Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienters tilfredshed med fastholdt tilknytning versus låsebeholdt obturatorer ved unilateral total maxillektomi

9. maj 2017 opdateret af: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
MÅL at evaluere patienternes tilfredshed med obturator med vedhæftning versus konventionel obturator ved behandling af unilateral maxillectomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fjorten patienter blev udvalgt i henhold til følgende kriterier: patienter med tilstrækkeligt antal naturlige tænder (klasse I og/eller klasse IV Aramany klassificering) ikke mindre end fem tænder, intakt blød gane, tilstrækkelig mundåbning, ikke udsat for strålebehandling eller kemoterapi. Patienterne blev opdelt i to lige store grupper, hver på syv patienter: Patienter i gruppe I(Comparator) fik en låsebeholdt obturator, mens patienter i gruppe II(Intervention) fik en tilknytningsbeholdt obturator (RCT). Designet af den definitive obturator til gruppe I inkluderede dobbelt Akers lås på den første, anden præmolar og kindtænd med skiftevis mundtænd og lingual retention, palatalplade som en hovedforbindelse og en netforlængelse på defektsiden. For gruppe II blev kroneforberedelse af alle de resterende abutments udført. Derefter, i voksmønsteret, blev et lingualt styreplan forberedt, og to OT-lodrette vedhæftninger blev fastgjort mesialt til det forreste abutment og palatalt til den anden præmolar og første molar. Konstruktionen af ​​splintkronerne blev afsluttet, og det endelige aftryk blev lavet med splintkronerne på plads for at blive samlet op i aftrykket. Efter det sidste forsøg med obturatoren blev konstruktionen af ​​den definitive obturator afsluttet med en hård harpiks udhulet obturatorpære, funktionel reforing med blød silikoneforing til begge grupper.

Evalueringen omfattede patienttilfredshed (primært resultat), hvor to skalaer blev fulgt i denne undersøgelse, som er "The Obturator Functioning Scale" og "The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11599
        • Mohamed yahia Sharaf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. - patienter med tilstrækkeligt antal naturlige tænder (klasse I og/eller klasse IV Aramany klassificering)
  2. - intakt blød gane, 3- mundåbningen er ikke mindre end 25 mm .

Ekskluderingskriterier:

1- patienter udsættes for strålebehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vedhæftet fil
vedhæftede obturator
Andet: vedhæftede obturator
obturator, som fastholdes ved fastgørelse
Andre navne:
  • obturator med vedhæftning
Aktiv komparator: hægte
låsebeholdt obturator
Andet: låsebeholdt obturator
obturator som fastholdes af låsen
Andre navne:
  • obturator med lås

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned
spørgeskemaer "The Obturator Functioning Scale"
1 måned
patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned
spørgeskemaer "Den europæiske organisation for forskning og behandling af hoved- og halskræft 35"
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201512

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vedhæftede obturator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner