Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja viktminskning hos afroamerikanska canceröverlevande i djupa södern (DSNCARES)

14 maj 2018 uppdaterad av: Monica L Baskin, University of Alabama at Birmingham
Denna studie testar evidensbaserade strategier för viktminskning bland överlevare och familjemedlemmar som överlevt överviktiga och fetma cancer på landsbygden i Alabama.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 3-armars kluster randomiserad, kontrollerad studie som jämför ett tränat viktminskningsprogram som tillhandahålls av lekmän kontra samma program plus samhällsbaserade vikthanteringsstrategier kontra allmän cancerförebyggande utbildning om viktminskning och andra kliniska resultat (primära resultat) och hälsosamma resultat. beteenden och psykosocialt fungerande (sekundära resultat).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

369

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikansk bröst-, kolon- eller prostatacanceröverlevande (indexdeltagare)
  • Familjemedlem (stödperson) till en afroamerikansk bröst-, kolon- eller prostatacanceröverlevande (familjemedlemsdeltagare)
  • Bo, arbeta eller gå i skolan i mållänet
  • BMI >= 25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerar att bli gravid under nästa år
  • Kända allvarliga medicinska eller psykologiska tillstånd som är kända för att påverka kroppsvikten
  • Okontrollerad hypertoni (BP > 160 mmHg systoliskt eller >100 mmHg diastoliskt)
  • medicinsk eller dåligt kontrollerad diabetes (glukos > 126) Kardiovaskulär händelse under de föregående 12 månaderna
  • Historik av gastric bypass eller bariatrisk operation
  • Historik av psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 2 åren
  • Historik av missbruk eller ätstörningar
  • Alla andra tillstånd där en läkare har föreslagit koständringar, fysisk aktivitet och/eller viktminskning skulle vara kontraindicerade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast viktminskning
Gruppbaserad beteendebaserad viktminskningsintervention utformad för att uppnå kliniskt signifikant viktminskning (~5-10% av baslinjevikten).
Beteende: Endast viktminskning
24-månaders viktminskningsprogram (år 1: veckovisa personliga möten i 6 månader, följt av 2 möten per månad i 3 månader, sedan månadsvis i 3 månader; år 2: månatliga telefonsamtal)
Experimentell: Viktminskning Plus
Gruppbaserad beteendebaserad viktminskningsintervention utformad för att nå kliniskt signifikant viktminskning (~5-10% av baslinjevikten) plus strategier på samhällsnivå för att stödja hälsosam vikt. Strategier är baserade på CDC:s rekommenderade samhällsstrategier och utvecklas av lokala entreprenörer. De inkluderar utökade bondemarknader/trädgårdar, förbättring av vandringsleder, etc.
Beteende: Viktminskning Plus
Deltagarna kommer att delta i personliga sessioner i veckan (ca 1,5 timmar vardera) i 6 månader och sedan två gånger i månaden i 3 månader och varje månad i 3 månader. Sessioner fokuserar på beteendetekniker som stödjer hälsosam kost (inklusive kaloribegränsning för viktminskning) och uppnå rekommenderade mängder fysisk aktivitet per vecka. Under 1-årig viktminskning underhåll, deltagarna får månatliga motiverande telefonsamtal.
Aktiv komparator: Kontrollera
Utbildningsmaterial och valfritt deltagande i samhällsomfattande cancermedvetandeaktiviteter.
Beteende: Kontrollera
Deltagarna får kvartalsvisa nyhetsbrev som innehåller generiska meddelanden om cancerförebyggande och deltar i gemenskapsomfattande utbildningstillfällen för cancermedvetenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Uppmätt vikt (närmaste kg)
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Uppmätt omkrets (närmaste cm)
Baslinje till 24 månader
Lipider
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Uppmätt totalkolesterol, triglycerider, HDL, LDL, förhållande (mg/dL)
Baslinje till 24 månader
Blodtryck
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Uppmätt blodtryck (mmHG) - systoliskt och diastoliskt
Baslinje till 24 månader
Vikt
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Uppmätt vikt (närmaste kg)
Baslinje till 12 månader
Vikt
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Uppmätt vikt (närmaste kg)
Baslinje till 24 månader
Socialt stöd för kost- och träningsbeteenden
Tidsram: Baslinje till 6 månader
självrapporteringsmått på socialt stöd (familj, vän) för att utföra diet- och träningsbeteenden
Baslinje till 6 månader
Socialt stöd för kost- och träningsbeteenden
Tidsram: Baslinje till 12 månader
självrapporteringsmått på socialt stöd (familj, vän) för att utföra diet- och träningsbeteenden
Baslinje till 12 månader
Socialt stöd för kost- och träningsbeteenden
Tidsram: Baslinje till 24 månader
självrapporteringsmått på socialt stöd (familj, vän) för att utföra diet- och träningsbeteenden
Baslinje till 24 månader
Self Efficacy för kost och träningsbeteenden
Tidsram: Baslinje till 6 månader
självrapport mått på förtroende för att utföra diet och träningsbeteenden
Baslinje till 6 månader
Self Efficacy för kost och träningsbeteenden
Tidsram: Baslinje till 12 månader
självrapport mått på förtroende för att utföra diet och träningsbeteenden
Baslinje till 12 månader
Self Efficacy för kost och träningsbeteenden
Tidsram: Baslinje till 24 månader
självrapport mått på förtroende för att utföra diet och träningsbeteenden
Baslinje till 24 månader
Automatiserat självadministrerat 24-timmars kostutvärderingsverktyg (ASA24)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
självrapport mått på kostintag
Baslinje till 6 månader
Automatiserat självadministrerat 24-timmars kostutvärderingsverktyg (ASA24)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
självrapport mått på kostintag
Baslinje till 12 månader
Automatiserat självadministrerat 24-timmars kostutvärderingsverktyg (ASA24)
Tidsram: Baslinje till 24 månader
självrapport mått på kostintag
Baslinje till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • X120329018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endast viktminskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera