Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zadowolenia pacjentów z utrzymywania przyczepu w porównaniu z obturatorami utrzymywanymi za pomocą klamry w przypadku jednostronnej całkowitej maksillektomii

9 maja 2017 zaktualizowane przez: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
CEL: ocena zadowolenia pacjentów z obturatora z przyczepem w porównaniu z obturatorem konwencjonalnym w leczeniu jednostronnej maksillektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czternastu pacjentów zostało wybranych według następujących kryteriów: pacjenci posiadający wystarczającą liczbę zębów naturalnych (klasa I i IV lub klasy Aramany) nie mniej niż pięć zębów, nienaruszone podniebienie miękkie, wystarczające rozwarcie ust, niepoddani radioterapii lub chemioterapii. Pacjentów podzielono na dwie równe grupy, każda po siedmiu pacjentów: pacjenci z grupy I (porównawczej) otrzymali obturator przytrzymywany klamrą, podczas gdy pacjenci z grupy II (interwencja) otrzymali obturator z przytwierdzeniem (RCT). Projekt ostatecznego obturatora dla grupy I obejmował podwójną klamrę Akera na pierwszym, drugim przedtrzonowcu i trzonowcu z naprzemienną retencją policzkową i językową, płytkę podniebienną jako główny łącznik oraz przedłużenie siatki po stronie ubytku. Dla grupy II wykonano preparację koron wszystkich pozostałych łączników. Następnie na modelu woskowym przygotowano językową płaszczyznę prowadzącą i przymocowano dwa zaczepy OT Vertical mezjalnie do najbardziej przedniego łącznika i podniebiennie do drugiego przedtrzonowca i pierwszego trzonowca. Budowa szynowanych koron została zakończona i wykonano ostateczny wycisk z szynowanymi koronami na miejscu, aby można je było pobrać do wycisku. Po ostatecznym przymierzeniu obturatora zakończono budowę ostatecznego obturatora za pomocą wydrążonej w środku gruszki obturatora z twardej żywicy, podścielenia funkcjonalnego z miękką silikonową wkładką dla obu grup.

Ocena obejmowała zadowolenie pacjenta (główny wynik), przy czym w tym badaniu zastosowano dwie skale: „Skala funkcjonowania obturatora” i „Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Głowy i Szyi 35”

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11599
        • Mohamed yahia Sharaf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. - pacjenci z wystarczającą liczbą zębów naturalnych (klasa I i IV lub klasa Aramany),
  2. - podniebienie miękkie nienaruszone, 3 - otwór gębowy nie mniejszy niż 25 mm.

Kryteria wyłączenia:

1- pacjenci są narażeni na radioterapię lub chemioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: załącznik
zamocowany obturator
Inny: zamocowany obturator
obturator, który jest utrzymywany przez mocowanie
Inne nazwy:
  • obturator z mocowaniem
Aktywny komparator: zapięcie
zapiąć obturator
Inny: zapiąć obturator
obturator, który utrzymywany jest przez zapięcie
Inne nazwy:
  • obturator z zatrzaskiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusze „Skala Funkcjonowania Obturatora”
1 miesiąc
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kwestionariusze „Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Głowy i Szyi 35”
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201512

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zamocowany obturator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj