Сравнение между блокадой бедренной кости 3 в 1 под ультразвуковым контролем и слепой блокадой фасции подвздошной кости перед спинальной анестезией (IKH)

Это исследование предназначено для оценки эффективности блокады подвздошной фасции по сравнению с блокадой бедренного нерва. Если будет доказана эффективность, этот метод следует внедрить в качестве метода обезболивания (обезболивания) перед позиционированием для спинальной анестезии. Поскольку блокада подвздошной фасции относительно легко выполняется без необходимости в передовом оборудовании, она может сыграть важную роль в купировании боли у пациентов с переломом бедренной кости. Таким образом, это снизит потребность во внутривенных или пероральных анальгетиках, таких как опиоидные или нестероидные противовоспалительные препараты, и сопутствующие побочные эффекты.

Это проспективное одиночное слепое рандомизированное исследование, включающее в общей сложности 60 пациентов ASA I–III, которым была назначена фиксация переломов бедренной кости. Пациентов, которые соответствовали критериям, набирали после получения информированного согласия. Это исследование проводилось в операционных залах больницы Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Kelantan.

Гипотеза

1. Нет никакой разницы в степени успеха между блокадой бедренного нерва 3 в 1 под ультразвуковым контролем и однократной слепой блокадой фасциально-подвздошного отдела перед позиционированием для спинальной анестезии в хирургии перелома бедренной кости.
2. Нет никакой разницы в плане анальгетического эффекта между блокадой бедренного нерва 3 в 1 под ультразвуковым контролем и однократной слепой блокадой фасции подвздошного отдела перед позиционированием для спинальной анестезии в хирургии перелома бедренной кости.
3. Нет никакой разницы в сроках начала обезболивания между блокадой бедренного нерва 3 в 1 и блокадой подвздошной фасции до позиционирования для спинномозговой анестезии в хирургии перелома бедренной кости.

Набор и рандомизация Подходящие пациенты будут предложены для участия в этом исследовании до операции. Согласившиеся пациенты должны будут подписать информированное согласие. Субъекты будут рандомизированы на 2 группы с помощью компьютерной рандомизации.

Расчет размера выборки Размер выборки рассчитывался на основе снижения визуальной аналоговой оценки в исследовании, проведенном Newman et al., с оценкой 3,7±2,6. α = 0,05 и мощность исследования 80%. Пациенты были рандомизированы по сгенерированному компьютером случайному числу и разделены на две группы. Группа A (FICB) n = 30 получила одиночный блок блока фасции подвздошной кости (слепой метод), а другая группа B (FNB) n = 30 получила блок бедренной кости 3 в 1 под ультразвуковым контролем. Первоначальная целевая выборка из 66 была рассчитана с учетом отсева, однако, поскольку отсева из исследования не было, мы решили остановиться только на 60 образцах. Поскольку 30 образцов для каждой группы было достаточно для проведения клинического исследования, а полученные данные можно было подвергнуть статистическому анализу.

Протокол исследования. После этического одобрения будет получено письменное информированное согласие от участников, соответствующих критериям включения/исключения.

Всего будет зарегистрировано 66 взрослых, которым запланирована открытая редукционная внутренняя фиксация (ORIF) перелома проксимального отдела бедренной кости. Простая случайная выборка с использованием непрозрачного и запечатанного конверта будет использоваться для разделения пациента на группу 1 (группа бедренных костей 3 в 1 блоке) и группу 2 (блок подвздошной фасции) в соотношении 1:1.

Случайная выборка будет сделана по прибытии пациента в приемную в операционном комплексе. Оба блока будут выполняться главным исследователем в комнате для индукционной анестезии в ожидании операции. Данные будут собираться зарегистрированной медсестрой-анестезиологом, осуществляющей предоперационное наблюдение, и анестезиологом-резидентом, отвечающим за операционную.

Блокада будет проводиться в индукционной комнате рядом с зоной восстановления в операционном комплексе (ОТ). Будет применяться базовый и стандартизированный мониторинг, указанный Американским обществом анестезиологов (ASA), такой как неинвазивный мониторинг артериального давления (НИАД), частота сердечных сокращений (ЧСС), насыщение кислородом (SpO2) и электрокардиограмма (ЭКГ). Во время процедуры пациент будет находиться под постоянным наблюдением. Кроме того, будет предоставлена ​​система доставки кислорода с переменной производительностью с использованием назальной канюли со скоростью 3 л/мин. По крайней мере, 1 действующая канюля будет доступна с внутривенным капельным введением. Подготовка к экстренному вмешательству на дыхательных путях и реанимационные препараты также будут подготовлены до выполнения предполагаемой блокады.

