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单侧全上颌切除术中附着体保留与卡环保留闭孔器患者满意度的评价

2017年5月9日 更新者:Sharaf Mohamed Yahia、Cairo University
目的评估患者在单侧上颌切除术中使用附着式闭孔器与传统闭孔器相比的满意度。

研究概览

详细说明

根据以下标准选择了 14 名患者:具有足够数量的天然牙齿(I 类和/或 IV 类 Aramany 分类)不少于 5 颗牙齿、软腭完整、张口度足够、未接受过放疗或化疗的患者。 患者被分成两个相等的组,每组七名患者:I 组(比较组)患者接受了卡扣保留闭孔器,而 II 组(干预)患者接受了附件保留闭孔器 (RCT)。 第 I 组的最终闭孔设计包括第一、第二前磨牙和磨牙上的双 Aker 扣,交替颊舌固位,作为主要连接器的腭板和缺损侧的网状延伸。 对于第 II 组,完成了所有剩余基台的牙冠预备。 然后,在蜡模中,准备了一个舌侧引导平面,并将两个 OT 垂直附件连接到最前基牙的近中和第二前磨牙和第一磨牙的腭侧。 夹板冠的建造已经完成,最终印模已经就位,夹板冠就位,可以被拾取到印模中。 在对闭塞器进行最终试戴后,使用硬质树脂空心闭塞器球囊完成最终闭塞器的构造,两组均使用软硅胶衬垫进行功能性重新衬里。

评估包括患者满意度(主要结果),其中本研究遵循两个量表,即“闭孔功能量表”和“欧洲头颈癌研究和治疗组织 35”

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11599
        • Mohamed yahia Sharaf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. - 具有足够数量的天然牙齿的患者(I 类和\或 IV 类 Aramany 分类),
  2. - 软腭完整, 3- 张口度不小于 25 毫米。

排除标准:

1- 患者接受放疗或化疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:依恋
附件保留闭孔器
由附件保留的闭塞器
其他名称:
  • 带附件的闭孔器
有源比较器:扣子
扣环保留闭孔器
由扣环保留的闭塞器
其他名称:
  • 带扣的闭塞器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:1个月
问卷“闭孔功能量表”
1个月
患者满意度
大体时间:1个月
问卷“欧洲头颈癌研究与治疗组织 35”
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月21日

研究完成 (实际的)

2017年3月28日

研究注册日期

首次提交

2017年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月9日

首次发布 (实际的)

2017年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月9日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201512

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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附件保留闭孔器的临床试验

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