- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03146624
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi kiintymyksen säilymiseen vs. hakaskiinnittyneen obturaattorin yksipuolisessa kokonaisleukaleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljätoista potilasta valittiin seuraavien kriteerien mukaan: potilaat, joilla on riittävä määrä luonnollisia hampaita (luokka I ja/tai luokka IV Aramany-luokitus) vähintään viisi hammasta, ehjä pehmeä kitalaki, riittävä suuaukko, eivät altistuneet sädehoidolle tai kemoterapialle. Potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin oli seitsemän potilasta: ryhmän I (vertailu) potilaat saivat suljetulla obturaattorilla, kun taas ryhmän II (interventio) potilaat saivat kiinnityssäilyttävän obturaattorin (RCT). Ryhmän I lopullisen obturaattorin suunnittelu sisälsi kaksinkertaisen Akerin hakasen ensimmäiseen, toiseen esihampaaseen ja poskihampaisiin vuorotellen poski- ja lingvaaliretentiolla, palataalisen levyn pääliittimenä ja verkkoulokkeen vian puolella. Ryhmälle II tehtiin kaikkien jäljellä olevien tukien kruunuvalmistelu. Sitten vahakuviossa valmistettiin lingvaalinen ohjaustaso ja kaksi OT-pystysuoraa kiinnitystä kiinnitettiin mesiaalisesti etummaiseen tukikappaleeseen ja palataalisesti toiseen esihammaajaan ja ensimmäiseen poskihampaaseen. Lasettujen kruunujen rakentaminen saatiin päätökseen ja lopullinen jäljennös tehtiin lastatut kruunut paikoillaan, jotta ne poimittiin jäljennökseen. Obturaattorin viimeisen kokeilun jälkeen lopullisen obturaattorin rakentaminen saatettiin päätökseen kovalla hartsilla onttoisella obturaattorilampulla, joka oli toiminnallinen vuoraus pehmeällä silikonivuorauksella molemmille ryhmille.
Arviointi sisälsi potilastyytyväisyyden (ensisijainen tulos), jossa tässä tutkimuksessa noudatettiin kahta asteikkoa, jotka ovat "Obturator Functioning Scale" ja "European Organisation for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35"
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11599
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - potilaat, joilla on riittävä määrä luonnollisia hampaita (luokka I ja/tai luokka IV Aramany-luokitus),
- - ehjä pehmeä kitalaki, 3- suuaukko on vähintään 25 mm.
Poissulkemiskriteerit:
1 – potilaat altistuvat sädehoidolle tai kemoterapialle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: liite
kiinnitys säilynyt obturaattori
|
obturaattori, joka pysyy kiinni kiinnityksellä
Muut nimet:
|
Active Comparator: lukko
suljettava obturaattori
|
sulkija, joka pysyy kiinni
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyselylomakkeet "Obturator Functioning Scale"
|
1 kuukausi
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyselylomakkeet " Euroopan pään ja kaulan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö 35"
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201512
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kiinnitys säilynyt obturaattori
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineValmisKorkkiavusteinen kolonoskopia parantaa harjoittelijoiden laatuun perustuvaa kolonoskopian pätevyyttäEndoskopia, maha-suolikanavaYhdysvallat
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisSynnytyksen jälkeinen ahdistus | Synnytyksen jälkeinen masennus | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusTurkki
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPeruutettu
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Peking University First HospitalShengli Oilfield Hospital; The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical...Ilmoittautuminen kutsustaPeräsuolen kasvaimet PahanlaatuisetKiina
-
Tehran University of Medical SciencesValmisParodontiitti | LaserIran, islamilainen tasavalta
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Boston Urogynecology AssociatesTuntematonStressi-inkontinenssiYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolValmisPerheväkivalta | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoTuntematonStressi-inkontinenssiMeksiko