Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tyytyväisyyden arviointi kiintymyksen säilymiseen vs. hakaskiinnittyneen obturaattorin yksipuolisessa kokonaisleukaleikkauksessa

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
TAVOITE arvioida potilaiden tyytyväisyyttä kiinnittyneen obturaattoriin verrattuna tavanomaiseen obturaattoriin yksipuolisen leuanpoistoleikkauksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljätoista potilasta valittiin seuraavien kriteerien mukaan: potilaat, joilla on riittävä määrä luonnollisia hampaita (luokka I ja/tai luokka IV Aramany-luokitus) vähintään viisi hammasta, ehjä pehmeä kitalaki, riittävä suuaukko, eivät altistuneet sädehoidolle tai kemoterapialle. Potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin oli seitsemän potilasta: ryhmän I (vertailu) potilaat saivat suljetulla obturaattorilla, kun taas ryhmän II (interventio) potilaat saivat kiinnityssäilyttävän obturaattorin (RCT). Ryhmän I lopullisen obturaattorin suunnittelu sisälsi kaksinkertaisen Akerin hakasen ensimmäiseen, toiseen esihampaaseen ja poskihampaisiin vuorotellen poski- ja lingvaaliretentiolla, palataalisen levyn pääliittimenä ja verkkoulokkeen vian puolella. Ryhmälle II tehtiin kaikkien jäljellä olevien tukien kruunuvalmistelu. Sitten vahakuviossa valmistettiin lingvaalinen ohjaustaso ja kaksi OT-pystysuoraa kiinnitystä kiinnitettiin mesiaalisesti etummaiseen tukikappaleeseen ja palataalisesti toiseen esihammaajaan ja ensimmäiseen poskihampaaseen. Lasettujen kruunujen rakentaminen saatiin päätökseen ja lopullinen jäljennös tehtiin lastatut kruunut paikoillaan, jotta ne poimittiin jäljennökseen. Obturaattorin viimeisen kokeilun jälkeen lopullisen obturaattorin rakentaminen saatettiin päätökseen kovalla hartsilla onttoisella obturaattorilampulla, joka oli toiminnallinen vuoraus pehmeällä silikonivuorauksella molemmille ryhmille.

Arviointi sisälsi potilastyytyväisyyden (ensisijainen tulos), jossa tässä tutkimuksessa noudatettiin kahta asteikkoa, jotka ovat "Obturator Functioning Scale" ja "European Organisation for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35"

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11599
        • Mohamed yahia Sharaf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. - potilaat, joilla on riittävä määrä luonnollisia hampaita (luokka I ja/tai luokka IV Aramany-luokitus),
  2. - ehjä pehmeä kitalaki, 3- suuaukko on vähintään 25 mm.

Poissulkemiskriteerit:

1 – potilaat altistuvat sädehoidolle tai kemoterapialle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: liite
kiinnitys säilynyt obturaattori
obturaattori, joka pysyy kiinni kiinnityksellä
Muut nimet:
  • obturaattori kiinnikkeellä
Active Comparator: lukko
suljettava obturaattori
sulkija, joka pysyy kiinni
Muut nimet:
  • sulkimella varustettu sulkulaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kyselylomakkeet "Obturator Functioning Scale"
1 kuukausi
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kyselylomakkeet " Euroopan pään ja kaulan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö 35"
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201512

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kiinnitys säilynyt obturaattori

3
Tilaa