Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen edistäminen afroamerikkalaissyövästä selviytyneiden keskuudessa syvällä etelässä (DSNCARES)

maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham
Tämä tutkimus testaa näyttöön perustuvia strategioita painonpudotukseen ylipainoisten ja liikalihavuuden syövästä selviytyneiden ja perheenjäsenten keskuudessa Alabaman maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 3-haarainen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa verrataan koulutetun maallikon painonpudotusohjelmaa samaan ohjelmaan sekä yhteisöpohjaisiin painonhallintastrategioihin verrattuna yleiseen syövän ehkäisykoulutukseen painonpudotuksesta ja muista kliinisistä tuloksista (ensisijaiset tulokset) ja terveistä käyttäytyminen ja psykososiaalinen toiminta (toissijaiset tulokset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

369

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalainen rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyövästä selvinnyt (indeksin osallistuja)
  • Afroamerikkalaisen rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyövästä selviytyneen perheenjäsen (tukihenkilö) (perheenjäsen)
  • Asua, työskennellä tai käydä koulua kohdemaakunnassa
  • BMI >= 25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
  • Tunnettu merkittävä lääketieteellinen tai psyykkinen tila, jonka tiedetään vaikuttavan ruumiinpainoon
  • Hallitsematon verenpaine (BP > 160 mmHg systolinen tai > 100 mmHg diastolinen)
  • lääkehoito tai huonosti hallinnassa oleva diabetes (glukoosi > 126) sydän- ja verisuonitapahtuma edellisten 12 kuukauden aikana
  • Aiempi mahalaukun ohitusleikkaus tai bariatrinen leikkaus
  • Psykiatrisen sairaalahoidon historia viimeisen 2 vuoden aikana
  • Päihteiden väärinkäytön tai syömishäiriön historia
  • Kaikki muut sairaudet, joissa lääketieteen ammattilainen on ehdottanut ruokavalion muuttamista, fyysistä aktiivisuutta ja/tai painonpudotusta, ovat vasta-aiheisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain painonpudotus
Ryhmäpohjainen käyttäytymiseen liittyvä painonpudotustoimenpide, joka on suunniteltu saavuttamaan kliinisesti merkittävä painonpudotus (~5-10 % lähtöpainosta).
Käyttäytyminen: Vain painonpudotus
24 kuukauden painonpudotusohjelma (vuosi 1: viikoittain henkilökohtaiset tapaamiset 6 kuukauden ajan, sen jälkeen 2 tapaamista kuukaudessa 3 kuukauden ajan, sitten kuukausittain 3 kuukauden ajan; vuosi 2: kuukausittaiset puhelut)
Kokeellinen: Painonpudotus Plus
Ryhmäpohjainen käyttäytymiseen liittyvä painonpudotustoimenpide, joka on suunniteltu saavuttamaan kliinisesti merkittävä painonpudotus (~5-10 % peruspainosta) sekä yhteisötason strategioita terveen painon tukemiseksi. Strategiat perustuvat CDC:n suosittelemiin yhteisön strategioihin, ja ne ovat paikallisten urakoitsijoiden kehittämiä. Niihin kuuluvat laajennetut viljelijät/puutarhat, kävelyreittien parantaminen jne.
Käyttäytyminen: Painonpudotus Plus
Osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin viikoittaisiin istuntoihin (noin 1,5 tuntia kukin) 6 kuukauden ajan ja sitten kahdesti kuukaudessa 3 kuukauden ajan ja kuukausittain 3 kuukauden ajan. Istunnot keskittyvät käyttäytymistekniikoihin, jotka tukevat terveellistä ruokavaliota (mukaan lukien kalorirajoitus painonpudotuksessa) ja suositeltujen fyysisten määrien saavuttamista viikossa. Yhden vuoden painonpudotuksen ylläpidon aikana osallistujat saavat kuukausittain motivoivia puheluita.
Active Comparator: Ohjaus
Koulutusmateriaalit ja valinnainen osallistuminen yhteisön laajuisiin syöpätietoisuustoimintoihin.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Osallistujat saavat neljännesvuosittain uutiskirjeitä, jotka sisältävät yleisiä syövän ehkäisyviestejä, ja osallistuvat yhteisön laajuisiin syöpätietoisuuden koulutustilaisuuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mitattu paino (lähin kg)
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Mitattu ympärysmitta (lähin cm)
Perustaso 24 kuukauteen
Lipidit
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Mitattu kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL, suhde (mg/dl)
Perustaso 24 kuukauteen
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Mitattu verenpaine (mmHG) - systolinen ja diastolinen
Perustaso 24 kuukauteen
Paino
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Mitattu paino (lähin kg)
Perustaso 12 kuukauteen
Paino
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Mitattu paino (lähin kg)
Perustaso 24 kuukauteen
Sosiaalinen tuki ruokavalioon ja liikuntakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
itseraportoi sosiaalisen tuen mitta (perhe, ystävä) ruokavalio- ja liikuntakäyttäytymisessä
Perustaso 6 kuukauteen
Sosiaalinen tuki ruokavalioon ja liikuntakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
itseraportoi sosiaalisen tuen mitta (perhe, ystävä) ruokavalio- ja liikuntakäyttäytymisessä
Perustaso 12 kuukauteen
Sosiaalinen tuki ruokavalioon ja liikuntakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
itseraportoi sosiaalisen tuen mitta (perhe, ystävä) ruokavalio- ja liikuntakäyttäytymisessä
Perustaso 24 kuukauteen
Itsetehokkuus ruokavalioon ja liikuntakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
itseraportointi mittaa itseluottamusta ruokavalion ja liikunnan noudattamisessa
Perustaso 6 kuukauteen
Itsetehokkuus ruokavalioon ja liikuntakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
itseraportointi mittaa itseluottamusta ruokavalion ja liikunnan noudattamisessa
Perustaso 12 kuukauteen
Itsetehokkuus ruokavalioon ja liikuntakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
itseraportointi mittaa itseluottamusta ruokavalion ja liikunnan noudattamisessa
Perustaso 24 kuukauteen
Automaattinen itsehallinnollinen 24 tunnin ruokavalion arviointityökalu (ASA24)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
itse ilmoittama ruokavalion saannin mitta
Perustaso 6 kuukauteen
Automaattinen itsehallinnollinen 24 tunnin ruokavalion arviointityökalu (ASA24)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
itse ilmoittama ruokavalion saannin mitta
Perustaso 12 kuukauteen
Automaattinen itsehallinnollinen 24 tunnin ruokavalion arviointityökalu (ASA24)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
itse ilmoittama ruokavalion saannin mitta
Perustaso 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X120329018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Vain painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa