단 장비 없이도 비교적 쉽게 시행할 수 있어 대퇴골 골절 환자의 통증 관리에 좋은 역할을 할 수 있다. 따라서 이것은 오피오이드 또는 비스테로이드성 항염증제와 같은 정맥 주사 또는 경구 진통제의 필요성과 그에 수반되는 부작용을 감소시킬 것입니다.

이것은 대퇴골 골절의 고정을 받을 예정인 총 60명의 환자 ASA I-III에 대한 전향적 단일 맹검 무작위 연구입니다. 사전 동의를 얻은 후 기준을 충족하는 환자를 모집했습니다. 이 연구는 Kelantan의 Kubang Kerian에 있는 Hospital Universiti Sains Malaysia의 수술실에서 수행되었습니다.

가설

1. 대퇴골 골절 수술에서 척추 마취를 위한 초음파 유도 대퇴골 3 in 1 신경 블록 대 단발 맹검 근막 ​​장골 구획 블록 사전 위치 결정 사이의 성공률에는 차이가 없습니다.
2. 대퇴골 골절 수술에서 척추 마취를 위해 초음파 유도된 대퇴골 3 in 1 신경 블록 대 단발 맹검 근막 ​​장골 구획 블록 사전 위치 지정 사이의 진통 효과 측면에서 차이는 없습니다.
3. 대퇴골 골절 수술에서 척추 마취를 위한 대퇴골 3 in 1 신경 블록 대 근막 장골 구획 블록 이전 위치 사이의 진통 개시 기간에는 차이가 없습니다.

모집 및 무작위화 적격 환자에게 접근하여 수술 전에 본 연구에 참여하도록 제안할 것입니다. 동의한 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다

샘플 크기 계산 샘플 크기는 점수 3.7±2.6으로 Newman 등이 수행한 연구에서 시각적 아날로그 점수의 감소를 기반으로 계산되었습니다. α = 0.05 및 연구력 80%. 환자들은 컴퓨터로 생성된 난수에 따라 무작위 배정되었고 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 A(FICB) n = 30, 단일 샷 장골근막 구획 블록(블라인드 기법)을 받았고 다른 그룹 B(FNB) n = 30은 초음파 유도 대퇴골 3 in 1 블록을 받았습니다. 탈락을 포함하여 66개의 초기 목표 샘플이 계산되었지만 연구에서 탈락이 없었기 때문에 우리는 60개 샘플에서만 중단하기로 결정했습니다. 각 팔에 대한 30개의 샘플이 수행되는 임상 연구에 적합하고 수집된 데이터를 통계적으로 분석할 수 있습니다.

연구 프로토콜 윤리 승인 후 포함/제외 기준을 충족하는 참가자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다.

근위부 대퇴골 골절의 개방 정복 내부 고정(ORIF)을 계획하고 있는 총 66명의 성인이 등록됩니다. 불투명하고 밀봉된 봉투를 사용하는 쉬운 샘플 무작위 샘플링은 환자를 1:1 비율로 그룹 1(그룹 대퇴골 3 in 1 블록)과 그룹 2(Fascia Iliaca 구획 블록)로 나누는 데 사용됩니다.

환자가 수술실 단지의 접수 구역에 도착하면 무작위 샘플링이 수행됩니다. 두 블록 모두 수술을 기다리는 동안 유도 마취실에서 주임 조사관이 수행합니다. 데이터는 수술 전 모니터링을 담당하는 공인 간호사 마취 전문의와 수술실을 담당하는 상주 마취 전문의가 수집합니다.

블록은 수술실(OT) 단지의 회복 구역 근처 유도실에서 수행됩니다. 비침습적 혈압 모니터링(NIBP), 심박수(HR), 산소포화도(SpO2) 및 심전도(ECG)와 같은 미국 마취학회(ASA)에서 나열한 기본 및 표준화된 모니터링이 적용됩니다. 절차 중에 환자를 지속적으로 모니터링합니다. 그 외에도 분당 3리터의 비강 캐뉼라를 사용하여 가변 성능 산소 전달 시스템이 제공됩니다. IV 드립 실행 시 최소 1개의 기능 캐뉼라를 사용할 수 있습니다. 의도된 차단을 수행하기 전에 응급 기도 개입 및 소생 약물에 대한 준비도 준비합니다.

