- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03146624
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt over vastgehouden gehechtheid versus door sluiting vastgehouden obturators bij unilaterale totale maxillectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertien patiënten werden geselecteerd op basis van de volgende criteria: patiënten met voldoende natuurlijke tanden (klasse I en/of klasse IV Aramany-classificatie) niet minder dan vijf tanden, intact zacht gehemelte, voldoende mondopening, niet blootgesteld aan radiotherapie of chemotherapie. Patiënten werden verdeeld in twee gelijke groepen, elk van zeven patiënten: patiënten van groep I (Comparator) kregen een obturator met gesp vastgehouden, terwijl patiënten van groep II (Intervention) een obturator met vastgehouden bevestiging (RCT) kregen. Het ontwerp van de definitieve obturator voor groep I omvatte een dubbele Aker-sluiting op de eerste, tweede premolaren en kiezen met afwisselend buccale en linguale retentie, palatinale plaat als een belangrijke connector en een meshwork-extensie aan de defecte zijde. Voor groep II werd de kroonvoorbereiding van alle resterende abutments uitgevoerd. Vervolgens werd in het waspatroon een linguaal geleidingsvlak geprepareerd en werden twee OT Verticale bevestigingen mesiaal aan het meest voorste abutment en palataal aan de tweede premolaar en eerste molaar bevestigd . De constructie van de gespalkte kronen werd voltooid en de uiteindelijke afdruk werd gemaakt met de gespalkte kronen op hun plaats om in de afdruk te worden opgenomen. Na het laatste passen van de obturator, werd de constructie van de definitieve obturator voltooid met een uitgeholde obturatorbol van hard hars, functionele relining met zachte siliconen voering voor beide groepen.
Evaluatie omvatte patiënttevredenheid (primaire uitkomst) waarbij twee schalen werden gevolgd in deze studie, namelijk "The Obturator Functioning Scale" en "The European Organization for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35"
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11599
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - patiënten met voldoende natuurlijke tanden (klasse I en/of klasse IV Aramany classificatie),
- - intact zacht gehemelte, 3- de mondopening is niet minder dan 25 mm.
Uitsluitingscriteria:
1- patiënten worden blootgesteld aan radiotherapie of chemotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bijlage
gehechtheid vastgehouden obturator
|
obturator die wordt vastgehouden door gehechtheid
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: sluiting
gesp vastgehouden obturator
|
obturator die wordt vastgehouden door sluiting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
|
vragenlijsten"The Obturator Functioning Scale"
|
1 maand
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
|
vragenlijsten "De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van hoofd-halskanker 35"
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201512
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gehechtheid vastgehouden obturator
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Lamees Hosam RamadanOnbekend
-
Cairo UniversityVoltooidTevredenheid van de patiëntEgypte
-
Mansoura UniversityVoltooidTevredenheid van de patiëntEgypte
-
Mansoura UniversityActief, niet wervendTevredenheid van de patiëntEgypte
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidPostpartum angst | Postnatale depressie | Moeder-kind interactieKalkoen
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
University of OklahomaWervingZwangerschap gerelateerd | Stoornissen in het gebruik van middelen | Verwaarlozing van kinderenVerenigde Staten
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United KingdomWerving