片側顎全摘術におけるアタッチメント保持型オブチュレーターとクラスプ保持型オブチュレーターの患者満足度の評価
調査の概要
詳細な説明
14人の患者は以下の基準に従って選択された：十分な数の天然歯（クラスIおよび/またはクラスIVアラマニー分類）を5本以上有し、無傷の軟口蓋、十分な口の開き、放射線療法または化学療法を受けていない患者。 患者は 7 人の患者ごとに 2 つの均等なグループに分けられました。グループ I (比較者) の患者にはクラスプ保持型の閉塞具が投与され、グループ II (介入) の患者にはアタッチメント保持型の閉塞具 (RCT) が投与されました。 グループ I の最終的な閉塞具の設計には、頬側と舌側の保持を交互に行う第 1、第 2 小臼歯および大臼歯のダブル アーカー クラスプ、主要なコネクターとしての口蓋プレート、および欠損側の網目延長部が含まれていました。 グループ II では、残りのすべてのアバットメントのクラウンの準備が行われました。 次に、ワックス パターンで舌側ガイド プレーンを作成し、2 つの OT 垂直アタッチメントを最前アバットメントの近心側と第 2 小臼歯と第 1 大臼歯の口蓋側に取り付けました。 副子付きクラウンの構築が完了し、印象に取り込まれる副子付きクラウンを所定の位置に配置して最終印象が作成されました。 閉塞具の最終的な試用後、硬質樹脂の中空閉塞具バルブと、両方のグループの柔らかいシリコンライナーによる機能的な裏打ちを使用して、最終的な閉塞具の構築が完了しました。
評価には患者の満足度（主要結果）が含まれ、この研究では「閉鎖装置機能スケール」と「欧州がん頭頸部研究治療機構 35」の 2 つのスケールが使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11599
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- - 十分な数の天然歯を有する患者（クラス I およびクラス IV のアラマニー分類）、
- - 無傷の軟口蓋、3- 口の開口部が 25 mm 以上である。
除外基準:
1- 患者は放射線療法または化学療法を受けています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アタッチメント
アタッチメント保持型オブチュレータ
|
アタッチメントによって保持されたオブチュレーター
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：クラスプ
クラスプ保持型オブチュレータ
|
クラスプで保持されたオブチュレーター
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度
時間枠：1ヶ月
|
アンケート「閉鎖機能スケール」
|
1ヶ月
|
|
患者満足度
時間枠：1ヶ月
|
アンケート「欧州頭頸部がん研究・治療機構 35」
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201512
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アタッチメント保持型オブチュレータの臨床試験
-
Coordinación de Investigación en Salud, Mexicoわからない
-
Medical University of Warsaw募集変形性膝関節症 | 膝関節炎 | ジョイント;関節症、原発性ポーランド