- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03146624
일측 상악 전절제술에서 부착물 유지 대 걸쇠 유지 폐쇄 장치의 환자 만족도 평가
연구 개요
상세 설명
14명의 환자는 다음 기준에 따라 선택되었다: 충분한 수의 자연치(클래스 I 및/또는 클래스 IV Aramany 분류)5개 이상의 치아, 온전한 연구개, 충분한 개구, 방사선 요법 또는 화학 요법에 노출되지 않은 환자. 환자를 2개의 동일한 그룹으로 나누어 각각 7명의 환자로 나누었습니다. 그룹 I(대조군)의 환자는 걸쇠 유지 폐쇄 장치를 받았고 그룹 II(개입) 환자는 부착 유지 폐쇄 장치(RCT)를 받았습니다. 그룹 I에 대한 결정적인 폐색 장치의 디자인은 첫 번째, 두 번째 작은어금니와 큰어금니에 협측 및 설측 유지가 번갈아 있는 이중 Aker's 걸쇠, 주요 커넥터로서의 구개판 및 결손면의 메쉬워크 확장을 포함했습니다. II군은 남아있는 모든 어버트먼트의 크라운 준비가 완료되었습니다. 그런 다음 왁스 패턴에서 설측 안내 평면을 준비하고 두 개의 OT 수직 부착물을 최전방 지대치에 근심으로, 제2소구치와 제1대구치에 구개측으로 부착했습니다. 스플린트 크라운의 구성이 완료되고 스플린트 크라운이 제 위치에 있는 상태에서 인상으로 최종 인상이 만들어졌습니다. 폐색 장치의 최종 시적 후, 최종 폐색 장치의 구성은 단단한 수지 속이 빈 폐색 장치 벌브로 완료되었으며, 두 그룹 모두에 대해 부드러운 실리콘 라이너로 기능적으로 라이닝되었습니다.
평가에는 환자 만족도(1차 결과)가 포함되었으며, 본 연구에서는 "폐색기 기능 척도" 및 "암 두경부 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 35"의 두 가지 척도를 따랐습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11599
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 충분한 수의 자연치(class I and \or class IV Aramany 분류)를 가진 환자,
- - 온전한 연구개, 3- 입을 벌리는 부분이 25mm 이상입니다.
제외 기준:
1- 환자가 방사선 요법 또는 화학 요법에 노출됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부착
부착 유지 폐쇄 장치
|
부착물에 의해 유지되는 밀폐 장치
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 걸쇠
걸쇠 유지 폐쇄 장치
|
걸쇠로 유지되는 밀폐 장치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 1 개월
|
설문지 "폐쇄 장치 기능 척도"
|
1 개월
|
|
환자 만족도
기간: 1 개월
|
설문지 " 유럽 암 두경부 연구 및 치료 기구 35"
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201512
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부착 유지 폐쇄 장치에 대한 임상 시험
-
Peking University First HospitalShengli Oilfield Hospital; The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College초대로 등록
-
Medical University of Warsaw모병