Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pasienters tilfredshet med tilknytning beholdt versus låsebeholdt obturatorer ved unilateral total maksillektomi

9. mai 2017 oppdatert av: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
MÅL for å evaluere pasienters tilfredshet med obturator med vedlegg versus konvensjonell obturator ved behandling av unilateral maksillektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fjorten pasienter ble valgt i henhold til følgende kriterier: pasienter med tilstrekkelig antall naturlige tenner (klasse I og/eller klasse IV Aramany-klassifisering) ikke mindre enn fem tenner, intakt myk gane, tilstrekkelig munnåpning, ikke utsatt for strålebehandling eller kjemoterapi. Pasientene ble delt inn i to like grupper, hver på syv pasienter: pasienter i gruppe I(Comparator) fikk en låsebeholdt obturator, mens pasienter i gruppe II(Intervensjon) fikk en festebeholdt obturator (RCT). Utformingen av den definitive obturatoren for gruppe I inkluderte dobbel Akers spenne på første, andre premolarer og molarer med vekslende bukkal og lingual retensjon, palatalplate som hovedkobling og en nettforlengelse på defektsiden. For gruppe II ble kronepreparering av alle de gjenværende distansene utført. Deretter, i voksmønsteret, ble et lingualt ledeplan forberedt og to vertikale OT-fester ble festet mesialt til det anteriore abutmentet og palatalt til den andre premolar og første molar. Konstruksjonen av splintekronene ble fullført og det endelige avtrykket ble gjort med splintekronene på plass for å bli plukket opp i avtrykket. Etter siste innprøving av obturatoren, ble konstruksjonen av den definitive obturatoren fullført med en hard harpiks hult obturatorpære, funksjonell reforing med myk silikonforing for begge grupper.

Evaluering inkluderte pasienttilfredshet (primært utfall) der to skalaer ble fulgt i denne studien som er "The Obturator Functioning Scale" og "The European Organization for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11599
        • Mohamed yahia Sharaf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. - Pasienter med tilstrekkelig antall naturlige tenner (klasse I og/eller klasse IV Aramany-klassifisering),
  2. - intakt myk gane, 3- munnåpningen er ikke mindre enn 25 mm .

Ekskluderingskriterier:

1- pasienter eksponeres for strålebehandling eller kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vedlegg
vedlegg beholdt obturator
Annen: vedlegg beholdt obturator
obturator som holdes fast ved feste
Andre navn:
  • obturator med feste
Aktiv komparator: spenne
låsebeholdt obturator
Annen: låsebeholdt obturator
obturator som holdes av låsen
Andre navn:
  • obturator med lås

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 måned
spørreskjemaer "The Obturator Functioning Scale"
1 måned
pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 måned
spørreskjemaer "Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av hode og hals 35"
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201512

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vedlegg beholdt obturator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere