促进南方腹地非洲裔美国癌症幸存者的减肥 (DSNCARES)
2018年5月14日 更新者：Monica L Baskin、University of Alabama at Birmingham
本研究测试了阿拉巴马州农村超重和肥胖癌症幸存者及其家庭成员减肥的循证策略。
研究概览
详细说明
这是一项 3 臂整群随机对照研究，比较了受过训练的非专业人士提供的减肥计划与同一计划加上基于社区的体重管理策略与关于减肥和其他临床结果（主要结果）和健康的一般癌症预防教育行为和社会心理功能（次要结果）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
369
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非裔美国人乳腺癌、结肠癌或前列腺癌幸存者（指数参与者）
- 非裔美国人乳腺癌、结肠癌或前列腺癌幸存者的家庭成员（支持者）（家庭成员参与者）
- 在目标县生活、工作或上学
- 体重指数 >= 25 公斤/平方米
排除标准：
- 怀孕或计划明年怀孕
- 已知影响体重的主要医学或心理状况
- 未控制的高血压（BP > 160 mmHg 收缩压或 >100 mmHg 舒张压）
- 药物治疗或控制不佳的糖尿病（血糖 > 126） 过去 12 个月内的心血管事件
- 胃绕道术或减肥手术史
- 近2年精神病住院史
- 药物滥用或饮食失调史
- 医疗专家建议饮食调整、身体活动和/或减肥的任何其他情况都是禁忌的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅减肥
基于群体的行为减肥干预旨在达到临床显着减肥（约基线体重的 5-10%）。
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24 个月减肥计划（第 1 年：每周面对面会议，持续 6 个月，然后每月 2 次会议，持续 3 个月，然后每月一次，持续 3 个月；第 2 年：每月电话会议）
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实验性的：减肥加
基于群体的行为减肥干预旨在达到临床显着减肥（约基线体重的 5-10%）加上支持健康体重的社区层面策略。
策略基于 CDC 推荐的社区策略，由当地承包商制定。
它们包括扩大农贸市场/花园、改善步行道等。
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参与者将参加为期 6 个月的每周面对面会议（每次约 1.5 小时），然后每月两次，持续 3 个月，每月一次，持续 3 个月。
课程侧重于支持健康饮食的行为技巧（包括为减轻体重而限制卡路里）和实现每周推荐的体育锻炼量。
在为期 1 年的减肥维持期间，参与者每月都会接到激励电话。
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有源比较器：控制
教育材料和选择性参与社区范围内的癌症意识活动。
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参与者会收到包含一般癌症预防信息的季度通讯，并参加社区范围内的癌症意识教育课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：基线至 6 个月
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实测重量（最接近的公斤）
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：基线至 24 个月
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测量的周长（最近的厘米）
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基线至 24 个月
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脂质
大体时间：基线至 24 个月
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测量的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、比率 (mg/dL)
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基线至 24 个月
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血压
大体时间：基线至 24 个月
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测量血压 (mmHG) - 收缩压和舒张压
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基线至 24 个月
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重量
大体时间：基线至 12 个月
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实测重量（最接近的公斤）
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基线至 12 个月
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重量
大体时间：基线至 24 个月
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实测重量（最接近的公斤）
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基线至 24 个月
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饮食和运动行为的社会支持
大体时间：基线至 6 个月
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执行饮食和锻炼行为时社会支持（家人、朋友）的自我报告测量
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基线至 6 个月
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饮食和运动行为的社会支持
大体时间：基线至 12 个月
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执行饮食和锻炼行为时社会支持（家人、朋友）的自我报告测量
|
基线至 12 个月
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饮食和运动行为的社会支持
大体时间：基线至 24 个月
|
执行饮食和锻炼行为时社会支持（家人、朋友）的自我报告测量
|
基线至 24 个月
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饮食和运动行为的自我效能感
大体时间：基线至 6 个月
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自我报告对执行饮食和锻炼行为的信心的衡量标准
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基线至 6 个月
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饮食和运动行为的自我效能感
大体时间：基线至 12 个月
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自我报告对执行饮食和锻炼行为的信心的衡量标准
|
基线至 12 个月
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饮食和运动行为的自我效能感
大体时间：基线至 24 个月
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自我报告对执行饮食和锻炼行为的信心的衡量标准
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基线至 24 个月
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自动化自我管理的 24 小时膳食评估工具 (ASA24)
大体时间：基线至 6 个月
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自我报告膳食摄入量
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基线至 6 个月
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自动化自我管理的 24 小时膳食评估工具 (ASA24)
大体时间：基线至 12 个月
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自我报告膳食摄入量
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基线至 12 个月
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自动化自我管理的 24 小时膳食评估工具 (ASA24)
大体时间：基线至 24 个月
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自我报告膳食摄入量
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基线至 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月14日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
仅减肥的临床试验
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The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)招聘中
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的