В обеих группах блокада будет выполняться в положении пациента на спине, в асептических условиях с использованием раствора хлоргексидина и салфеткой стерильной медицинской салфеткой. Обеим группам будет введен лидокаин 2% для местной инфильтрации в месте пункции. Ропивакаин 0,375% будет использоваться в обеих группах, общий объем зависит от массы тела.

Группа 1 (бедренный блок 3 в 1/FNB) Эта группа получит бедренный блок 3 в 1. Игла: Stimuplex или Locoplex, изолированная игла 22 калибра, 50 мм. С использованием ультразвукового контроля и стимулятора периферических нервов. Общий объем местного анестетика: 20-40 мл. Ультразвук будет использоваться для определения местоположения бедренного сосуда и нерва. Используя технику «в плоскости», иглу прокалывают и продвигают в поперечной плоскости под углом 30° к коже. Стимулятор периферического нерва будет использоваться, если есть трудности с распознаванием нерва, стимуляция нерва вызовет сокращение четырехглавой мышцы бедра. В общей сложности 20-40 мл раствора местного анестетика в соответствии с идеальной массой тела будут введены в течение 2-3 минут после тщательной отрицательной аспирации крови, чтобы исключить непреднамеренную внутрисосудистую пункцию. Осторожная аспирация будет выполняться при каждой инъекции 3–5 мл, пока не будет введено в общей сложности 20–40 мл местного анестетика.

Группа 2: Блокада подвздошной фасции (FICB) Этой группе будет введен блок отсека подвздошной фасции, как показано на рисунке 3. Игла: канюля Luer Lock (Plexufix) изолированная игла 24 калибра 50 мм Общий объем местного анестетика: 20-40 мл на основе идеальной массы тела. Техника выполняется, как описано Dalens et al., 1989, с использованием техники анатомических ориентиров. Линия проводится от лобкового бугорка до передней верхней подвздошной ости (ПВОП) и делится на 3 равные части. Точка прокола находится на 2-3 см дистальнее точки, где встречаются медиальная 2/3 и латеральная 1/3 линии. Бедренный сосуд будет идентифицирован и должен лежать медиальнее места пункции. Блокада подвздошной фасции будет выполняться без использования нейростимулятора или ультразвука.

При использовании затупленной иглы (24G, игла plexufix) идентификация прокалывания предполагаемого пространства осуществляется по ощущению 2-кратного снижения сопротивления (описываемого как щелчки или шлепки). Это указывает на прокол широкой и подвздошной фасций. После тщательной аспирации с помощью шприца, чтобы исключить непреднамеренную инъекцию сосудов, общий объем местного анестетика (МА) будет введен в соответствии с распределением по группам и массой тела. Болюс МА вводят в течение 2-3 минут с повторной аспирацией. В случае случайной пункции сосуда иглу извлекают, а место прокола сдавливают на 5 минут, чтобы избежать образования гематомы, перед повторной попыткой на расстоянии 1-2 см от исходного места.

Для обеих групп любые признаки осложнений будут выявляться, документироваться и обрабатываться соответствующим образом. Примеры:

1. Токсичность местных анестетиков, такая как ощущение покалывания вокруг рта, металлический привкус, легкая головная боль, спутанность сознания, изменение уровня сознания, судороги, нарушения зрения, аритмии и сердечно-сосудистый коллапс
2. Отек в месте пункции из-за гематомы или локализации местного анестетика
3. Кровотечение из места прокола

Меры предосторожности, чтобы избежать осложнений от процедуры:

1. Доза местного анестетика должна быть рассчитана заранее, чтобы избежать токсичности, общая максимальная доза ропивакаина составляет 3 мг/кг.
2. Тщательная отрицательная аспирация перед введением предполагаемого местного анестетика в титруемой дозе, чтобы избежать непреднамеренной пункции сосудов.
3. Общий объем местного анестетика, введенного при повторной аспирации и в титруемой дозе в течение 2-3 минут