두 그룹 모두 클로르헥시딘 용액을 사용한 무균 기술 하에 환자를 앙와위로 차단하고 멸균 의료용 타월로 드레이프합니다. 두 그룹 모두 펑크 부위의 국소 침투를 위해 리그노카인 2%를 제공합니다. Ropivacaine 0.375%는 두 그룹 모두에서 사용되며 총 부피는 중량 기준에 따라 다릅니다.

그룹 1(대퇴골 3 in 1 블록/FNB) 이 그룹은 대퇴골 3 in 1 블록 바늘: Stimuplex 또는 Locoplex 22-게이지 50-mm 절연 바늘 초음파 유도 및 말초 신경 자극기를 사용합니다. 국소 마취제의 총 부피: 20-40mls. 초음파는 대퇴 혈관과 신경을 찾는 데 사용됩니다. '평면 내' 기술을 사용하여 바늘에 구멍을 뚫고 피부에 30도 각도로 가로 평면으로 전진합니다. 말초신경자극기는 말초신경을 인지하기 어려운 경우에 사용하는데 신경을 자극하면 대퇴사두근이 수축하게 된다. 의도하지 않은 혈관 내 천공을 배제하기 위해 혈액을 조심스럽게 음성 흡인한 후 이상적인 체중에 따라 총 20-40ml의 국소 마취 용액을 2-3분 동안 주입합니다. 총 20-40ml의 국소 마취제가 전달될 때까지 매 3-5ml 주사마다 조심스럽게 흡인이 이루어집니다.

그룹 2: 장골근막 구획 블록(FICB) 이 그룹에는 그림 3과 같이 장골근막 구획 블록이 제공됩니다. 바늘: Luer Lock 캐뉼라(Plexufix) 24-게이지 50-mm 절연 바늘 총 국소 마취제 용량: 20-40mls 이상적인 체중을 기준으로 이 기술은 해부학적 랜드마크 기술을 사용하여 Dalens et al, 1989에 설명된 대로 수행됩니다. 치골 결절에서 전상장골극(ASIS)까지 선을 그어 3등분으로 나눕니다. 천자점은 선의 내측 2/3과 외측 1/3이 만나는 지점에서 2-3cm 떨어져 있습니다. 대퇴 혈관이 식별되고 천자 부위의 내측에 위치해야 합니다. 장골근막 차단술은 신경자극기나 초음파를 사용하지 않고 시행하게 됩니다.

뭉툭한 바늘(24G, plexufix 바늘)을 사용하여 2배의 저항 손실(클릭 또는 플롭으로 설명됨)을 느껴 천공 의도된 공간을 식별합니다. 이것은 fascia lata와 fascia iliaca의 펑크를 나타냅니다. 부주의한 혈관 주입을 배제하기 위해 주사기로 조심스럽게 흡인한 후 그룹 할당 및 체중에 따라 국소 마취제(LA)의 총 부피가 제공됩니다. 반복 흡인과 함께 2-3분 동안 LA의 볼루스를 제공합니다. 우발적인 혈관 천자 시 바늘을 빼내고 혈종을 피하기 위해 천자 부위를 5분 동안 압박한 후 최초 부위에서 1~2cm 측면에서 재시도한다.

두 그룹 모두 합병증의 징후를 찾고 그에 따라 문서화하고 치료합니다. 예는 다음과 같습니다.

1. 입 주위의 따끔거림, 금속 맛, 가벼운 두통, 착란, 의식 수준 변화, 발작, 시각 장애, 부정맥 및 심혈관 허탈과 같은 국소 마취 독성
2. 혈종 또는 국소 마취제의 국소화로 인한 천자 부위의 부기
3. 천자 부위에서 출혈

절차의 합병증을 피하기 위한 예방 조치:

1. 독성을 피하기 위해 국소 마취제의 용량을 미리 계산해야 합니다. Ropivacaine의 총 최대 용량은 3mg/kg입니다.
2. 부주의한 혈관 천공을 피하기 위해 적절한 용량으로 의도된 국소 마취제를 투여하기 전에 신중한 음성 흡인
3. 2-3분 동안 반복 흡인 및 적정 용량으로 제공되는 국소 마취제의 총량