Evaluación de la satisfacción de los pacientes con los obturadores retenidos por fijación frente a los obturadores retenidos por corchetes en maxilectomía total unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Catorce pacientes fueron seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios: pacientes con suficiente número de dientes naturales (clasificación de Aramany clase I y/o clase IV) no menos de cinco dientes, paladar blando intacto, apertura bucal suficiente, no expuestos a radioterapia o quimioterapia. Los pacientes se dividieron en dos grupos iguales, cada uno de siete pacientes: los pacientes del grupo I (Comparador) recibieron un obturador retenido con broche, mientras que los pacientes del grupo II (Intervención) recibieron un obturador retenido por inserción (RCT). El diseño del obturador definitivo para el grupo I incluyó doble gancho de Aker en primeros, segundos premolares y molares con retención vestibular y lingual alternada, placa palatina como conector mayor y extensión de malla en el lado del defecto. Para el grupo II se realizó la preparación de la corona de todos los pilares restantes. Luego, en el patrón de cera, se preparó un plano guía lingual y se colocaron dos aditamentos OT Vertical mesial al pilar más anterior y palatino al segundo premolar y primer molar. Se completó la construcción de las coronas entablilladas y se realizó la impresión final con las coronas entablilladas en su lugar para recogerlas en la impresión. Después de la prueba final del obturador, se completó la construcción del obturador definitivo con un bulbo de obturador hueco de resina dura, relleno funcional con revestimiento de silicona suave para ambos grupos.
La evaluación incluyó la satisfacción del paciente (resultado principal) donde se siguieron dos escalas en este estudio que son "La escala de funcionamiento del obturador" y "La Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer de Cabeza y Cuello 35"
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11599
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - pacientes con un número suficiente de dientes naturales (clasificación de Aramany clase I y/o clase IV),
- - paladar blando intacto, 3- la apertura de la boca no es inferior a 25 mm.
Criterio de exclusión:
1- los pacientes están expuestos a radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: adjunto
accesorio retenido obturador
|
obturador que retenido por fijación
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: corchete
obturador retenido por cierre
|
obturador que retenido por broche
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
|
cuestionarios"La escala de funcionamiento del obturador"
|
1 mes
|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
|
cuestionarios " La Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer de Cabeza y Cuello 35"
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201512
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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