울리나스타틴은 심폐 우회 후 수술 후 산소 공급을 향상시킵니다.
2017년 5월 14일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
고용량 울리나스타틴, 심폐 우회로 대동맥 판막 수술을 받는 환자의 수술 후 산소화 개선
후향적 연구는 ulinastatin이 심폐 바이패스(CPB) 후 수술 후 폐 산소 공급을 향상시키는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구는 중등도 저체온 CPB 하에서 대동맥 판막 수술을 받은 환자를 평가합니다.
환자들은 두 그룹으로 분류되었다: CPB 동안 고용량의 ulinastatin(10,000 U/kg 및 5,000 U/kg/h)이 투여된 환자(그룹-U); 및 ulinastatin을 투여하지 않은 환자(그룹-C).
다음 시점에 PaO2/FiO2를 측정했습니다: CPB 전(Pre-CPB), CPB에서 젖을 뗀 후 2시간(Post-CPB), ICU 입원 후 6시간 이내.
인공호흡기 관리 기간과 ICU 체류 기간도 검토했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 133-798
- Konkuk University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도의 저체온 CPB 하에서 대동맥 수리 또는 교체를 받은 환자
제외 기준:
- 수술 전:
19세 미만, 85세 초과, 응급수술, 재수술, 좌심실박출률 50% 미만, 부정맥, 허혈성 심근질환, 조절 불가능한 고혈압 또는 저혈압, 심낭질환, 기존 간기능장애, 기존 신기능장애 또는 기저질환 폐 질환.
- 수술 중:
대동맥 내 풍선 펌프의 수술 중 적용, 스테로이드 또는 트라넥삼산 투여, CPB 동안 신선한 동결 혈장 또는 혈소판 농축액의 수혈.
- 수술 후:
수술 종료 후 2시간 이내 난치성 수술 후 출혈의 외과적 교정을 위한 재수술 및 은행 혈액 제제의 수혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 울리나스타틴 치료
CPB 동안 ulinastatin(10000 U/kg 및 5000 U/kg/h)을 투여했습니다.
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CPB 동안 ulinastatin(10000 U/kg 및 5000 U/kg/h)을 투여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
기존의 CPB는 ulinastatin 치료 없이 적용되었습니다.
|
기존의 CPB는 ulinastatin 치료 없이 적용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CPB 동안 동맥 산소 분압(PaO2)/흡기 산소 비율(FiO2)의 변화
기간: CPB 전(0일), CPB 후 2시간(0일), 중환자실 입소 후 6시간 이내(0일)
|
폐 산소화
|
CPB 전(0일), CPB 후 2시간(0일), 중환자실 입소 후 6시간 이내(0일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae-yop Kim, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUH1160051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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