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Évaluation de la satisfaction des patients concernant les obturateurs retenus par attache par rapport aux obturateurs retenus par fermoir dans la maxillectomie totale unilatérale

9 mai 2017 mis à jour par: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
OBJECTIF évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de l'obturateur avec attache par rapport à l'obturateur conventionnel dans le traitement de la maxillectomie unilatérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Quatorze patients ont été sélectionnés selon les critères suivants : patients ayant un nombre suffisant de dents naturelles (classification Aramany classe I et/ou classe IV) pas moins de cinq dents, palais mou intact, ouverture buccale suffisante, non exposés à la radiothérapie ou à la chimiothérapie. Les patients ont été divisés en deux groupes égaux, chacun de sept patients : les patients du groupe I (comparateur) ont reçu un obturateur à crochet, tandis que les patients du groupe II (intervention) ont reçu un obturateur à attache (RCT). La conception de l'obturateur définitif pour le groupe I comprenait un double fermoir d'Aker sur les première, deuxième prémolaires et molaires avec alternance de rétention buccale et linguale, une plaque palatine comme connecteur principal et une extension de maillage du côté du défaut. Pour le groupe II, la préparation de la couronne de tous les piliers restants a été effectuée. Ensuite, dans le modèle en cire, un plan de guidage lingual a été préparé et deux attaches verticales OT ont été fixées en mésial au pilier le plus antérieur et en palatin à la deuxième prémolaire et à la première molaire . La construction des couronnes éclissées a été achevée et l'empreinte finale a été faite avec les couronnes éclissées en place pour être prises dans l'empreinte. Après l'essayage final de l'obturateur, la construction de l'obturateur définitif a été achevée avec une poire d'obturateur évidée en résine dure, un rebasage fonctionnel avec un revêtement en silicone souple pour les deux groupes.

L'évaluation comprenait la satisfaction des patients (résultat principal) où deux échelles ont été suivies dans cette étude qui sont "L'échelle de fonctionnement de l'obturateur" et "L'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer de la tête et du cou 35"

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11599
        • Mohamed yahia Sharaf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. - les patients ayant un nombre suffisant de dents naturelles (classification Aramany classe I et/ou classe IV),
  2. - palais mou intact, 3- l'ouverture de la bouche n'est pas inférieure à 25 mm .

Critère d'exclusion:

1- les patients sont exposés à la radiothérapie ou à la chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pièce jointe
obturateur retenu par attachement
obturateur retenu par attache
Autres noms:
  • obturateur avec attache
Comparateur actif: fermoir
obturateur retenu par fermoir
obturateur retenu par fermoir
Autres noms:
  • obturateur avec fermoir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: 1 mois
questionnaires"L'échelle de fonctionnement obturateur"
1 mois
satisfaction des patients
Délai: 1 mois
questionnaires "L'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer de la tête et du cou 35"
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201512

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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Essais cliniques sur obturateur retenu par attachement

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