Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt over vastgehouden gehechtheid versus door sluiting vastgehouden obturators bij unilaterale totale maxillectomie

9 mei 2017 bijgewerkt door: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
DOEL om de tevredenheid van patiënten over obturator met gehechtheid versus conventionele obturator bij de behandeling van unilaterale maxillectomie te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veertien patiënten werden geselecteerd op basis van de volgende criteria: patiënten met voldoende natuurlijke tanden (klasse I en/of klasse IV Aramany-classificatie) niet minder dan vijf tanden, intact zacht gehemelte, voldoende mondopening, niet blootgesteld aan radiotherapie of chemotherapie. Patiënten werden verdeeld in twee gelijke groepen, elk van zeven patiënten: patiënten van groep I (Comparator) kregen een obturator met gesp vastgehouden, terwijl patiënten van groep II (Intervention) een obturator met vastgehouden bevestiging (RCT) kregen. Het ontwerp van de definitieve obturator voor groep I omvatte een dubbele Aker-sluiting op de eerste, tweede premolaren en kiezen met afwisselend buccale en linguale retentie, palatinale plaat als een belangrijke connector en een meshwork-extensie aan de defecte zijde. Voor groep II werd de kroonvoorbereiding van alle resterende abutments uitgevoerd. Vervolgens werd in het waspatroon een linguaal geleidingsvlak geprepareerd en werden twee OT Verticale bevestigingen mesiaal aan het meest voorste abutment en palataal aan de tweede premolaar en eerste molaar bevestigd . De constructie van de gespalkte kronen werd voltooid en de uiteindelijke afdruk werd gemaakt met de gespalkte kronen op hun plaats om in de afdruk te worden opgenomen. Na het laatste passen van de obturator, werd de constructie van de definitieve obturator voltooid met een uitgeholde obturatorbol van hard hars, functionele relining met zachte siliconen voering voor beide groepen.

Evaluatie omvatte patiënttevredenheid (primaire uitkomst) waarbij twee schalen werden gevolgd in deze studie, namelijk "The Obturator Functioning Scale" en "The European Organization for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35"

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11599
        • Mohamed yahia Sharaf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. - patiënten met voldoende natuurlijke tanden (klasse I en/of klasse IV Aramany classificatie),
  2. - intact zacht gehemelte, 3- de mondopening is niet minder dan 25 mm.

Uitsluitingscriteria:

1- patiënten worden blootgesteld aan radiotherapie of chemotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bijlage
gehechtheid vastgehouden obturator
obturator die wordt vastgehouden door gehechtheid
Andere namen:
  • obturator met opzetstuk
Actieve vergelijker: sluiting
gesp vastgehouden obturator
obturator die wordt vastgehouden door sluiting
Andere namen:
  • afsluitklep met sluiting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
vragenlijsten"The Obturator Functioning Scale"
1 maand
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
vragenlijsten "De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van hoofd-halskanker 35"
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201512

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gehechtheid vastgehouden obturator

Abonneren