Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogyás elősegítése az afroamerikai ráktúlélők körében a mély délen (DSNCARES)

2018. május 14. frissítette: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham
Ez a tanulmány bizonyítékokon alapuló stratégiákat tesztel a túlsúlyos és elhízott rák túlélői és családtagjai körében a vidéki Alabamában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 3 karból álló klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a képzett laikus testsúlycsökkentő programot ugyanazzal a programmal, plusz a közösségi alapú súlykezelési stratégiákkal, valamint az általános rákmegelőzési oktatással a fogyásról és más klinikai eredményekről (elsődleges eredmények), valamint az egészséges állapotról. viselkedések és pszichoszociális működés (másodlagos eredmények).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

369

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afro-amerikai mell-, vastagbél- vagy prosztatarák túlélője (Index résztvevő)
  • Afro-amerikai mell-, vastagbél- vagy prosztatarák túlélő családtagja (támogató személy) (családtag)
  • A cél megyében él, dolgozik vagy iskolába jár
  • BMI >= 25 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy terhességet tervez a következő évben
  • Ismert súlyos egészségügyi vagy pszichológiai állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testsúlyt
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm vagy diasztolés > 100 Hgmm)
  • gyógyszeres vagy rosszul kontrollált cukorbetegség (glükóz > 126) Cardiovascularis esemény az elmúlt 12 hónapban
  • Gyomor bypass vagy bariatric műtét anamnézisében
  • Pszichiátriai kórházi kezelés története az elmúlt 2 évben
  • A kábítószerrel való visszaélés vagy étkezési zavar története
  • Ellenjavallt minden egyéb olyan állapot, amelynél egy egészségügyi szakember étrendmódosítást, fizikai aktivitást és/vagy súlycsökkentést javasolt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak fogyás
Csoportalapú viselkedési súlycsökkentő beavatkozás, amelynek célja klinikailag jelentős súlycsökkenés (a kiindulási súly 5-10%-a).
Viselkedési: Csak fogyás
24 hónapos fogyókúrás program (1. év: heti személyes találkozás 6 hónapig, majd havi 2 találkozó 3 hónapig, majd havonta 3 hónapig; 2. év: havi telefonhívások)
Kísérleti: Fogyás Plusz
Csoportalapú viselkedési súlycsökkentő beavatkozás, amelynek célja a klinikailag jelentős fogyás elérése (az alapsúly kb. 5-10%-a), valamint közösségi szintű stratégiák az egészséges testsúly támogatására. A stratégiák a CDC által javasolt közösségi stratégiákon alapulnak, és helyi vállalkozók dolgozzák ki őket. Ide tartoznak a kibővített termelői piacok/kertek, a sétautak fejlesztése stb.
Viselkedési: Fogyás Plusz
A résztvevők heti személyes (körülbelül 1,5 órás) foglalkozásokon vesznek részt 6 hónapon keresztül, majd havonta kétszer 3 hónapig és havonta 3 hónapig. A foglalkozások az egészséges táplálkozást támogató viselkedési technikákra (beleértve a fogyás kalóriakorlátozását) és a heti ajánlott mennyiségű fizikai aktivitás elérésére összpontosítanak. Az 1 éves fogyás fenntartása során a résztvevők havonta kapnak motivációs telefonhívásokat.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Oktatási anyagok és fakultatív részvétel a közösségi szintű rákkeltő tevékenységekben.
Viselkedési: Ellenőrzés
A résztvevők negyedévente kapnak hírleveleket, amelyek általános rákmegelőzési üzeneteket tartalmaznak, és részt vesznek a közösség egészére kiterjedő rákkeltő oktatási foglalkozásokon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Mért tömeg (legközelebbi kg)
Kiindulási állapot 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
Mért kerület (legközelebbi cm)
Kiindulási állapot 24 hónapig
Lipidek
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
Mért összkoleszterin, trigliceridek, HDL, LDL, arány (mg/dl)
Kiindulási állapot 24 hónapig
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
Mért vérnyomás (HGmm) - szisztolés és diasztolés
Kiindulási állapot 24 hónapig
Súly
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Mért tömeg (legközelebbi kg)
Kiindulási állapot 12 hónapig
Súly
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
Mért tömeg (legközelebbi kg)
Kiindulási állapot 24 hónapig
Társadalmi támogatás az étrendhez és a testmozgáshoz
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
a szociális támogatás (család, barát) önbevallása a diéta és a testmozgás során
Kiindulási állapot 6 hónapig
Társadalmi támogatás az étrendhez és a testmozgáshoz
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
a szociális támogatás (család, barát) önbevallása a diéta és a testmozgás során
Kiindulási állapot 12 hónapig
Társadalmi támogatás az étrendhez és a testmozgáshoz
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
a szociális támogatás (család, barát) önbevallása a diéta és a testmozgás során
Kiindulási állapot 24 hónapig
Önhatékonyság az étrendhez és a testmozgáshoz
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
önbeszámoló a diéta és a testmozgás végrehajtásába vetett bizalom mértéke
Kiindulási állapot 6 hónapig
Önhatékonyság az étrendhez és a testmozgáshoz
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
önbeszámoló a diéta és a testmozgás végrehajtásába vetett bizalom mértéke
Kiindulási állapot 12 hónapig
Önhatékonyság az étrendhez és a testmozgáshoz
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
önbeszámoló a diéta és a testmozgás végrehajtásába vetett bizalom mértéke
Kiindulási állapot 24 hónapig
Automatizált, önadaptált 24 órás étrend-értékelő eszköz (ASA24)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
önbeszámoló mértéke a táplálékfelvételről
Kiindulási állapot 6 hónapig
Automatizált, önadaptált 24 órás étrend-értékelő eszköz (ASA24)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
önbeszámoló mértéke a táplálékfelvételről
Kiindulási állapot 12 hónapig
Automatizált, önadaptált 24 órás étrend-értékelő eszköz (ASA24)
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
önbeszámoló mértéke a táplálékfelvételről
Kiindulási állapot 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • X120329018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Csak fogyás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel