Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av patienters tillfredsställelse av bibehållen anknytning kontra låsbehållna obturatorer vid unilateral total maxillektomi

9 maj 2017 uppdaterad av: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
MÅL att utvärdera patienters tillfredsställelse av obturator med fäste jämfört med konventionell obturator vid behandling av unilateral maxillectomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fjorton patienter valdes ut enligt följande kriterier: patienter med tillräckligt antal naturliga tänder (klass I och/eller klass IV Aramany klassificering) inte mindre än fem tänder, intakt mjuk gom, tillräcklig munöppning, inte utsatt för strålbehandling eller kemoterapi. Patienterna delades in i två lika stora grupper, var och en av sju patienter: patienter i grupp I (Comparator) fick en låsretained obturator, medan patienter i grupp II (Intervention) fick en attachment-retained obturator (RCT). Utformningen av den definitiva obturatorn för grupp I inkluderade dubbla Akers spänne på första, andra premolarer och molarer med alternerande buckal och lingual retention, palatal platta som en huvudkontakt och en nätförlängning på den defekta sidan. För grupp II gjordes kronberedning av alla återstående distanser. Sedan, i vaxmönstret, preparerades ett lingualt styrplan och två vertikala OT-fästen fästes mesialt till den främre distansen och palatal till den andra premolar och första molar. Konstruktionen av de skenade kronorna avslutades och det slutliga avtrycket gjordes med skenkronorna på plats för att plockas upp i avtrycket. Efter ett sista försök med obturatorn, fullbordades konstruktionen av den definitiva obturatorn med en ihålig obturatorlampa i hårdharts, funktionell återfodring med mjuk silikonfoder för båda grupperna.

Utvärderingen inkluderade patientnöjdhet (primärt utfall) där två skalor följdes i denna studie som är "The Obturator Functioning Scale" och "The European Organization for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35"

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11599
        • Mohamed yahia Sharaf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. - patienter med tillräckligt antal naturliga tänder (klass I och/eller klass IV aramanisk klassificering),
  2. - intakt mjuk gom, 3- munöppningen är inte mindre än 25 mm .

Exklusions kriterier:

1- patienter utsätts för strålbehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: anknytning
fäste bibehållen obturator
Övrig: fäste bibehållen obturator
obturator som hålls kvar genom infästning
Andra namn:
  • obturator med fäste
Aktiv komparator: lås
låsbehållen obturator
Övrig: låsbehållen obturator
obturator som hålls kvar av spännet
Andra namn:
  • obturator med spänne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 1 månad
frågeformulär "The Obturator Functioning Scale"
1 månad
patientnöjdhet
Tidsram: 1 månad
frågeformulär "The European Organization for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35"
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201512

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fäste bibehållen obturator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera