Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elégedettségének értékelése a ragaszkodás megtartása és a kapcsos megtartott obturátorok egyoldali teljes maxillectómiájában

2017. május 9. frissítette: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
CÉLKITŰZÉS annak értékelése, hogy a betegek mennyire elégedettek a csatlakoztatott obturátorral szemben a hagyományos obturátorral az egyoldali maxillectomia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tizennégy beteget választottunk ki a következő kritériumok szerint: elegendő számú természetes foggal (I. és/vagy IV. osztályú Aramany osztályozás), legalább öt foggal, ép lágy szájpadlással, elegendő szájnyílással, sugárkezelésnek vagy kemoterápiának nem kitéve. A betegeket két egyenlő csoportra osztották, mindegyik hét betegből áll: az I. csoportba tartozó betegek (Comparator) kapcsos elzárót kaptak, míg a II. Az I. csoport definitív obturátorának kialakítása az első, a második előőrlőfogon és a őrlőfogakon kettős Aker kapcsot tartalmazott váltakozó bukkális és lingvális retencióval, palatális lemezt mint fő összekötőt és egy hálós kiterjesztést a defektus oldalán. A II. csoportban az összes fennmaradó műcsonk korona előkészítése megtörtént. Ezután a viaszmintában egy linguális vezetősíkot készítettek, és két OT függőleges rögzítést rögzítettek mesiálisan a legelülső felépítményhez és palatálisan a második premolárishoz és az első őrlőfoghoz. A sínes koronák építése befejeződött, és a végső lenyomat a sínes koronákkal a helyükön készült, hogy felvehető legyen a lenyomatba. Az obturátor utolsó kipróbálása után a végleges obturátor felépítése egy kemény gyanta üreges obturátor izzóval fejeződött be, amely mindkét csoportban funkcionálisan puha szilikon béléssel bélelt.

Az értékelés magában foglalta a betegelégedettséget (elsődleges eredmény), ahol ebben a tanulmányban két skálát követtek, amelyek a következők: "Az obturátor működési skála" és "az Európai Fej- és Nyakrák Kutatási és Kezelési Szervezete 35"

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11599
        • Mohamed yahia Sharaf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. - elegendő számú természetes foggal rendelkező betegek (I. és/vagy IV. osztályú Aramany besorolás),
  2. - ép lágy szájpadlás, 3- a szájnyílás legalább 25 mm .

Kizárási kritériumok:

1- a betegek sugárkezelésnek vagy kemoterápiának vannak kitéve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mellékletet
csatolás megtartott obturátor
Egyéb: csatolás megtartott obturátor
záróelem, amely rögzítéssel megmarad
Más nevek:
  • obturátor rögzítéssel
Aktív összehasonlító: kapocs
csattal megtartott obturátor
Egyéb: csattal megtartott obturátor
zárral megtartott elzáró
Más nevek:
  • csattal ellátott obturátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 1 hónap
kérdőívek "Az obturátor működési skála"
1 hónap
betegelégedettség
Időkeret: 1 hónap
kérdőívek "Az Európai Fej- és Nyakrák Kutatási és Kezelési Szervezete 35"
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201512

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tumor

Klinikai vizsgálatok a csatolás megtartott obturátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel