Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие снижению веса у афроамериканцев, перенесших рак, на юге (DSNCARES)

14 мая 2018 г. обновлено: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham
В этом исследовании проверяются основанные на фактических данных стратегии снижения веса среди выживших после рака с избыточным весом и ожирением и членов семей в сельской Алабаме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, в котором сравнивается программа снижения веса, предоставленная обученным непрофессионалам, с той же программой, плюс стратегии управления весом на уровне сообщества, с общим просвещением по вопросам профилактики рака по снижению веса и другим клиническим исходам (первичным исходам) и здоровому образу жизни. поведение и психосоциальное функционирование (вторичные результаты).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

369

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканец, переживший рак молочной железы, толстой кишки или предстательной железы (участник индекса)
  • Член семьи (лицо, оказывающее поддержку) афроамериканца, пережившего рак молочной железы, толстой кишки или простаты (член семьи)
  • Живите, работайте или посещайте школу в целевом округе
  • ИМТ >= 25 кг/м2

Критерий исключения:

  • Беременность или планирование беременности в следующем году
  • Известное серьезное медицинское или психологическое состояние, о котором известно, что оно влияет на массу тела
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160 мм рт. ст. систолическое или > 100 мм рт. ст. диастолическое)
  • медикаментозный или плохо контролируемый диабет (глюкоза > 126) Сердечно-сосудистые события в предшествующие 12 месяцев
  • Шунтирование желудка или бариатрическая хирургия в анамнезе
  • История психиатрической госпитализации за последние 2 года
  • История злоупотребления психоактивными веществами или расстройства пищевого поведения
  • Любое другое состояние, при котором медицинский работник предложил модификацию диеты, физическую активность и/или снижение веса, будет противопоказано.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только потеря веса
Групповое поведенческое вмешательство по снижению веса, предназначенное для достижения клинически значимого снижения веса (~ 5-10% от исходного веса).
Поведенческий: Только потеря веса
24-месячная программа снижения веса (1-й год: еженедельные личные встречи в течение 6 месяцев, затем 2 встречи в месяц в течение 3 месяцев, затем ежемесячно в течение 3 месяцев; 2-й год: ежемесячные телефонные звонки)
Экспериментальный: Потеря веса плюс
Групповое поведенческое вмешательство по снижению веса, предназначенное для достижения клинически значимого снижения веса (~ 5-10% от исходного веса), а также стратегии на уровне сообщества для поддержания здорового веса. Стратегии основаны на стратегиях сообщества, рекомендованных CDC, и разрабатываются местными подрядчиками. Они включают в себя расширение фермерских рынков/садов, улучшение пешеходных троп и т. д.
Поведенческий: Потеря веса плюс
Участники будут посещать очные еженедельные занятия (около 1,5 часов каждое) в течение 6 месяцев, затем два раза в месяц в течение 3 месяцев и ежемесячно в течение 3 месяцев. Занятия посвящены поведенческим техникам, поддерживающим здоровое питание (включая ограничение калорий для снижения веса) и достижению рекомендуемого уровня физической активности в неделю. В течение 1 года поддержания потери веса участники ежемесячно получают мотивационные телефонные звонки.
Активный компаратор: Контроль
Образовательные материалы и факультативное участие в общественных мероприятиях по повышению осведомленности о раке.
Поведенческий: Контроль
Участники получают ежеквартальные информационные бюллетени, содержащие общие сообщения о профилактике рака, и участвуют в просветительских занятиях по повышению осведомленности о раке в масштабах всего сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеренный вес (ближайший кг)
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Измеренная окружность (ближайшие см)
Исходный уровень до 24 месяцев
Липиды
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Измеренный общий холестерин, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, соотношение (мг/дл)
Исходный уровень до 24 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Измеряемое артериальное давление (мм рт.ст.) - систолическое и диастолическое
Исходный уровень до 24 месяцев
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеренный вес (ближайший кг)
Исходный уровень до 12 месяцев
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Измеренный вес (ближайший кг)
Исходный уровень до 24 месяцев
Социальная поддержка поведения в отношении диеты и физических упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
самооценка меры социальной поддержки (семья, друг) в соблюдении диеты и физических упражнений
Исходный уровень до 6 месяцев
Социальная поддержка поведения в отношении диеты и физических упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
самооценка меры социальной поддержки (семья, друг) в соблюдении диеты и физических упражнений
Исходный уровень до 12 месяцев
Социальная поддержка поведения в отношении диеты и физических упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
самооценка меры социальной поддержки (семья, друг) в соблюдении диеты и физических упражнений
Исходный уровень до 24 месяцев
Самоэффективность для диеты и упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
самоотчет мера уверенности в соблюдении диеты и физических упражнений
Исходный уровень до 6 месяцев
Самоэффективность для диеты и упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
самоотчет мера уверенности в соблюдении диеты и физических упражнений
Исходный уровень до 12 месяцев
Самоэффективность для диеты и упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
самоотчет мера уверенности в соблюдении диеты и физических упражнений
Исходный уровень до 24 месяцев
Автоматизированный инструмент для самостоятельной оценки рациона питания за 24 часа (ASA24)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
самооценка измерения потребления пищи
Исходный уровень до 6 месяцев
Автоматизированный инструмент для самостоятельной оценки рациона питания за 24 часа (ASA24)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
самооценка измерения потребления пищи
Исходный уровень до 12 месяцев
Автоматизированный инструмент для самостоятельной оценки рациона питания за 24 часа (ASA24)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
самооценка измерения потребления пищи
Исходный уровень до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • X120329018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Только потеря веса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться