Confronto tra blocco femorale 3 in 1 ecoguidato e blocco cieco della fascia iliaca prima dell'anestesia spinale (IKH)

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia del blocco compartimentale della fascia iliaca rispetto al blocco del nervo femorale. Se si dimostra efficace, questa tecnica dovrebbe essere implementata come metodo di analgesia (sollievo dal dolore) prima del posizionamento per l'anestesia spinale. Poiché il blocco compartimentale della fascia iliaca è relativamente facile da eseguire senza la necessità di attrezzature avanzate, ha il ruolo potenziale per una buona gestione del dolore nei pazienti con frattura del femore. Pertanto, ciò ridurrà la necessità di analgesici per via endovenosa o orale come oppioidi o farmaci antinfiammatori non steroidei e gli effetti collaterali che ne derivano.

Questo è uno studio prospettico randomizzato in singolo cieco su un totale di 60 pazienti ASA I - III che dovevano essere sottoposti a fissazione delle fratture del femore. I pazienti che soddisfacevano i criteri sono stati reclutati dopo il consenso informato. Questo studio è stato condotto nelle sale operatorie dell'Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Kelantan.

Ipotesi

1. Non vi è alcuna differenza in termini di percentuale di successo tra il blocco del nervo femorale 3 in 1 ecoguidato rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca cieco a colpo singolo prima del posizionamento per l'anestesia spinale nella chirurgia della frattura del femore.
2. Non vi è alcuna differenza in termini di effetto analgesico tra il blocco del nervo femorale 3 in 1 ecoguidato rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca cieco a colpo singolo prima del posizionamento per l'anestesia spinale nella chirurgia della frattura del femore.
3. Non c'è differenza in termini di insorgenza dell'analgesia tra il blocco del nervo femorale 3 in 1 rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca prima del posizionamento per l'anestesia spinale nella chirurgia della frattura del femore.

Reclutamento e randomizzazione I pazienti idonei saranno avvicinati e offerti per partecipare a questo studio prima dell'operazione. I pazienti concordati dovranno firmare il consenso informato Il soggetto sarà randomizzato in 2 gruppi utilizzando la randomizzazione assistita da computer

Calcolo della dimensione del campione La dimensione del campione è stata calcolata in base alla riduzione del punteggio analogico visivo in uno studio condotto da Newman et al con punteggio 3,7 ± 2,6, α = 0,05 e potere di studio 80%. I pazienti sono stati randomizzati in base a un numero casuale generato dal computer e divisi in due gruppi. Gruppo A (FICB) n = 30, ha ricevuto blocco compartimentale fascia iliaca a colpo singolo (tecnica alla cieca) e l'altro gruppo B (FNB) n = 30 ha ricevuto blocco femorale 3 in 1 ecoguidato. Il campione target iniziale di 66 è stato calcolato includendo l'abbandono, tuttavia, poiché non vi è stato alcun abbandono dallo studio, abbiamo deciso di fermarci solo a 60 campioni. Poiché 30 campioni per ciascun braccio erano adeguati per condurre uno studio clinico e i dati acquisiti possono essere analizzati statisticamente.

Protocollo di studio Dopo l'approvazione etica, il consenso informato scritto sarà ottenuto dai partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione/esclusione.

Verrà arruolato un totale di 66 adulti che sono pianificati per l'ossessione interna a riduzione aperta (ORIF) della frattura prossimale del femore. Verrà utilizzato un semplice campionamento casuale del campione utilizzando una busta opaca e sigillata per dividere il paziente in Gruppo 1 (Gruppo femorale 3 in 1 blocco) e Gruppo 2 (Fascia Iliaca Compartiment Block) con rapporto 1:1.

Il campionamento casuale verrà effettuato all'arrivo del paziente nell'area di accoglienza nel complesso della sala operatoria. Entrambi i blocchi verranno eseguiti dal ricercatore principale nella stanza dell'anestesia di induzione in attesa dell'intervento chirurgico. I dati saranno raccolti dall'anestesista infermiere registrato che monitora prima dell'intervento e dall'anestesista residente che è responsabile in sala operatoria.

Il blocco verrà eseguito nella sala di induzione vicino all'area di recupero nel complesso della sala operatoria (OT). Verrà applicato il monitoraggio di base e standardizzato elencato dall'American Society of Anesthesiologist (ASA), come il monitoraggio non invasivo della pressione sanguigna (NIBP), la frequenza cardiaca (FC), la saturazione dell'ossigeno (SpO2) e l'elettrocardiogramma (ECG). Il paziente sarà monitorato continuamente durante la procedura. Oltre a ciò, verrà somministrato un sistema di erogazione di ossigeno a prestazioni variabili utilizzando una cannula nasale a 3 litri/min. Sarà messa a disposizione almeno 1 cannula funzionante con fleboclisi funzionante. La preparazione per l'intervento di emergenza delle vie aeree e il farmaco per la rianimazione saranno preparati anche prima di eseguire il blocco previsto.

In entrambi i gruppi, il blocco verrà eseguito con il paziente in posizione supina, con tecnica asettica utilizzando soluzione di clorexidina e telo con telo medico sterile. Ad entrambi i gruppi verrà somministrata lignocaina al 2% per l'infiltrazione locale nel sito di puntura. La ropivacaina 0,375% verrà utilizzata in entrambi i gruppi con un volume totale che dipende dalla base del peso.

Gruppo 1 (blocco femorale 3 in 1/FNB) A questo gruppo verrà somministrato un blocco femorale 3 in 1 Ago: Stimuplex o Locoplex ago isolato calibro 22 da 50 mm Utilizzando la guida a ultrasuoni e uno stimolatore dei nervi periferici. Volume totale di anestetico locale: 20-40 ml. L'ecografia verrà utilizzata per localizzare il vaso femorale e il nervo. Usando la tecnica "in aereo", l'ago verrà perforato e avanzerà nel piano trasversale con un angolo di 30 rispetto alla pelle. Lo stimolatore del nervo periferico verrà utilizzato se vi è difficoltà nel riconoscere il nervo, la stimolazione del nervo causerà la contrazione del muscolo quadricipite femorale. Verrà iniettato un totale di 20-40 ml di soluzione di anestetico locale secondo il peso corporeo ideale per una durata di 2-3 minuti dopo un'attenta aspirazione negativa del sangue per escludere una puntura intravascolare involontaria. Verrà eseguita un'attenta aspirazione in ogni iniezione da 3-5 ml fino a quando non viene erogato un totale di 20-40 ml di anestetico locale.

Gruppo 2: blocco compartimentale fascia iliaca (FICB) A questo gruppo verrà somministrato un blocco compartimentale fascia iliaca come mostrato nella figura 3. Ago: cannula Luer Lock (Plexufix) ago isolato calibro 24 da 50 mm Volume totale di anestetico locale: 20-40 ml basato sul peso corporeo ideale La tecnica viene eseguita come descritto da Dalens et al, 1989 utilizzando la tecnica del punto di repere anatomico. Viene tracciata una linea dal tubercolo pubico alla spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e divisa in 3 parti uguali. Il punto di puntura è 2-3 cm distale rispetto al punto in cui si incontrano 2/3 mediale e 1/3 laterale della linea. Il vaso femorale sarà identificato e dovrebbe trovarsi medialmente al sito di puntura. Il blocco della fascia iliaca verrà eseguito senza l'utilizzo dello stimolatore nervoso o degli ultrasuoni.

Utilizzando un ago smussato (24G, ago plexufix), l'identificazione dello spazio previsto per la perforazione avviene mediante la sensazione di una perdita di resistenza 2 volte superiore (descritta come clic o tonfi). Questo indica la puntura della fascia lata e della fascia iliaca. Dopo un'attenta aspirazione con la siringa per escludere un'iniezione vascolare involontaria, verrà somministrato un volume totale di anestetico locale (LA) in base all'allocazione del gruppo e al peso corporeo. Bolo di LA somministrato in 2-3 minuti di durata con aspirazione ripetuta. In caso di puntura vascolare accidentale, l'ago viene ritirato e il sito perforato verrà compresso per 5 minuti per evitare l'ematoma prima di ritentare lateralmente di 1-2 cm dal sito iniziale.

Per entrambi i gruppi, eventuali segni di complicanze saranno ricercati, documentati e trattati di conseguenza. Esempi sono:

1. Tossicità da anestetico locale come sensazione di formicolio intorno alla bocca, gusto metallico, leggero mal di testa, confusione, livello di coscienza alterato, convulsioni, disturbi visivi, aritmie e collasso cardiovascolare
2. Gonfiore nel sito di puntura a causa di ematoma o localizzazione di anestetico locale
3. Sanguinamento dal sito di puntura

Precauzioni per evitare complicazioni dalla procedura:

1. La dose di anestetico locale deve essere precalcolata per evitare tossicità, la dose massima totale di ropivacaina è di 3 mg/kg
2. Attenta aspirazione negativa prima di somministrare l'anestetico locale previsto in dose titolante per evitare punture vascolari involontarie
3. Volume totale di anestetico locale somministrato in aspirazione ripetuta e in dose titolante in 2-3 minuti di durata