Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spokojenosti pacientů se zadrženým úponem versus retinovanými obturátory se sponou při jednostranné totální maxilektomii

9. května 2017 aktualizováno: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
CÍL zhodnotit spokojenost pacientů s obturátorem s připojením oproti konvenčnímu obturátoru při léčbě jednostranné maxilektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtrnáct pacientů bylo vybráno podle následujících kritérií: pacienti s dostatečným počtem přirozených zubů (třída I a/nebo třída IV Aramany klasifikace) ne méně než pět zubů, intaktní měkké patro, dostatečně otevřená ústa, nevystavovaní radioterapii nebo chemoterapii. Pacienti byli rozděleni do dvou stejných skupin, každá po sedmi pacientech: pacienti skupiny I (komparátor) dostali obturátor se zachovanou sponou, zatímco pacienti skupiny II (intervence) dostali obturátor se zachovaným připojením (RCT). Návrh definitivního obturátoru pro skupinu I zahrnoval dvojitou Akerovu sponu na prvním, druhém premoláru a molárech se střídající se bukální a linguální retencí, palatinální dlahu jako hlavní konektor a síťový nástavec na straně defektu. U skupiny II byla provedena preparace korunky všech zbývajících pilířů. Poté byla ve voskovém vzoru připravena lingvální vodicí rovina a dva OT Vertikální nástavce byly připojeny meziálně k nejpřednějšímu pilíři a palatinálně k druhému premoláru a prvnímu moláru. Byla dokončena konstrukce dlahovaných korunek a finální otisk byl proveden s dlahovanými korunkami na místě, aby byly sebrány do otisku. Po finálním vyzkoušení obturátoru byla dokončena konstrukce definitivního obturátoru s dutou baňkou obturátoru z tvrdé pryskyřice, funkčním obložením měkkou silikonovou vložkou pro obě skupiny.

Hodnocení zahrnovalo spokojenost pacientů (primární výsledek), přičemž v této studii byly sledovány dvě škály, kterými jsou "The Obturator Functioning Scale" a "The European Organization for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35"

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11599
        • Mohamed yahia Sharaf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. - pacienti s dostatečným počtem přirozených zubů (třída I a \nebo třída IV podle Aramany),
  2. - neporušené měkké patro, 3- otvor úst není menší než 25 mm.

Kritéria vyloučení:

1- pacienti jsou vystaveni radioterapii nebo chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: příloha
uzávěr zadržený uchycením
Jiný: uzávěr zadržený uchycením
obturátor, který držel připevněním
Ostatní jména:
  • obturátor s nástavcem
Aktivní komparátor: spona
spona zadržená obturátor
Jiný: spona zadržená obturátor
uzávěr, který je držen sponou
Ostatní jména:
  • obturátor se sponou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 1 měsíc
dotazníky "Funkční škála Obturator"
1 měsíc
spokojenost pacientů
Časové okno: 1 měsíc
dotazníky " Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny hlavy a krku 35"
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201512

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na uzávěr zadržený uchycením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit