在血液透析患者中使用甲型和乙型肝炎联合疫苗加速乙型肝炎病毒疫苗接种计划
2023年2月6日 更新者：Mahmoud Hamada imam、Benha University
在血液透析患者中使用甲型和乙型肝炎联合疫苗加速乙型肝炎病毒疫苗接种计划是否有效？
本研究的目的是通过使用甲型和乙型肝炎联合疫苗检查在血液透析患者疫苗接种中使用加速疫苗接种程序的血清保护结果。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁以上
- 血液透析患者
- 所有患者均检测不到乙型肝炎病毒表面抗原和抗体
排除标准：
- 血清乙型肝炎病毒表面抗原和抗体阳性
- 患者之前接受过乙型肝炎病毒疫苗疗程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：Hepatitis B recombinant DNA vaccine
Each Hepatitis B recombinant DNA vaccine vial contained 20 microgram of vaccine dose.
Two vials will be intramuscularly injected one vial in each deltoid muscle on months zero, one, two and six.
|
Hepatitis B recombinant DNA vaccine
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Combined hepatitis A and B vaccine
Each one-milliliter dose of vaccine contains 720 ELISA units of inactivated hepatitis A virus and 20 mcg of recombinant HBsAg protein.
One dose of vaccine also contains 0.45 mg of aluminum.
Two vials will be intramuscularly injected one vial in each deltoid muscle on on days zero, seven, and 21.
|
Combined hepatitis A and B vaccine given to the patients
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Hepatitis B virus Seroprotection after one month
大体时间：one month after third dose of the vaccine
|
Hepatitis B virus surface antibodies titer after one month
|
one month after third dose of the vaccine
|
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Hepatitis B virus Seroprotection after three months
大体时间：three months after third dose of the vaccine
|
Hepatitis B virus surface antibodies titer after three month
|
three months after third dose of the vaccine
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fever
大体时间：每次接种后 4 天
|
The proportion of fever among patients in both arms
|
每次接种后 4 天
|
|
Pain scale
大体时间：每次接种后 1 小时
|
注射疼痛的视觉疼痛量表
|
每次接种后 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月30日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
乙型肝炎的临床试验
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Amgen主动，不招人复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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Hepatitis B recombinant DNA vaccine的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials Network; IPPOX Foundation; CHAVI; MHRP完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials Network; IPPOX Foundation; Center for HIV/AIDS Vaccine Immunology (CHAVI)撤销
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
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EuroVacc FoundationMedical Research Council; Centre Hospitalier Universitaire Vaudois; MRC/UVRI and LSHTM Uganda... 和其他合作者完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...IPPOX Foundation; EuroVacc Foundation; Global Solutions for Infectious Diseases撤销
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EuroVacc FoundationCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit; International...完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
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Worcester HIV VaccineBrigham and Women's Hospital; Access to Advanced Health Institute (AAHI)完全的