Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie utraty wagi u Afroamerykanów, którzy przeżyli raka na głębokim południu (DSNCARES)

14 maja 2018 zaktualizowane przez: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham
To badanie testuje oparte na dowodach strategie odchudzania wśród osób, które przeżyły raka z nadwagą i otyłością oraz członków ich rodzin w wiejskiej Alabamie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, w którym porównuje się wyszkolony program odchudzania zapewniany przez osoby świeckie z tym samym programem oraz lokalnymi strategiami zarządzania wagą z ogólną edukacją w zakresie profilaktyki raka na temat utraty wagi i innych wyników klinicznych (główne wyniki) oraz zdrowego zachowania i funkcjonowanie psychospołeczne (wyniki drugorzędne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

369

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanka, która przeżyła raka piersi, okrężnicy lub prostaty (uczestnik indeksu)
  • Członek rodziny (osoba wspierająca) Afroamerykanina, który przeżył raka piersi, okrężnicy lub prostaty (członek rodziny)
  • Mieszkać, pracować lub uczęszczać do szkoły w hrabstwie docelowym
  • BMI >= 25kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub planuje zajść w ciążę w przyszłym roku
  • Znany poważny stan medyczny lub psychologiczny, o którym wiadomo, że wpływa na masę ciała
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 160 mmHg lub rozkurczowe >100 mmHg)
  • cukrzyca leczona lub źle kontrolowana (stężenie glukozy > 126) Zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Historia bajpasu żołądka lub operacji bariatrycznej
  • Historia hospitalizacji psychiatrycznej w ciągu ostatnich 2 lat
  • Historia nadużywania substancji lub zaburzeń odżywiania
  • Każdy inny stan, w przypadku którego lekarz zasugerowałby modyfikację diety, aktywność fizyczną i/lub redukcję masy ciała, byłby przeciwwskazany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko utrata masy ciała
Oparta na grupach behawioralna interwencja odchudzająca, mająca na celu osiągnięcie klinicznie istotnej utraty wagi (~5-10% masy wyjściowej).
Behawioralne: Tylko utrata masy ciała
24-miesięczny program odchudzania (rok 1: cotygodniowe spotkania osobiste przez 6 miesięcy, następnie 2 spotkania w miesiącu przez 3 miesiące, następnie co miesiąc przez 3 miesiące; rok 2: comiesięczne rozmowy telefoniczne)
Eksperymentalny: Odchudzanie plus
Oparta na grupach behawioralna interwencja odchudzania mająca na celu osiągnięcie klinicznie istotnej utraty wagi (~5-10% masy wyjściowej) oraz strategie na poziomie społeczności wspierające zdrową wagę. Strategie oparte są na zalecanych przez CDC strategiach społecznościowych i są opracowywane przez lokalnych wykonawców. Obejmują one rozbudowane rynki/ogrody dla rolników, ulepszenia szlaków pieszych itp.
Behawioralne: Odchudzanie plus
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach osobistych (około 1,5 godziny każda) przez 6 miesięcy, a następnie dwa razy w miesiącu przez 3 miesiące i co miesiąc przez 3 miesiące. Sesje koncentrują się na technikach behawioralnych wspierających zdrową dietę (w tym ograniczenie kalorii w celu utraty wagi) i osiąganiu zalecanych ilości aktywności fizycznej w tygodniu. Podczas rocznej kontroli wagi uczestnicy otrzymują comiesięczne telefony motywacyjne.
Aktywny komparator: Kontrola
Materiały edukacyjne i opcjonalny udział w ogólnospołecznych działaniach uświadamiających o raku.
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy otrzymują kwartalne biuletyny zawierające ogólne wiadomości dotyczące profilaktyki raka i uczestniczą w ogólnospołecznych sesjach edukacyjnych uświadamiających raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmierzona waga (najbliższy kg)
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmierzony obwód (najbliższy cm)
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Lipidy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmierzony cholesterol całkowity, trójglicerydy, HDL, LDL, stosunek (mg/dL)
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmierzone ciśnienie krwi (mmHG) - skurczowe i rozkurczowe
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmierzona waga (najbliższy kg)
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zmierzona waga (najbliższy kg)
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wsparcie społeczne dla zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
samoopisowa miara wsparcia społecznego (rodzina, przyjaciel) w realizacji zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wsparcie społeczne dla zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
samoopisowa miara wsparcia społecznego (rodzina, przyjaciel) w realizacji zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wsparcie społeczne dla zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
samoopisowa miara wsparcia społecznego (rodzina, przyjaciel) w realizacji zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Własna skuteczność w zakresie zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
samoopisowa miara pewności siebie w wykonywaniu zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Własna skuteczność w zakresie zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
samoopisowa miara pewności siebie w wykonywaniu zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Własna skuteczność w zakresie zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
samoopisowa miara pewności siebie w wykonywaniu zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Zautomatyzowane narzędzie do samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA24)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
samoopisowa miara spożycia pokarmu
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zautomatyzowane narzędzie do samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA24)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
samoopisowa miara spożycia pokarmu
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zautomatyzowane narzędzie do samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA24)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
samoopisowa miara spożycia pokarmu
Wartość bazowa do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X120329018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Tylko utrata masy ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj