乌司他丁改善体外循环后的术后氧合
2017年5月14日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
大剂量乌司他丁改善接受体外循环主动脉瓣手术患者的术后氧合
回顾性研究确定乌司他丁是否增强体外循环 (CPB) 后术后肺氧合。
研究概览
详细说明
这项回顾性研究评估了在中度低温 CPB 下接受主动脉瓣膜手术的患者。
患者分为两组：在 CPB 期间给予高剂量乌司他丁（10,000 U/kg 和 5,000 U/kg/h）的患者（U 组）；和未给予乌司他丁的患者（C 组）。
我们在以下时间点测量了 PaO2/FiO2：CPB 前（Pre-CPB）、脱离 CPB 后 2 小时（Post-CPB）和入住 ICU 后 6 小时内。
还审查了呼吸机护理时间和 ICU 停留时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国、143-729
- Konkuk University Medical Center
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Seoul、大韩民国、133-798
- Konkuk University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在中等低温 CPB 下接受主动脉修复或置换的患者
排除标准：
- 术前：
<19岁，>85岁，急诊手术，再次手术，左心室射血分数<50%，心律失常，缺血性心肌病，无法控制的高血压或低血压，心包疾病，既往肝功能不全，既往肾功能不全或基础疾病肺部疾病。
- 术中：
术中应用主动脉内球囊泵，给予类固醇或氨甲环酸，以及在 CPB 期间输注新鲜冰冻血浆或浓缩血小板。
- 术后：
手术和输血后 2 小时内因顽固性术后出血而再次手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乌司他丁治疗
体外循环期间给予乌司他丁（10000 U/kg 和 5000 U/kg/h）
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体外循环期间给予乌司他丁（10000 U/kg 和 5000 U/kg/h）
其他名称：
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安慰剂比较：控制
应用常规 CPB 而不进行乌司他丁治疗
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应用常规 CPB 而不进行乌司他丁治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CPB 期间动脉氧分压 (PaO2)/吸入氧分率 (FiO2) 的变化
大体时间：CPB前（第0天）、CPB后2小时（第0天）、入住重症监护室后6小时内（第0天）
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肺氧合
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CPB前（第0天）、CPB后2小时（第0天）、入住重症监护室后6小时内（第0天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tae-yop Kim、Konkuk University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月14日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月14日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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