Улинастатин улучшает послеоперационную оксигенацию после искусственного кровообращения
14 мая 2017 г. обновлено: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Высокие дозы улинастатина улучшают послеоперационную оксигенацию у пациентов, перенесших операцию на аортальном клапане с помощью искусственного кровообращения
Ретроспективное исследование определило, усиливает ли улинастатин послеоперационную легочную оксигенацию после искусственного кровообращения (ИК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом ретроспективном исследовании оцениваются пациенты, перенесшие операцию на аортальном клапане в условиях умеренного гипотермического искусственного кровообращения.
Пациенты были разделены на две группы: пациенты, которым вводили высокие дозы улинастатина (10 000 ЕД/кг и 5 000 ЕД/кг/ч) во время ИК (группа-U); и пациенты, которым улинастатин не вводили (группа С).
Мы измеряли PaO2/FiO2 в следующие моменты времени: до искусственного кровообращения (Pre-CPB), через 2 часа после отлучения от искусственного кровообращения (Post-CPB) и в течение 6 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Также были рассмотрены продолжительность лечения на ИВЛ и пребывания в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 133-798
- Konkuk University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию по восстановлению или замене аорты в условиях умеренного гипотермического искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Предоперационный:
< 19 лет, > 85 лет, экстренная операция, повторная операция, фракция выброса левого желудочка < 50%, аритмия, ишемическая болезнь миокарда, неконтролируемая гипертензия или гипотензия, заболевание перикарда, ранее существовавшая дисфункция печени, ранее существовавшая дисфункция почек или лежащие в основе заболевание легких.
- Интраоперационный:
интраоперационное применение внутриаортального баллонного насоса, введение стероидов или транексамовой кислоты и переливание свежезамороженной плазмы или концентратов тромбоцитов во время искусственного кровообращения.
- Послеоперационный:
повторная операция для хирургической коррекции некупируемого послеоперационного кровотечения в течение 2 часов после окончания операции и переливание любых консервированных препаратов крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение улинастатином
улинастатин (10000 ЕД/кг и 5000 ЕД/кг/ч) вводили во время ИК
|
улинастатин (10000 ЕД/кг и 5000 ЕД/кг/ч) вводили во время ИК
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
обычный ИК применялся без лечения улинастатином
|
обычный ИК применялся без лечения улинастатином
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2)/доли вдыхаемого кислорода (FiO2) во время искусственного кровообращения
Временное ограничение: до искусственного кровообращения (день 0), через 2 часа после искусственного кровообращения (день 0), в течение 6 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (день 0)
|
легочная оксигенация
|
до искусственного кровообращения (день 0), через 2 часа после искусственного кровообращения (день 0), в течение 6 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tae-yop Kim, Konkuk University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH1160051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия