Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulinastatiini parantaa leikkauksen jälkeistä hapettumista kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen

sunnuntai 14. toukokuuta 2017 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Suuriannoksinen ulinastatiini parantaa leikkauksen jälkeistä hapettumista potilailla, joille tehdään aorttaläppäleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen avulla

Retrospektiivinen tutkimus määrittää, parantaako ulinastatiini postoperatiivista keuhkojen hapetusta kardiopulmonaarisen ohituksen (CPB) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen tutkimus arvioi potilaita, joille tehtiin aorttaläppäleikkaus kohtalaisen hypotermisen CPB:n alla. Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään: potilaat, joille annettiin suuria annoksia ulinastatiinia (10 000 U/kg ja 5 000 U/kg/h) CPB:n aikana (U-ryhmä); ja potilaat, joille ulinastatiinia ei annettu (ryhmä C). Mittasimme PaO2/FiO2:n seuraavina ajankohtina: ennen CPB:tä (Pre-CPB), 2 tuntia CPB:stä vieroituksen jälkeen (Post-CPB) ja 6 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta. Myös hengityskonehoidon ja teho-osaston oleskelun pituudet tarkasteltiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 143-729
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 133-798
        • Konkuk University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin aortan korjaus tai vaihto kohtalaisen hypotermisen CPB:n aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen leikkausta:

< 19-vuotias, > 85-vuotias, hätäleikkaus, uusintaleikkaus, vasemman kammion ejektiofraktio < 50%, rytmihäiriö, iskeeminen sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti tai hypotensio, sydänpussissairaus, aiempi maksan toimintahäiriö, aiempi munuaisten toimintahäiriö tai taustalla keuhkosairaus.

  • Leikkauksensisäinen:

aortansisäisen ilmapallopumpun intraoperatiivinen käyttö, steroidien tai traneksaamihapon antaminen ja tuoreen pakastetun plasman tai verihiutalekonsentraattien siirto CPB:n aikana.

  • Leikkauksen jälkeinen:

uusintaleikkaus vaikean leikkauksen jälkeisen verenvuodon korjaamiseksi 2 tunnin sisällä leikkauksen ja mahdollisten verivalmisteiden siirrosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ulinastatiinihoito
ulinastatiinia (10000 U/kg ja 5000 U/kg/h) annettiin CPB:n aikana
Lääke: ulinastatiini
ulinastatiinia (10000 U/kg ja 5000 U/kg/h) annettiin CPB:n aikana
Muut nimet:
  • ulinastatiinin antaminen
Placebo Comparator: ohjata
tavanomaista CPB:tä käytettiin ilman ulinastatiinihoitoa
Lääke: ohjata
tavanomaista CPB:tä käytettiin ilman ulinastatiinihoitoa
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valtimohapen osapaineen (PaO2)/hengitetyn hapen osuuden (FiO2) muutos CPB:n aikana
Aikaikkuna: ennen CPB:tä (päivä 0), 2 tuntia CPB:n jälkeen (päivä 0), 6 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta (päivä 0)
keuhkojen hapetus
ennen CPB:tä (päivä 0), 2 tuntia CPB:n jälkeen (päivä 0), 6 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Tae-yop Kim, Konkuk University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH1160051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa