Avaliação da Satisfação dos Pacientes com Obturadores Fixos Retidos Versus Retidos por Clasp em Maxilectomia Total Unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quatorze pacientes foram selecionados de acordo com os seguintes critérios: pacientes com número suficiente de dentes naturais (classe I e\ou classe IV Aramany classificação) não inferior a cinco dentes, palato mole intacto, abertura bucal suficiente, não expostos a radioterapia ou quimioterapia. Os pacientes foram divididos em dois grupos iguais, cada um com sete pacientes: os pacientes do grupo I (Comparador) receberam um obturador retido por grampo, enquanto os pacientes do grupo II (Intervenção) receberam um obturador retido por encaixe (RCT). O desenho do obturador definitivo para o grupo I incluiu grampo duplo de Aker nos primeiros, segundos pré-molares e molares com retenção alternada vestibular e lingual, placa palatina como um conector principal e uma extensão de malha no lado do defeito. Para o grupo II, preparou-se a coroa de todos os pilares restantes. Em seguida, no padrão de cera, um plano guia lingual foi preparado e dois anexos verticais OT foram fixados mesial ao pilar mais anterior e palatino ao segundo pré-molar e primeiro molar. A construção das coroas ferulizadas foi concluída e a impressão final foi feita com as coroas ferulizadas no lugar para serem incorporadas à impressão. Após a prova final do obturador, a construção do obturador definitivo foi concluída com um bulbo obturador oco de resina dura, reembasamento funcional com forro de silicone macio para ambos os grupos.
A avaliação incluiu a satisfação do paciente (resultado primário), onde duas escalas foram seguidas neste estudo, que são "A Escala de Funcionamento do Obturador" e "A Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento de Câncer de Cabeça e Pescoço 35"
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11599
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - pacientes com número suficiente de dentes naturais (classe I e \ou classe IV de Aramany),
- - palato mole intacto, 3- a abertura da boca não é inferior a 25 mm.
Critério de exclusão:
1- os pacientes são expostos à radioterapia ou quimioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: anexo
acessório retido obturador
|
obturador que reteve por fixação
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: fecho
fecho retido obturador
|
obturador que retido por fecho
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente
Prazo: 1 mês
|
questionários "A Escala de Funcionamento do Obturador"
|
1 mês
|
|
satisfação do paciente
Prazo: 1 mês
|
questionários "A Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer de Cabeça e Pescoço 35"
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201512
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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