Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af vægttab hos afroamerikanske kræftoverlevere i det dybe syd (DSNCARES)

14. maj 2018 opdateret af: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham
Denne undersøgelse tester evidensbaserede strategier for vægttab blandt overvægtige og fedmekræftoverlevere og familiemedlemmer i landdistrikterne i Alabama.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 3-arm klynge randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner et trænet vægttabsprogram med det samme program plus fællesskabsbaserede vægtstyringsstrategier vs. generel kræftforebyggende undervisning om vægttab og andre kliniske resultater (primære resultater) og sunde adfærd og psykosocial funktion (sekundære resultater).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

369

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama At Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikansk bryst-, tyktarms- eller prostatacancer overlevende (indeksdeltager)
  • Familiemedlem (støtteperson) til overlevende af afroamerikansk bryst-, tyktarms- eller prostatacancer (familiemedlemsdeltager)
  • Bo, arbejd eller gå i skole i målamtet
  • BMI >= 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid i det næste år
  • Kendt alvorlig medicinsk eller psykologisk tilstand, der vides at påvirke kropsvægten
  • Ukontrolleret hypertension (BP > 160 mmHg systolisk eller >100 mmHg diastolisk)
  • medicinsk eller dårligt kontrolleret diabetes (glukose > 126) Kardiovaskulær hændelse i de foregående 12 måneder
  • Anamnese med gastrisk bypass eller bariatrisk kirurgi
  • Historie om psykiatrisk indlæggelse i de sidste 2 år
  • Anamnese med stofmisbrug eller spiseforstyrrelse
  • Enhver anden tilstand, hvorved en læge har foreslået diætændringer, fysisk aktivitet og/eller vægttab, vil være kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun vægttab
Gruppebaseret adfærdsbaseret vægttabsintervention designet til at nå klinisk signifikant vægttab (~5-10% af baselinevægten).
Adfærdsmæssigt: Kun vægttab
24-måneders vægttabsprogram (år 1: ugentlige personlige møder i 6 måneder, efterfulgt af 2 møder om måneden i 3 måneder, derefter månedligt i 3 måneder; år 2: månedlige telefonopkald)
Eksperimentel: Vægttab Plus
Gruppebaseret adfærdsbaseret vægttabsintervention designet til at nå klinisk signifikant vægttab (~5-10% af baselinevægten) plus strategier på fællesskabsniveau til at understøtte sund vægt. Strategier er baseret på CDC's anbefalede samfundsstrategier og udvikles af lokale entreprenører. De omfatter udvidede landmandsmarkeder/haver, forbedring af vandrestier osv.
Adfærdsmæssigt: Vægttab Plus
Deltagerne vil deltage i personlige ugentlige sessioner (ca. 1,5 time hver) i 6 måneder og derefter to gange om måneden i 3 måneder og månedligt i 3 måneder. Sessioner fokuserer på adfærdsteknikker, der understøtter sund kost (herunder kaloriebegrænsning for vægttab) og opnåelse af anbefalede mængder fysisk aktivitet om ugen. I løbet af 1-årig vægttabsvedligeholdelse modtager deltagerne månedlige motiverende telefonopkald.
Aktiv komparator: Styring
Undervisningsmateriale og valgfri deltagelse i kræftbevidsthedsaktiviteter i hele samfundet.
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagerne modtager kvartalsvise nyhedsbreve, der indeholder generiske kræftforebyggende beskeder og deltager i undervisningssessioner om kræftbevidsthed i hele samfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Målt vægt (nærmeste kg)
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Målt omkreds (nærmeste cm)
Baseline til 24 måneder
Lipider
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Målt total kolesterol, triglycerider, HDL, LDL, ratio (mg/dL)
Baseline til 24 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Målt blodtryk (mmHG) - systolisk og diastolisk
Baseline til 24 måneder
Vægt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt vægt (nærmeste kg)
Baseline til 12 måneder
Vægt
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Målt vægt (nærmeste kg)
Baseline til 24 måneder
Social støtte til kost og motionsadfærd
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
selvrapporteringsmåling af social støtte (familie, ven) til at udføre kost- og træningsadfærd
Baseline til 6 måneder
Social støtte til kost og motionsadfærd
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
selvrapporteringsmåling af social støtte (familie, ven) til at udføre kost- og træningsadfærd
Baseline til 12 måneder
Social støtte til kost og motionsadfærd
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
selvrapporteringsmåling af social støtte (familie, ven) til at udføre kost- og træningsadfærd
Baseline til 24 måneder
Selveffektivitet til kost- og træningsadfærd
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
selvrapportering mål for tillid til at udføre diæt og træningsadfærd
Baseline til 6 måneder
Selveffektivitet til kost- og træningsadfærd
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
selvrapportering mål for tillid til at udføre diæt og træningsadfærd
Baseline til 12 måneder
Selveffektivitet til kost- og træningsadfærd
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
selvrapportering mål for tillid til at udføre diæt og træningsadfærd
Baseline til 24 måneder
Automatiseret selvadministreret 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
selvrapportering mål for kostindtag
Baseline til 6 måneder
Automatiseret selvadministreret 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
selvrapportering mål for kostindtag
Baseline til 12 måneder
Automatiseret selvadministreret 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24)
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
selvrapportering mål for kostindtag
Baseline til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X120329018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner