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일측 상악 전절제술에서 부착물 유지 대 걸쇠 유지 폐쇄 장치의 환자 만족도 평가

2017년 5월 9일 업데이트: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
목적 일측 상악 절제술 치료에서 부착형 폐쇄 장치와 기존 폐쇄 장치의 환자 만족도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

14명의 환자는 다음 기준에 따라 선택되었다: 충분한 수의 자연치(클래스 I 및/또는 클래스 IV Aramany 분류)5개 이상의 치아, 온전한 연구개, 충분한 개구, 방사선 요법 또는 화학 요법에 노출되지 않은 환자. 환자를 2개의 동일한 그룹으로 나누어 각각 7명의 환자로 나누었습니다. 그룹 I(대조군)의 환자는 걸쇠 유지 폐쇄 장치를 받았고 그룹 II(개입) 환자는 부착 유지 폐쇄 장치(RCT)를 받았습니다. 그룹 I에 대한 결정적인 폐색 장치의 디자인은 첫 번째, 두 번째 작은어금니와 큰어금니에 협측 및 설측 유지가 번갈아 있는 이중 Aker's 걸쇠, 주요 커넥터로서의 구개판 및 결손면의 메쉬워크 확장을 포함했습니다. II군은 남아있는 모든 어버트먼트의 크라운 준비가 완료되었습니다. 그런 다음 왁스 패턴에서 설측 안내 평면을 준비하고 두 개의 OT 수직 부착물을 최전방 지대치에 근심으로, 제2소구치와 제1대구치에 구개측으로 부착했습니다. 스플린트 크라운의 구성이 완료되고 스플린트 크라운이 제 위치에 있는 상태에서 인상으로 최종 인상이 만들어졌습니다. 폐색 장치의 최종 시적 후, 최종 폐색 장치의 구성은 단단한 수지 속이 빈 폐색 장치 벌브로 완료되었으며, 두 그룹 모두에 대해 부드러운 실리콘 라이너로 기능적으로 라이닝되었습니다.

평가에는 환자 만족도(1차 결과)가 포함되었으며, 본 연구에서는 "폐색기 기능 척도" 및 "암 두경부 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 35"의 두 가지 척도를 따랐습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11599
        • Mohamed yahia Sharaf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. - 충분한 수의 자연치(class I and \or class IV Aramany 분류)를 가진 환자,
  2. - 온전한 연구개, 3- 입을 벌리는 부분이 25mm 이상입니다.

제외 기준:

1- 환자가 방사선 요법 또는 화학 요법에 노출됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부착
부착 유지 폐쇄 장치
부착물에 의해 유지되는 밀폐 장치
다른 이름들:
  • 부착물이 있는 밀폐 장치
활성 비교기: 걸쇠
걸쇠 유지 폐쇄 장치
걸쇠로 유지되는 밀폐 장치
다른 이름들:
  • 걸쇠가 있는 밀폐 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 1 개월
설문지 "폐쇄 장치 기능 척도"
1 개월
환자 만족도
기간: 1 개월
설문지 " 유럽 암 두경부 연구 및 치료 기구 35"
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201512

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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부착 유지 폐쇄 장치에 대한 임상 시험

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